Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verimerkit ennustavat normaalihypoksian vaikutusta levossa ja harjoituksen aikana potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti (HEXABM)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich

Akuutin normobaarisen hypoksian hemodynaamiset vaikutukset harjoituksen aikana potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkia akuutin normobaarisen hypoksian vaikutusta harjoituksen aikana keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla veren merkkiaineisiin (raudan ja punasolujen homeostaasin ja mikro-RNA:iden seerumin markkereihin, joiden tiedetään liittyvän PH:hen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • PH-luokka I (PAH) tai IV (CTEPH) diagnosoitu ohjeiden mukaan: keskimääräinen keuhkovaltimon paine >20 mmHg, keuhkojen verisuonivastus ≥3 puuyksikköä, keuhkovaltimon kiilapaine ≤15 mmHg perusmittauksissa oikean sydämen katetroinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • hapen lepotilan osapaine <8 kilopascalia Zürichin korkeudessa ympäröivässä ilmassa
  • altistuminen yli 1000 metrin korkeudelle ≥3 yön ajan tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
  • nitraatteja käyttäville potilaille
  • muu kliinisesti merkittävä samanaikainen loppuvaiheen sairaus (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normobarinen hypoksia (FiO2 15 %)
Happivapaan ilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana.
Muut: Normobarinen hypoksia (FiO2 15 %)
Happivapaan ilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana.
Huijausvertailija: Plasebo-ilma (FiO2 21 %)
Huoneilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana.
Muut: Plasebo-ilma (FiO2 21 %)
Huoneilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana.
Kokeellinen: Normobaarinen hypoksia (FiO2 15 %) sildenafiilin alla
Happivapaan ilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana.
Muut: Normobarinen hypoksia (FiO2 15 %) sildenafiilin alla
Happivapaan ilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana sildenafiilin alla.
Active Comparator: Plasebo-ympäristön ilma (FiO2 21 %) sildenafiilin alla
Huoneilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana.
Muut: Plasebo-ympäristön ilma (FiO2 21 %) sildenafiilin alla
Huoneilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana sildenafiilin alla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ferritiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin ferritiinipitoisuuden analyysi
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin transferriinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
Transferriinitason seerumin analyysi
Perustaso
Seerumin kokonaisraudan määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin kokonaisraudan analyysi
Perustaso
Seerumin erytropoietiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin erytropoietiinitasojen analyysi
Perustaso
Seerumin erytroferronipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin erytroferronipitoisuuden analyysi
Perustaso
Seerumin hepsidiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin hepsidiinipitoisuuden analyysi
Perustaso
mikro-RNA-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Mikro-RNA-tasojen analyysi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Ulrich, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-02163_A4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme yksittäisten osallistujien tiedot käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen. Päätös alustasta on kesken.

IPD-jaon aikakehys

Käsikirjoituksen julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa