- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04724304
Medição do volume sanguíneo miocárdico por ecocardiografia de perfusão miocárdica em tempo real correlaciona-se com a compressibilidade miocárdica por ressonância magnética cardíaca em indivíduos saudáveis
6 de abril de 2022 atualizado por: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para descobrir a quantidade normal de sangue dentro do músculo cardíaco e as variações desse fluxo sanguíneo entre uma ressonância magnética cardíaca e um ETT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Disponível para testes realizados em Rochester, MN.
- Disposto a fazer ecocardiograma com RTMPE e RMC.
- Sujeito do estudo fornecendo consentimento.
Critério de exclusão:
- Adultos < 18 anos.
- IMC <30 kg/m^2.
- Hipertensão.
- Diabetes Mellitus.
- AVC.
- Cardiomiopatia ou doença cardíaca estrutural.
- Doença arterial coronariana conhecida ou história de infarto do miocárdio.
- Contra-indicação ao agente de realce de eco ou administração de gadolínio, como uma alergia.
- TFG renal < 50 mL/mL.
- Mulheres que estão grávidas.
- Sujeito não querendo consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Adultos saudáveis
Adultos saudáveis terão o fluxo sanguíneo para o coração avaliado usando ecocardiografia miocárdica em tempo real (RTMPE) e imagem de ressonância magnética (MRI) para o coração.
|
Usa ondas sonoras (ultrassom) para produzir imagens do coração.
Durante o RTMPE, um agente de contraste de microbolhas é administrado através de uma linha intravenosa (IV) para tornar as imagens do seu coração mais nítidas.
Imagem que se concentra no coração ou nos vasos sanguíneos para avaliar o tamanho e a função das câmaras do coração, a espessura e o movimento das paredes do coração e o fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume de sangue do miocárdio
Prazo: Linha de base
|
Razão em sístole e diástole (MBVs/MBVd) por ecocardiografia de perfusão miocárdica em tempo real (RTMPE)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-000936
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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