- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04695015
Forskning av patologisk bildediagnose av okulære svulster basert på ny kunstig intelligensalgoritme
4. januar 2021 oppdatert av: Chun Zhang, Peking University
Hensikten med denne studien er å etablere en standardisert prosess for innhenting av digital patologisk bildeinformasjon av okulære svulster; bruke moderne patologiske teknikker for å skaffe samekspresjonsinformasjon fra flere biomarkører i det patologiske vevet til okulære svulster, og til slutt konstruere standardiserte digitale okulære svulster med biomarkører Patologi bildedatabase.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv studie.
Pasienter med vanlige og representative okulære svulster ved Oftalmologisk avdeling, Peking University Third Hospital, vil bli valgt ut og innskrevet etter informert samtykke for å samle inn grunnleggende klinisk informasjon, preoperative blodprøver og okulære svulster. Innhente patologiske bildeanmerkningsdata og genomikkrelaterte data okulære tumorvevsprøver, bruke blodprøver for genomisk informasjonsanalyse, gi flerdimensjonale data for utvikling av kunstig intelligens-algoritmer, og etablere kunstig intelligens-assistert bildedata for øyesvulster Standardiser prosessen og etablere en multi-modal okular tumor standardisert database av "klinisk informasjon-vevsprøver-patologiske bilder-genomikkdata".
Databasen og diagnosesystemet er korrelert med hverandre for å gi optimale bildedata for senere maskinlæring og relatert algoritmetablering, og til slutt vil etterforskerne fullføre designet av et nytt kunstig intelligens-assistert diagnosesystem for øyesvulster.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter fra Oftalmologisk avdeling, Peking University Third Hospital som har en øyesvulst og blir operert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med øyesvulster og som gjennomgår øyesvulstoperasjoner.
- Pasienter signerer informert samtykke for prøvetaking og prøveoverføringsavtale, og kan samarbeide med langsiktige regelmessige oppfølgingskrav.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som av ulike årsaker ikke er i stand til å gjennomgå svulstoperasjoner eller beholde prøver.
- Pasienter som er positive for hepatitt B, HIV og syfilis.
- Pasientens etterlevelse er dårlig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Melanom og Nevus
Pasienter diagnostisert med melanom eller/og nevus på huden rundt øyet før operasjon.
|
|
Basalcellekarsinom;Squamous cell carcinom;Talgkjertelkarsinom
Pasienter diagnostisert med basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom, talgkjertelkarsinom før operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til OPAL og IHC for melanom og andre svulster.
Tidsramme: Inntil 24 uker.
|
Resultatet av OPAL automatisk analyse vil bli sammenlignet med IHC manuell telleanalyse. Nøyaktigheten av studien vil bli erklært som "suksess" hvis OPAL automatisk analyse oppfyller mer enn 85 % av manuell telling for alle antistoffer.
|
Inntil 24 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Øyesykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer, basalcelle
- Neoplasmer, adnexal og hudvedheng
- Karsinom in situ
- Karsinom
- Melanom
- Karsinom, basalcelle
- Øye neoplasmer
- Adenokarsinom, talg
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2020434
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .