- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04705311
O efeito da educação em neurociência da dor em pacientes com reparo artroscópico do manguito rotador
10 de setembro de 2021 atualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Durante o processo de reabilitação após a cirurgia de reparo do manguito rotador, os pacientes sofrem de aumento da dor e desconforto devido à disfunção.
A educação em neurociência da dor, um método educacional mais moderno, tem sido relatada como eficaz no controle da dor, reduzindo o medo do movimento com base na compreensão da neurofisiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gwangju, Republica da Coréia, 61085
- The Better Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 18 anos
- No caso de 4 semanas após receber o reparo artroscópico do manguito rotador
- Se você deseja participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- 65 anos ou mais
- Aqueles que estão limitados em conduzir educação remotamente
- Se a área de rasgo for grande e o aumento for realizado
- Se houver história cirúrgica prévia no local da cirurgia
- Osteoartrite na articulação do ombro
- Se você não consegue entender as diretrizes para avaliação ou intervenção
- Saúde mental e problemas cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: educação em neurociência da dor mais reabilitação do reparo do manguito rotador
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A educação neurofisiológica da dor permite que os pacientes explorem uma contribuição mais ampla para a dor por meio do conhecimento de que a dor geralmente é um indicador não confiável da extensão ou extensão do dano tecidual.
Isso visa a reconceitualização de modelos biomédicos ou estruturais para modelos reais de dor psicossocial biológica.
Os programas de reabilitação pós-operatória incluem terapia térmica, terapia elétrica, terapia manual e exercícios terapêuticos.
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Comparador Ativo: reabilitação do manguito rotador
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Os programas de reabilitação pós-operatória incluem terapia térmica, terapia elétrica, terapia manual e exercícios terapêuticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança na intensidade da dor desde o início até as semanas 2, 4 e 6
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É utilizada uma escala numérica de classificação da dor (NPRS) composta por 11 pontos no total, de 0 pontos (sem dor) a 10 pontos (a dor mais intensa imaginável).
Quanto menor a pontuação, menor a dor.
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Mudança na intensidade da dor desde o início até as semanas 2, 4 e 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-1040781-A-N-012021010HR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .