- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04724304
Myokardblodvolymmätning med realtidsmyokardperfusionsekokardiografi korrelerar med myokardiell kompressibilitet genom magnetisk magnetresonansavbildning av hjärtat hos friska personer
6 april 2022 uppdaterad av: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
Denna studie görs för att ta reda på den normala mängden blod i hjärtmuskeln och variationerna i detta blodflöde mellan en hjärt-MRT och TTE.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Tillgänglig för testning utförd i Rochester, MN.
- Vill gärna genomgå både ekokardiogram med RTMPE och CMR.
- Studieämne som ger samtycke.
Exklusions kriterier:
- Vuxna < 18 år.
- BMI <30 kg/m^2.
- Hypertoni.
- Diabetes mellitus.
- Stroke.
- Kardiomyopati eller strukturell hjärtsjukdom.
- Känd kranskärlssjukdom eller historia av hjärtinfarkt.
- Kontraindikation för ekoförstärkningsmedel eller gadoliniumadministrering såsom allergi.
- Renal GFR < 50 ml/ml.
- Kvinnor som är gravida.
- Subjektet vill inte samtycka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska vuxna
Friska vuxna kommer att få blodflödet till hjärtat utvärderat med hjälp av realtidsmyokardiografi (RTMPE) och magnetisk resonansbild (MRT) till hjärtat.
|
Använder ljudvågor (ultraljud) för att producera bilder av hjärtat.
Under RTMPE administreras ett kontrastmedel för mikrobubblor genom en intravenös linje (IV) för att göra bilderna av ditt hjärta tydligare.
Avbildning som fokuserar på hjärtat eller blodkärlen för att bedöma storlek och funktion av hjärtats kammare, tjocklek och rörelse av hjärtats väggar och blodflödet i blodkärlen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardblodvolym
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet i systole och diastole (MBVs/MBVd) genom realtidsmyokardperfusionsekokardiografi (RTMPE)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-000936
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .