Het effect van neurowetenschappelijk onderwijs over pijn bij patiënten met arthroscopische rotator cuff-reparatie
10 september 2021 bijgewerkt door: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Tijdens het revalidatieproces na een hersteloperatie aan de rotatorcuff lijden patiënten aan meer pijn en ongemak als gevolg van disfunctie.
Pijn neurowetenschappelijk onderwijs, een modernere onderwijsmethode, is naar verluidt effectief bij het beheersen van pijn door de angst voor beweging te verminderen op basis van een goed begrip van neurofysiologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gwangju, Korea, republiek van, 61085
- The Better Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- In het geval van 4 weken na arthroscopische rotator cuff-reparatie
- Als u wilt deelnemen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 65 jaar of ouder
- Degenen die beperkt zijn in het geven van onderwijs op afstand
- Als het traangebied groot is en augmentatie wordt uitgevoerd
- Als er een eerdere chirurgische geschiedenis is op de plaats van de operatie
- Artrose in het schoudergewricht
- Als u de richtlijnen voor evaluatie of interventie niet begrijpt
- Geestelijke gezondheid en cognitieve problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pijn neurowetenschappelijk onderwijs plus rehabilitatie van rotator cuff reparatie
|
Neurofysiologische educatie van pijn stelt patiënten in staat om een bredere bijdrage aan pijn te onderzoeken door te weten dat pijn vaak een onbetrouwbare indicator is van de mate of omvang van weefselschade.
Dit is gericht op herconceptualisering van biomedische of structurele modellen naar daadwerkelijke biologische psychosociale pijnmodellen.
Postoperatieve revalidatieprogramma's omvatten thermische therapie, elektrische therapie, manuele therapie en therapeutische oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: herstel van de rotator cuff revalidatie
|
Postoperatieve revalidatieprogramma's omvatten thermische therapie, elektrische therapie, manuele therapie en therapeutische oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering in pijnintensiteit vanaf baseline tot week 2, 4 en 6
|
Een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) bestaande uit 11 punten in totaal van 0 punten (geen pijn) tot 10 punten (de meest ernstige denkbare pijn) wordt gebruikt.
Hoe lager de score, hoe minder pijn.
|
Verandering in pijnintensiteit vanaf baseline tot week 2, 4 en 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-1040781-A-N-012021010HR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .