- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04695015
Исследование патологической визуализационной диагностики опухолей глаза на основе нового алгоритма искусственного интеллекта
4 января 2021 г. обновлено: Chun Zhang, Peking University
Целью данного исследования является создание стандартизированного процесса получения информации о цифровом патологическом изображении опухолей глаза; использовать современные патологические методы для получения информации о совместной экспрессии нескольких биомаркеров в патологических тканях опухолей глаза и, наконец, создать стандартизированные цифровые опухоли глаза с биомаркерами. База данных изображений патологии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это исследование является проспективным.
Пациенты с распространенными и репрезентативными окулярными опухолями в отделении офтальмологии Третьей больницы Пекинского университета будут отобраны и зарегистрированы после информированного согласия для сбора основной клинической информации, предоперационных образцов крови и глазных опухолей. образцы ткани опухоли глаза, использовать образцы крови для анализа геномной информации, предоставлять многомерные данные для разработки алгоритмов искусственного интеллекта и создавать данные изображений с помощью искусственного интеллекта для опухолей глаза Стандартизировать процесс и создать стандартизированную базу данных мультимодальных опухолей глаза «клиническая информация-образцы тканей-патологические изображения-данные геномики».
База данных и система диагностики коррелируются друг с другом, чтобы предоставить оптимальные данные изображения для последующего машинного обучения и создания соответствующего алгоритма, и, наконец, исследователи завершат разработку новой системы диагностики опухолей глаза с помощью искусственного интеллекта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты из отделения офтальмологии Третьей больницы Пекинского университета, у которых опухоль глаза и которые перенесли операцию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом опухоли глаза и перенесшие операцию по поводу опухоли глаза.
- Пациенты подписывают информированное согласие на сбор образцов и соглашение о передаче образцов и могут сотрудничать в соответствии с требованиями долгосрочного регулярного наблюдения.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут пройти операцию по удалению опухоли или сохранить образцы по разным причинам.
- Пациенты с положительным результатом на гепатит В, ВИЧ и сифилис.
- Комплаентность пациентов плохая.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Меланома и невус
Пациенты с диагнозом меланома и/или невус на коже вокруг глаза перед операцией.
|
|
Базально-клеточная карцинома; Плоскоклеточная карцинома; Карцинома сальных желез
Пациенты с диагнозом базально-клеточный рак, плоскоклеточный рак, рак сальных желез до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить диагностическую точность OPAL и ИГХ при меланоме и других опухолях.
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Результат автоматического анализа OPAL будет сравниваться с анализом ручного подсчета IHC. Точность исследования будет объявлена «успешной», если автоматический анализ OPAL соответствует более чем 85% ручного подсчета для всех антител.
|
До 24 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глазные болезни
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Новообразования, Базально-клеточный
- Новообразования придатков и придатков кожи
- Карцинома на месте
- Карцинома
- Меланома
- Карцинома, базально-клеточная
- Новообразования глаз
- Аденокарцинома, сальная
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2020434
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .