- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04695015
Recherche sur le diagnostic par imagerie pathologique des tumeurs oculaires basé sur un nouvel algorithme d'intelligence artificielle
4 janvier 2021 mis à jour par: Chun Zhang, Peking University
Le but de cette étude est d'établir un processus normalisé pour obtenir des informations d'image pathologique numérique des tumeurs oculaires ; utiliser des techniques pathologiques modernes pour obtenir les informations de co-expression de plusieurs biomarqueurs dans les tissus pathologiques des tumeurs oculaires, et enfin construire des tumeurs oculaires numériques standardisées avec des biomarqueurs Base de données d'images de pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective.
Les patients atteints de tumeurs oculaires courantes et représentatives du département d'ophtalmologie du troisième hôpital universitaire de Pékin seront sélectionnés et inscrits après consentement éclairé pour collecter des informations cliniques de base, des échantillons de sang préopératoires et des tumeurs oculaires. Obtenir des données d'annotation d'images pathologiques et des données liées à la génomique auprès de échantillons de tissus tumoraux oculaires, utiliser des échantillons de sang pour l'analyse des informations génomiques, fournir des données multidimensionnelles pour le développement d'algorithmes d'intelligence artificielle et établir des données d'image assistées par intelligence artificielle pour les tumeurs oculaires Normaliser le processus et établir une base de données normalisée multimodale sur les tumeurs oculaires de "informations cliniques-échantillons de tissus-images pathologiques-données génomiques".
La base de données et le système de diagnostic sont corrélés les uns aux autres pour fournir des données d'image optimales pour l'apprentissage automatique ultérieur et l'établissement d'algorithmes associés, et enfin les enquêteurs termineront la conception d'un nouveau système de diagnostic assisté par intelligence artificielle pour les tumeurs oculaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients du département d'ophtalmologie du troisième hôpital de l'université de Pékin qui ont une tumeur à l'œil et subissent une intervention chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec des tumeurs oculaires et subissant une chirurgie des tumeurs oculaires.
- Les patients signent un consentement éclairé pour le prélèvement d'échantillons et l'accord de transfert d'échantillons, et peuvent coopérer avec les exigences de suivi régulier à long terme.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de subir une chirurgie tumorale ou de conserver des échantillons pour diverses raisons.
- Patients positifs pour l'hépatite B, le VIH et la syphilis.
- L'observance des patients est mauvaise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Mélanome et Naevus
Patients diagnostiqués avec un mélanome ou/et un naevus sur la peau autour de l'œil avant la chirurgie.
|
|
Carcinome basocellulaire ; carcinome épidermoïde ; carcinome des glandes sébacées
Patients diagnostiqués avec un carcinome basocellulaire, un carcinome épidermoïde, un carcinome des glandes sébacées avant la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer la précision diagnostique d'OPAL et d'IHC pour le mélanome et d'autres tumeurs.
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
|
Le résultat de l'analyse automatique OPAL sera comparé à l'analyse de comptage manuel IHC. La précision de l'étude sera déclarée "succès" si l'analyse automatique OPAL atteint plus de 85 % du comptage manuel pour tous les anticorps.
|
Jusqu'à 24 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies oculaires
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Tumeurs basocellulaires
- Tumeurs, annexes et appendice cutané
- Carcinome in situ
- Carcinome
- Mélanome
- Carcinome basocellulaire
- Tumeurs oculaires
- Adénocarcinome sébacé
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-M2020434
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .