- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04705311
El efecto de la educación en neurociencia del dolor en pacientes con reparación artroscópica del manguito rotador
10 de septiembre de 2021 actualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Durante el proceso de rehabilitación después de la cirugía de reparación del manguito rotador, los pacientes sufren un aumento del dolor y la incomodidad debido a la disfunción.
Se ha informado que la educación en neurociencia del dolor, un método educativo más moderno, es eficaz para controlar el dolor al reducir el miedo al movimiento basado en una comprensión de la neurofisiología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gwangju, Corea, república de, 61085
- The Better Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- En caso de 4 semanas después de recibir la reparación artroscópica del manguito rotador
- Si desea participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- 65 años o más
- Aquellos que están limitados para llevar a cabo la educación de forma remota.
- Si el área de desgarro es grande y se realiza un aumento
- Si hay antecedentes quirúrgicos previos en el sitio quirúrgico
- Artrosis en la articulación del hombro
- Si no puede entender las pautas para la evaluación o intervención
- Salud mental y problemas cognitivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: educación en neurociencia del dolor más rehabilitación de reparación del manguito rotador
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La educación neurofisiológica del dolor permite a los pacientes explorar una contribución más amplia al dolor a través del conocimiento de que el dolor a menudo es un indicador poco confiable de la extensión o extensión del daño tisular.
Esto tiene como objetivo la reconceptualización de modelos biomédicos o estructurales a modelos reales de dolor psicosocial biológico.
Los programas de rehabilitación postoperatoria incluyen terapia térmica, terapia eléctrica, terapia manual y ejercicio terapéutico.
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Comparador activo: rehabilitación de la reparación del manguito rotador
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Los programas de rehabilitación postoperatoria incluyen terapia térmica, terapia eléctrica, terapia manual y ejercicio terapéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en la intensidad del dolor desde el inicio hasta las semanas 2, 4 y 6
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Se utiliza una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) que consta de 11 puntos en total desde 0 puntos (sin dolor) hasta 10 puntos (el dolor más intenso imaginable).
Cuanto menor sea la puntuación, menor será el dolor.
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Cambio en la intensidad del dolor desde el inicio hasta las semanas 2, 4 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-1040781-A-N-012021010HR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .