- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04695015
Forskning om patologisk bilddiagnostik av ögontumörer baserad på ny artificiell intelligensalgoritm
4 januari 2021 uppdaterad av: Chun Zhang, Peking University
Syftet med denna studie är att etablera en standardiserad process för att erhålla digital patologisk bildinformation av ögontumörer; använda moderna patologiska tekniker för att få information om samuttryck av flera biomarkörer i de patologiska vävnaderna i ögontumörer, och slutligen konstruera standardiserade digitala ögontumörer med biomarkörer Patologibilddatabas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv studie.
Patienter med vanliga och representativa ögontumörer på Oftalmologiska avdelningen, Peking University Third Hospital, kommer att väljas ut och skrivas in efter informerat samtycke för att samla in grundläggande klinisk information, preoperativa blodprover och ögontumörer. Erhålla patologiska bildanteckningsdata och genomikrelaterade data från ögontumörvävnadsprover, använda blodprover för genomisk informationsanalys, tillhandahålla multidimensionella data för utveckling av artificiell intelligensalgoritmer och upprätta artificiell intelligensstödd bilddata för ögontumörer Standardisera processen och upprätta en multimodal okulär tumörstandardiserad databas av "klinisk information-vävnadsprover-patologiska bilder-genomikdata".
Databasen och diagnossystemet är korrelerade med varandra för att ge optimal bilddata för senare maskininlärning och relaterad algoritmetablering, och slutligen kommer utredarna att färdigställa designen av ett nytt artificiell intelligens-assisterat diagnossystem för ögontumörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter från Oftalmologiska avdelningen, Peking University Third Hospital som har en ögontumör och opereras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med ögontumörer och som genomgår en ögontumöroperation.
- Patienterna undertecknar informerat samtycke för provtagning och provöverföringsavtal och kan samarbeta med långsiktiga regelbundna uppföljningskrav.
Exklusions kriterier:
- Patienter som av olika anledningar inte kan genomgå tumöroperation eller behålla prover.
- Patienter som är positiva för hepatit B, HIV och syfilis.
- Patienternas följsamhet är dålig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Melanom och Nevus
Patienter som diagnostiserats med melanom eller/och nevus på huden runt ögat före operation.
|
Basalcellscancer; Skivepitelcancer; Talgkörtelcarcinom
Patienter diagnostiserade med basalcellscancer, skivepitelcancer, talgkörtelkarcinom före operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att jämföra den diagnostiska noggrannheten hos OPAL och IHC för melanom och andra tumörer.
Tidsram: Upp till 24 veckor.
|
Resultatet av OPAL automatisk analys kommer att jämföras med IHC manuell räkningsanalys. Studiens noggrannhet kommer att förklaras "framgångsrik" om OPAL automatisk analys uppfyller mer än 85 % av det manuella antalet för alla antikroppar.
|
Upp till 24 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
31 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Ögonsjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Neoplasmer, basalcell
- Neoplasmer, adnexal och hudbihang
- Carcinom in situ
- Carcinom
- Melanom
- Karcinom, basalcell
- Ögonneoplasmer
- Adenocarcinom, talg
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006761-M2020434
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Melanom (hud)
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna