- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04705311
Effekten av smertenevrovitenskapelig utdanning på pasienter med artroskopisk rotatorcuff-reparasjon
10. september 2021 oppdatert av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Under rehabiliteringsprosessen etter rotatorcuff-reparasjonskirurgi, lider pasienter av økt smerte og ubehag på grunn av funksjonssvikt.
Pain neuroscience education, en mer moderne pedagogisk metode, har blitt rapportert å være effektiv i å kontrollere smerte ved å redusere frykten for bevegelse basert på en forståelse av nevrofysiologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 61085
- The Better Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
- I tilfelle av 4 uker etter mottak av artroskopisk rotator cuff reparasjon
- Hvis du ønsker å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- 65 år eller eldre
- De som er begrenset i å drive utdanning eksternt
- Hvis riveområdet er stort og forsterkning utføres
- Hvis det er en tidligere operasjonshistorie på operasjonsstedet
- Artrose i skulderleddet
- Hvis du ikke forstår retningslinjene for evaluering eller intervensjon
- Psykisk helse og kognitive problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: smerte nevrovitenskap utdanning pluss rotator cuff reparasjon rehabilitering
|
Nevrofysiologisk utdanning av smerte lar pasienter utforske et bredere bidrag til smerte gjennom kunnskapen om at smerte ofte er en upålitelig indikator på omfanget eller omfanget av vevsskade.
Dette tar sikte på rekonseptualisering fra biomedisinske eller strukturelle modeller til faktiske biologiske psykososiale smertemodeller.
Postoperative rehabiliteringsprogrammer inkluderer termisk terapi, elektrisk terapi, manuell terapi og terapeutisk trening.
|
Aktiv komparator: rotator cuff reparasjon rehabilitering
|
Postoperative rehabiliteringsprogrammer inkluderer termisk terapi, elektrisk terapi, manuell terapi og terapeutisk trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring i smerteintensitet fra baseline til uke 2, 4 og 6
|
En numerisk smertevurderingsskala (NPRS) som består av 11 poeng totalt fra 0 poeng (ingen smerte) til 10 poeng (den mest alvorlige smerten man kan tenke seg) brukes.
Jo lavere poengsum, jo mindre smerte.
|
Endring i smerteintensitet fra baseline til uke 2, 4 og 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-1040781-A-N-012021010HR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Utdannelse i smertenevrovitenskap
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
University Rovira i VirgiliAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Kronisk smerte | Pediatrisk ALTSpania
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenFullførtSmerte | Barn | Undersøkelser og spørreskjemaer | Kunnskap | ValideringBelgia
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Smerte, kronisk | Smerter, ryggForente stater
-
Aveiro UniversityUkjent
-
Zunyi Medical CollegeFullført
-
University of Sao PauloFullførtKronisk korsryggsmerterBrasil
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
University of UtahFullført