- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04705311
Effekten af smerteneurovidenskabsuddannelse på patienter med artroskopisk rotatormanchetreparation
10. september 2021 opdateret af: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Under rehabiliteringsprocessen efter rotator cuff reparationsoperation lider patienter af øget smerte og ubehag på grund af dysfunktion.
Pain neuroscience education, en mere moderne pædagogisk metode, er blevet rapporteret at være effektiv til at kontrollere smerte ved at reducere frygten for bevægelse baseret på en forståelse af neurofysiologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 61085
- The Better Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- I tilfælde af 4 uger efter modtagelse af artroskopisk rotator cuff reparation
- Hvis du ønsker at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- 65 år eller ældre
- Dem, der er begrænset til at udføre uddannelse på afstand
- Hvis riveområdet er stort, og der udføres augmentation
- Hvis der er en tidligere operationshistorie på operationsstedet
- Slidgigt i skulderleddet
- Hvis du ikke kan forstå retningslinjerne for evaluering eller intervention
- Psykisk sundhed og kognitive problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: smerte neurovidenskab uddannelse plus rotator cuff reparation rehabilitering
|
Neurofysiologisk uddannelse af smerte giver patienter mulighed for at udforske et bredere bidrag til smerte gennem viden om, at smerte ofte er en upålidelig indikator for omfanget eller omfanget af vævsskade.
Dette sigter mod rekonceptualisering fra biomedicinske eller strukturelle modeller til faktiske biologiske psykosociale smertemodeller.
Postoperative rehabiliteringsprogrammer omfatter termisk terapi, elektrisk terapi, manuel terapi og terapeutisk træning.
|
Aktiv komparator: rotator cuff reparation genoptræning
|
Postoperative rehabiliteringsprogrammer omfatter termisk terapi, elektrisk terapi, manuel terapi og terapeutisk træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring i smerteintensitet fra baseline til uge 2, 4 og 6
|
Der anvendes en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) bestående af 11 point i alt fra 0 point (ingen smerte) til 10 point (den mest alvorlige smerte man kan forestille sig).
Jo lavere score, jo mindre smerte.
|
Ændring i smerteintensitet fra baseline til uge 2, 4 og 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-1040781-A-N-012021010HR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Uddannelse i smerteneurovidenskab
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien
-
University of UtahAfsluttet
-
University Hospital, LilleSociété Française de Physiothérapie (SFP).Rekruttering
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
High Point UniversityRekrutteringKroniske lændesmerter | Katastroferende smerte | KinesiofobiForenede Stater