- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04705311
Wpływ edukacji neurobiologicznej na temat bólu u pacjentów z artroskopową naprawą stożka rotatorów
10 września 2021 zaktualizowane przez: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Podczas procesu rehabilitacji po operacji stożka rotatorów pacjenci odczuwają zwiększony ból i dyskomfort z powodu dysfunkcji.
Doniesiono, że edukacja w zakresie neurobiologii bólu, bardziej nowoczesna metoda edukacyjna, jest skuteczna w kontrolowaniu bólu poprzez zmniejszanie lęku przed ruchem w oparciu o zrozumienie neurofizjologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gwangju, Republika Korei, 61085
- The Better Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18 lat
- W przypadku 4 tygodni po artroskopowej naprawie stożka rotatorów
- Jeśli chcesz wziąć udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- 65 lat lub więcej
- Tych, którzy są ograniczeni w prowadzeniu edukacji na odległość
- Jeśli obszar łzy jest duży i wykonuje się augmentację
- Jeśli istnieje wcześniejsza historia chirurgiczna w miejscu operacji
- Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego
- Jeśli nie możesz zrozumieć wytycznych dotyczących oceny lub interwencji
- Zdrowie psychiczne i problemy poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: edukacja neurobiologiczna bólu plus rehabilitacja naprawy stożka rotatorów
|
Neurofizjologiczna edukacja bólu pozwala pacjentom zbadać szerszy wkład w ból dzięki wiedzy, że ból jest często niewiarygodnym wskaźnikiem zakresu lub stopnia uszkodzenia tkanek.
Ma to na celu zmianę koncepcji z modeli biomedycznych lub strukturalnych na rzeczywiste biologiczne modele bólu psychospołecznego.
Programy rehabilitacji pooperacyjnej obejmują terapię termiczną, elektroterapię, terapię manualną i ćwiczenia terapeutyczne.
|
Aktywny komparator: rehabilitacja naprawy stożka rotatorów
|
Programy rehabilitacji pooperacyjnej obejmują terapię termiczną, elektroterapię, terapię manualną i ćwiczenia terapeutyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana natężenia bólu od wartości początkowej do tygodni 2, 4 i 6
|
Stosowana jest numeryczna skala oceny bólu (NPRS) składająca się łącznie z 11 punktów od 0 punktów (brak bólu) do 10 punktów (najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Im niższy wynik, tym mniejszy ból.
|
Zmiana natężenia bólu od wartości początkowej do tygodni 2, 4 i 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-1040781-A-N-012021010HR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie neurologii bólu
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenZakończony
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoHalo NeuroscienceWycofaneZwyrodnienie korowo-podstawne | Postępujące porażenie nadjądrowe | Behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego | Pierwotna postępująca afazja niepłynna | Afazja niepłynna, postępująca | Pierwotna postępująca afazja niepłynna
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaCastilla-León Health ServiceZakończony
-
Aveiro UniversityFoundation for Science and Technology, PortugalZakończonyPrzewlekły ból szyiPortugalia
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Stuart WongAktywny, nie rekrutującyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony