- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04724304
Sydänlihaksen veren tilavuuden mittaus reaaliaikaisella sydänlihaksen perfuusiokaikukuvauksella korreloi sydänlihaksen puristuvuuden kanssa sydämen magneettiresonanssikuvauksella terveillä koehenkilöillä
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
Tämä tutkimus tehdään, jotta saadaan selville normaali veren määrä sydänlihaksessa ja vaihtelut tämän veren virtauksessa sydämen MRI:n ja TTE:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Saatavilla testattavaksi Rochesterissa, MN.
- Haluan tehdä sekä kaikukuvauksen RTMPE:llä että CMR:llä.
- Suostumuksen antava opintoaine.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset < 18 vuotta.
- BMI <30 kg/m^2.
- Hypertensio.
- Diabetes mellitus.
- Aivohalvaus.
- Kardiomyopatia tai rakenteellinen sydänsairaus.
- Tunnettu sepelvaltimotauti tai aiempi sydäninfarkti.
- Vasta-aihe kaiunvahvistusaineelle tai gadoliniumin antamiselle, kuten allergia.
- Munuaisten GFR < 50 ml/ml.
- Raskaana olevat naiset.
- Aihe, joka ei halua suostua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset
Terveillä aikuisilla sydämen verenvirtausta arvioidaan käyttämällä reaaliaikaista sydänkaikukardiografiaa (RTMPE) ja magneettikuvausta (MRI) sydämeen.
|
Käyttää ääniaaltoja (ultraääntä) tuottaakseen kuvia sydämestä.
RTMPE:n aikana annetaan mikrokuplavarjoainetta suonensisäisen letkun (IV) kautta, jotta sydämesi kuvat selkeytyvät.
Kuvantaminen, joka keskittyy sydämeen tai verisuoniin, jotta voidaan arvioida sydämen kammioiden kokoa ja toimintaa, sydämen seinämien paksuutta ja liikettä sekä verenkiertoa verisuonissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen veren tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolen ja diastolen suhde (MBVs/MBVd) reaaliaikaisella sydänlihaksen perfuusiokaikukardiografialla (RTMPE)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-000936
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .