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Ricerca di diagnosi di imaging patologico di tumori oculari basata su un nuovo algoritmo di intelligenza artificiale

4 gennaio 2021 aggiornato da: Chun Zhang, Peking University
Lo scopo di questo studio è stabilire un processo standardizzato per ottenere informazioni sull'immagine patologica digitale dei tumori oculari; utilizzare moderne tecniche patologiche per ottenere le informazioni di co-espressione di più biomarcatori nei tessuti patologici dei tumori oculari e infine costruire tumori oculari digitali standardizzati con il database di immagini di patologia dei biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico. I pazienti con tumori oculari comuni e rappresentativi nel Dipartimento di Oftalmologia, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, saranno selezionati e arruolati dopo il consenso informato per raccogliere informazioni cliniche di base, campioni di sangue preoperatori e tumori oculari Ottenere dati di annotazione dell'immagine patologica e dati relativi alla genomica da campioni di tessuto tumorale oculare, utilizzare campioni di sangue per l'analisi delle informazioni genomiche, fornire dati multidimensionali per lo sviluppo di algoritmi di intelligenza artificiale e stabilire dati di immagini assistite da intelligenza artificiale per i tumori oculari Standardizzare il processo e stabilire un database standardizzato multimodale del tumore oculare di "informazioni cliniche-campioni di tessuto-immagini patologiche-dati genomici". Il database e il sistema di diagnosi sono correlati tra loro per fornire dati di immagine ottimali per il successivo apprendimento automatico e la relativa definizione dell'algoritmo, e infine i ricercatori completeranno la progettazione di un nuovo sistema di diagnosi assistita da intelligenza artificiale per i tumori oculari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti del Dipartimento di Oftalmologia, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino che ha un tumore agli occhi e viene sottoposto a intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di tumore oculare e sottoposti a intervento chirurgico per tumore oculare.
  2. I pazienti firmano il consenso informato per la raccolta del campione e l'accordo sul trasferimento del campione e possono collaborare con i requisiti di follow-up regolari a lungo termine.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non sono in grado di sottoporsi a chirurgia tumorale o di conservare campioni per vari motivi.
  2. Pazienti positivi per epatite B, HIV e sifilide.
  3. La compliance del paziente è scarsa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Melanoma e nevo
Pazienti con diagnosi di melanoma e/o nevo sulla pelle intorno all'occhio prima dell'intervento chirurgico.
Carcinoma a cellule basali; Carcinoma a cellule squamose; Carcinoma della ghiandola sebacea
Pazienti con diagnosi di carcinoma basocellulare, carcinoma a cellule squamose, carcinoma delle ghiandole sebacee prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare l'accuratezza diagnostica di OPAL e IHC per il melanoma e altri tumori.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
Il risultato dell'analisi automatica OPAL verrà confrontato con l'analisi del conteggio manuale IHC. L'accuratezza dello studio sarà dichiarata "successo" se l'analisi automatica OPAL soddisfa più dell'85% del conteggio manuale per tutti gli anticorpi.
Fino a 24 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-M2020434

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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