- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04724304
La mesure du volume sanguin myocardique par échocardiographie de perfusion myocardique en temps réel est corrélée à la compressibilité myocardique par imagerie par résonance magnétique cardiaque chez des sujets sains
6 avril 2022 mis à jour par: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
Cette étude est menée pour connaître la quantité normale de sang dans le muscle cardiaque et les variations de ce flux sanguin entre une IRM cardiaque et une TTE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Disponible pour les tests effectués à Rochester, MN.
- Disposé à subir à la fois un échocardiogramme avec RTMPE et CMR.
- Sujet de l'étude donnant son consentement.
Critère d'exclusion:
- Adultes < 18 ans.
- IMC <30 kg/m^2.
- Hypertension.
- Diabète sucré.
- Accident vasculaire cérébral.
- Cardiomyopathie ou maladie cardiaque structurelle.
- Maladie coronarienne connue ou antécédents d'infarctus du myocarde.
- Contre-indication à l'agent d'amélioration de l'écho ou à l'administration de gadolinium comme une allergie.
- GFR rénal < 50 mL/mL.
- Les femmes qui sont enceintes.
- Le sujet ne veut pas consentir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Adultes en bonne santé
Les adultes en bonne santé verront le flux sanguin vers le cœur évalué à l'aide de l'échocardiographie myocardique en temps réel (RTMPE) et de l'image par résonance magnétique (IRM) du cœur.
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Utilise des ondes sonores (ultrasons) pour produire des images du cœur.
Pendant le RTMPE, un agent de contraste à microbulles est administré par voie intraveineuse (IV) pour rendre les images de votre cœur plus claires.
Imagerie qui se concentre sur le cœur ou les vaisseaux sanguins pour évaluer la taille et la fonction des cavités cardiaques, l'épaisseur et le mouvement des parois du cœur et le flux sanguin dans les vaisseaux sanguins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume sanguin myocardique
Délai: Ligne de base
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Rapport en systole et diastole (MBVs/MBVd) par échocardiographie de perfusion myocardique en temps réel (RTMPE)
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Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-000936
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .