- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04705311
Die Wirkung der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung auf Patienten mit arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur
10. September 2021 aktualisiert von: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Während des Rehabilitationsprozesses nach einer Operation zur Reparatur der Rotatorenmanschette leiden Patienten unter erhöhten Schmerzen und Beschwerden aufgrund einer Funktionsstörung.
Es wurde berichtet, dass die schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung, eine modernere Lehrmethode, bei der Schmerzkontrolle wirksam ist, indem sie auf der Grundlage eines Verständnisses der Neurophysiologie die Angst vor Bewegung verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gwangju, Korea, Republik von, 61085
- The Better Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
- Im Falle von 4 Wochen nach der arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur
- Wenn Sie an der Forschung teilnehmen möchten
Ausschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Diejenigen, die nur begrenzt in der Lage sind, ihre Ausbildung aus der Ferne durchzuführen
- Wenn der Rissbereich groß ist, wird eine Augmentation durchgeführt
- Wenn an der Operationsstelle bereits eine chirurgische Vorgeschichte vorliegt
- Arthrose im Schultergelenk
- Wenn Sie die Richtlinien für die Bewertung oder Intervention nicht verstehen
- Psychische Gesundheit und kognitive Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften sowie Rehabilitation der Rotatorenmanschettenreparatur
|
Die neurophysiologische Schmerzaufklärung ermöglicht es Patienten, einen umfassenderen Beitrag zum Schmerz zu erforschen, da sie wissen, dass Schmerz oft ein unzuverlässiger Indikator für das Ausmaß oder Ausmaß einer Gewebeschädigung ist.
Ziel ist eine Neukonzeptualisierung von biomedizinischen oder strukturellen Modellen hin zu tatsächlichen biologischen psychosozialen Schmerzmodellen.
Postoperative Rehabilitationsprogramme umfassen Wärmetherapie, Elektrotherapie, manuelle Therapie und therapeutische Übungen.
|
Aktiver Komparator: Rehabilitation der Rotatorenmanschettenreparatur
|
Postoperative Rehabilitationsprogramme umfassen Wärmetherapie, Elektrotherapie, manuelle Therapie und therapeutische Übungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität vom Ausgangswert bis zur 2., 4. und 6. Woche
|
Es wird eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet, die aus insgesamt 11 Punkten von 0 Punkten (kein Schmerz) bis 10 Punkten (stärkster vorstellbarer Schmerz) besteht.
Je niedriger der Wert, desto geringer sind die Schmerzen.
|
Änderung der Schmerzintensität vom Ausgangswert bis zur 2., 4. und 6. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-1040781-A-N-012021010HR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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