- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04705311
Kipuneurotieteen koulutuksen vaikutus potilaisiin, joilla on artroskooppisen rotaattorimansetin korjaus
perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Kiertäjämansetin korjausleikkauksen jälkeisen kuntoutusprosessin aikana potilaat kärsivät lisääntyneestä kivusta ja epämukavuudesta toimintahäiriön vuoksi.
Kipuneurotieteen koulutuksen, nykyaikaisemman opetusmenetelmän, on raportoitu olevan tehokas kivun hallinnassa vähentämällä liikkeiden pelkoa neurofysiologian ymmärtämisen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61085
- The Better Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- 4 viikkoa artrroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
- Jos haluat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Ne, jotka ovat rajallisia etäopetuksen järjestämisessä
- Jos repeytysalue on suuri ja augmentaatio suoritetaan
- Jos leikkauspaikalla on aiempi leikkaushistoria
- Nivelrikko olkanivelessä
- Jos et ymmärrä arvioinnin tai puuttumisen ohjeita
- Mielenterveys ja kognitiiviset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kivun neurotieteen koulutus sekä kiertomansettien korjauskuntoutus
|
Kivun neurofysiologinen koulutus antaa potilaille mahdollisuuden tutkia laajempaa vaikutusta kipuun tietäen, että kipu on usein epäluotettava indikaattori kudosvaurion laajuudesta tai laajuudesta.
Tällä pyritään uudelleenkäsittelemiseen biolääketieteellisistä tai rakenteellisista malleista todellisiin biologisiin psykososiaalisiin kipumalleihin.
Leikkauksen jälkeiset kuntoutusohjelmat sisältävät lämpöhoitoa, sähköhoitoa, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua.
|
|
Active Comparator: rotaattorimansettien korjauskuntoutus
|
Leikkauksen jälkeiset kuntoutusohjelmat sisältävät lämpöhoitoa, sähköhoitoa, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos kivun voimakkuudessa lähtötasosta viikoille 2, 4 ja 6
|
Käytetään numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), joka koostuu yhteensä 11 pisteestä 0 pisteestä (ei kipua) 10 pisteeseen (vakain kuviteltavissa oleva kipu).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän kipua.
|
Muutos kivun voimakkuudessa lähtötasosta viikoille 2, 4 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-1040781-A-N-012021010HR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .