Paikallisesti edenneen haimasyövän muutos.

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥18 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
2. Kliinisten oireiden, kuvantamistutkimuksen, kasvainmarkkereiden ja muiden apututkimusten tai biopsiatulosten perusteella se todettiin paikallisesti eteneväksi haimatiehyen adenokarsinoomaksi.
3. NCCN 2020 V1:n mukaan paikallisesti edennyt haimasyöpä määritellään seuraavasti: 1) ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä; 2) Valtimot: haiman pää / uncinate prosessi: kiinteät kasvaimet koskettavat ylempää suoliliepeen valtimoa > 180; Kiinteät kasvaimet koskettavat vatsan runkoa > 180; Kiinteä kasvain koskettaa ylemmän suoliliepeen valtimon ensimmäistä jejunumin haaraa. Haiman vartalo ja häntä: kiinteät kasvaimet koskettavat ylempää suoliliepeen valtimoa tai vatsan runkoa > 180; Kiinteä kasvain koskettaa vatsan runkoa ja tunkeutuu aorttaan. Laskimo: Suoliliepeen ylälaskimoa/portaalilaskimoa ei voida rekonstruoida kasvaimen tunkeutumisen tai tukkeuman vuoksi (mahdollisesti kasvaimen tai ei-kasvainembolian vuoksi).
4. Kiinteän kasvaimen remission arviointistandardin (RECIST1.1) mukaan kuvantamisdiagnoosissa on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio;
5. En ole koskaan saanut paikallista tai systeemistä kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, sädehoito, immunisaatio ja kohdennettu hoito;
6. ECOG-pisteet ovat 0 ~ 1;
7. Tietoinen, voi tehdä yhteistyötä paikantamisen, paikantamisen, hoidon ja hengitysliikkeen ohjauksen kanssa;

8. Pääelimet toimivat normaalisti, eikä vakavia veren, sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten, luuytimen ja muita epänormaaleja toimintoja ja immuunipuutossairauksia ole. Laboratoriotutkimus täyttää seuraavat vaatimukset (veren komponentteja tai solukasvutekijälääkkeitä ei saa käyttää 14 vrk ennen ensimmäistä lääkitystä):

   A. hemoglobiini ≥ 90 g/l; B. absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l; C. verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109/l; D. Seerumin albumiini ≥ 28 g/l D. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; E.ALT ja AST ≤ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja; F. AKP ≤ 2,5 kertaa normaaliarvo; G. seerumin kreatiniini ≤ 1 kertaa normaaliarvon yläraja; H. kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) ≤ 1 kertaa normaaliarvo (jos poikkeava, FT3- ja FT4-tasot tulee tutkia samanaikaisesti; jos FT3- ja FT4-tasot ovat normaaleja, ne voidaan ottaa mukaan ryhmään).

9. Ei-kirurgisen steriloinnin tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on otettava käyttöön lääketieteellisesti hyväksytty ehkäisymenetelmä (esim. kohdunsisäinen väline, ehkäisypillere tai kondomi) tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden kuluessa tutkimushoitojakson päättymisestä ja potilaan vapaaehtoisesti osallistuu ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
10. Noudatuksen odotetaan olevan hyvä ja parantavaa vaikutusta ja haittavaikutuksia voidaan seurata suunnitelman vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla oli haimasyöpä, jotka tunkeutuivat viereisiin elimiin tai etäpesäkkeisiin, löydettiin kuvantamistutkimuksella;
2. Potilaalla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (kuten seuraavat, mutta niihin rajoittumatta: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta; potilaat, joilla on vitiligo; astma on ollut täysin helpottunut lapsuudessa ja voidaan sisällyttää ilman interventiota aikuisten jälkeen; astmaa, jossa potilaat tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia lääketieteellisiä toimenpiteitä, ei voida sisällyttää mukaan);
3. Potilas käyttää immunosuppressanttia tai systeemistä hormonihoitoa immunosuppression saavuttamiseksi (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muita terapeuttisia hormoneja) ja jatkaa sen käyttöä 2 viikon sisällä ennen ryhmään tuloaan;
4. Tiedetään, että keskushermoston etäpesäkkeitä tai hepaattista enkefalopatiaa on aiemmin esiintynyt;
5. kärsivät kohonneesta verenpaineesta, eikä sitä voida hyvin hallinnassa verenpainetta alentavilla lääkehoidoilla (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg);
6. On olemassa kliinisiä oireita tai sydänsairauksia, jotka eivät ole hyvin hallinnassa, kuten: (1) sydämen vajaatoiminta yli 1) NYHA2-aste 2; (2) epästabiili angina pectoris; (3) sydäninfarkti tapahtui vuoden sisällä; (4) kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö tarvitsee hoitoa tai interventiota; (5) QTc > 450 ms (mies); QTc>470 ms (naaras);
7. Epänormaali hyytymistoiminto (INR > 2,0, PT>16s), verenvuototaipumus tai trombolyyttinen tai antikoagulanttihoito, joka mahdollistaa pieniannoksisen aspiriinin ja pienen molekyylipainon hepariinin ennaltaehkäisevän käytön;
8. Satunnaistamisen ensimmäisten 3 kuukauden aikana on ollut verenvuotooireita, joilla on kliinistä merkitystä tai selkeää verenvuototaipumusta, kuten päivittäinen yskä/veritulppa 2,5 ml tai enemmän, maha-suolikanavan verenvuoto, ruokatorven suonikohjut, johon liittyy verenvuotoriski, hemorraginen mahahaava tai vaskuliitti jne. . Jos veri ulosteessa on positiivinen lähtötilanteessa, se voidaan tutkia uudelleen. Jos se on edelleen positiivinen uudelleentutkimuksen jälkeen, tarvitaan gastroskopia. Jos gastroskopia osoittaa vakavia ruokatorven suonikohjuja, sitä ei voida ottaa mukaan ryhmään (3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
9. Valtimo/laskimotromboositapahtumat, jotka ilmenevät ensimmäisen 6 kuukauden aikana, kuten aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien tilapäinen iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia jne.;
10. Tunnettu perinnöllinen tai hankittu verenvuoto ja tromboottinen taipumus (kuten veren ystäväpotilaat, hyytymishäiriöt, trombosytopenia jne.);
11. Virtsan rutiini herättää virtsan proteiinia ≥++ ja on vahvistettu, että virtsan proteiinin määrä 24 tunnissa on > 1,0 g;
12. potilaat, joilla on aktiivinen infektio, tuntemattoman alkuperän kuume ≥ 38,5 ℃ 7 päivän sisällä ennen lääkitystä tai valkosolujen määrä > 15 × 109/l lähtötilanteessa; 13 potilasta, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos (kuten HIV-infektio);

14.HBV DNA > 2000 IU/ml (tai 104 kopiota/ml); Tai HCV RNA > 103 kopiota/ml; Tai HBsAg+- ja anti-HCV-vasta-ainepositiiviset potilaat; 15. Potilaalla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 3 vuoden aikana tai samaan aikaan (paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ); 16. Elävän rokotteen rokottaminen alle 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkitystä tai tutkimusjakson aikana; 17. Perifeerinen neuropatia on luokkaa > 1; 18. Ei voi tehdä yhteistyötä paikantamisen, paikantamisen, hoidon ja hengitysliikkeen ohjauksen kanssa; 19. Kärsivät hallitsemattomasta mielisairaudesta; 20. Tiedetään, että on olemassa psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä tai huumeiden väärinkäyttöä; Tutkijan harkinnan mukaan potilaalla on muitakin tutkimustuloksiin vaikuttavia tai tutkimuksen pakkokeskeyttämistä johtavia tekijöitä, kuten alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), joita on hoidettava yhdessä, vakavat laboratoriotutkimusten poikkeavuudet, perhe- tai sosiaaliset tekijät jne., jotka vaikuttavat potilaan turvallisuuteen.