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Pesquisa de Diagnóstico por Imagem Patológica de Tumores Oculares Baseada em Novo Algoritmo de Inteligência Artificial

4 de janeiro de 2021 atualizado por: Chun Zhang, Peking University
O objetivo deste estudo é estabelecer um processo padronizado para a obtenção de informações de imagens patológicas digitais de tumores oculares; usar técnicas patológicas modernas para obter as informações de co-expressão de múltiplos biomarcadores nos tecidos patológicos de tumores oculares e, finalmente, construir tumores oculares digitais padronizados com banco de dados de imagens de patologia de biomarcadores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo prospectivo. Pacientes com tumores oculares comuns e representativos no Departamento de Oftalmologia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim serão selecionados e inscritos após consentimento informado para coletar informações clínicas básicas, amostras de sangue pré-operatórias e tumores oculares Obter dados de anotação de imagem patológica e dados relacionados à genômica de espécimes de tecido de tumor ocular, usar amostras de sangue para análise de informações genômicas, fornecer dados multidimensionais para o desenvolvimento de algoritmos de inteligência artificial e estabelecer dados de imagem assistida por inteligência artificial para tumores oculares Padronizar o processo e estabelecer um banco de dados padronizado de tumor ocular multimodal de "informações clínicas - amostras de tecidos - imagens patológicas - dados genômicos". O banco de dados e o sistema de diagnóstico são correlacionados entre si para fornecer dados de imagem ideais para aprendizado de máquina posterior e estabelecimento de algoritmo relacionado e, finalmente, os investigadores concluirão o projeto de um novo sistema de diagnóstico assistido por inteligência artificial para tumores oculares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chun Zhang, MD/PhD
  • Número de telefone: +8618601031059
  • E-mail: zhangc1@yahoo.com

Estude backup de contato

  • Nome: Defu Wu, master
  • Número de telefone: +8613733899823
  • E-mail: 65319052@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes do Departamento de Oftalmologia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim que têm um tumor ocular e são submetidos a cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com tumores oculares e submetidos a cirurgia de tumor ocular.
  2. Os pacientes assinam consentimento informado para coleta de amostras e contrato de transferência de amostras e podem cooperar com os requisitos de acompanhamento regular de longo prazo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não podem se submeter à cirurgia de tumor ou reter amostras devido a vários motivos.
  2. Pacientes positivos para hepatite B, HIV e sífilis.
  3. A adesão do paciente é ruim.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Melanoma e Nevo
Pacientes com diagnóstico de melanoma e/ou nevo na pele ao redor do olho antes da cirurgia.
Carcinoma basocelular; Carcinoma espinocelular; Carcinoma da glândula sebácea
Pacientes diagnosticados com carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, carcinoma de glândula sebácea antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a precisão diagnóstica de OPAL e IHC para melanoma e outros tumores.
Prazo: Até 24 semanas.
O resultado da análise automática OPAL será comparado com a análise de contagem manual IHC. A precisão do estudo será declarada "sucesso" se a análise automática OPAL atingir mais de 85% da contagem manual para todos os anticorpos.
Até 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00006761-M2020434

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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