- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04705311
L'effetto dell'educazione alle neuroscienze del dolore sui pazienti con riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
10 settembre 2021 aggiornato da: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Durante il processo di riabilitazione dopo l'intervento di riparazione della cuffia dei rotatori, i pazienti soffrono di un aumento del dolore e del disagio a causa della disfunzione.
È stato segnalato che l'educazione alle neuroscienze del dolore, un metodo educativo più moderno, è efficace nel controllare il dolore riducendo la paura del movimento sulla base della comprensione della neurofisiologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gwangju, Corea, Repubblica di, 61085
- The Better Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- In caso di 4 settimane dopo aver ricevuto la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
- Se desideri partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- 65 anni o più
- Coloro che sono limitati nel condurre l'istruzione a distanza
- Se l'area di rottura è ampia e viene eseguito l'aumento
- Se c'è una precedente storia chirurgica nel sito chirurgico
- Osteoartrite nell'articolazione della spalla
- Se non riesci a comprendere le linee guida per la valutazione o l'intervento
- Salute mentale e problemi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: educazione alle neuroscienze del dolore più riabilitazione per la riparazione della cuffia dei rotatori
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L'educazione neurofisiologica del dolore consente ai pazienti di esplorare un contributo più ampio al dolore attraverso la consapevolezza che il dolore è spesso un indicatore inaffidabile dell'entità o dell'entità del danno tissutale.
Questo mira alla riconcettualizzazione da modelli biomedici o strutturali a veri e propri modelli biologici di dolore psicosociale.
I programmi di riabilitazione postoperatoria comprendono la terapia termale, la terapia elettrica, la terapia manuale e l'esercizio terapeutico.
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Comparatore attivo: Riabilitazione riparazione della cuffia dei rotatori
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I programmi di riabilitazione postoperatoria comprendono la terapia termale, la terapia elettrica, la terapia manuale e l'esercizio terapeutico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dell'intensità del dolore dal basale alle settimane 2, 4 e 6
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Viene utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) composta da 11 punti in totale da 0 punti (nessun dolore) a 10 punti (il dolore più grave immaginabile).
Più basso è il punteggio, minore è il dolore.
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Variazione dell'intensità del dolore dal basale alle settimane 2, 4 e 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-1040781-A-N-012021010HR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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