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La misurazione del volume ematico miocardico mediante ecocardiografia di perfusione miocardica in tempo reale è correlata alla compressibilità miocardica mediante risonanza magnetica cardiaca in soggetti sani

6 aprile 2022 aggiornato da: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
Questo studio è stato condotto per scoprire la normale quantità di sangue all'interno del muscolo cardiaco e le variazioni di questo flusso sanguigno tra una risonanza magnetica cardiaca e un TTE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Disponibile per i test eseguiti a Rochester, MN.
  • Disposto a sottoporsi sia a un ecocardiogramma con RTMPE che a CMR.
  • Soggetto dello studio che fornisce il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Adulti < 18 anni.
  • IMC <30 kg/m^2.
  • Ipertensione.
  • Diabete mellito.
  • Colpo.
  • Cardiomiopatia o malattia cardiaca strutturale.
  • Malattia coronarica nota o anamnesi di infarto del miocardio.
  • Controindicazione all'agente di miglioramento dell'eco o alla somministrazione di gadolinio come un'allergia.
  • VFG renale < 50 ml/ml.
  • Donne in gravidanza.
  • Soggetto non disposto ad acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti sani
Gli adulti sani avranno il flusso sanguigno al cuore valutato utilizzando l'ecocardiografia miocardica in tempo reale (RTMPE) e l'immagine di risonanza magnetica (MRI) al cuore.
Test diagnostico: Ecocardiografia miocardica in tempo reale (RTMPE)
Utilizza le onde sonore (ultrasuoni) per produrre un'immagine del cuore. Durante RTMPE un agente di contrasto a microbolle viene somministrato attraverso una linea endovenosa (IV) per rendere più nitide le immagini del tuo cuore.
Test diagnostico: Immagine di risonanza magnetica (MRI)
Imaging che si concentra sul cuore o sui vasi sanguigni per valutare le dimensioni e la funzione delle camere cardiache, lo spessore e il movimento delle pareti del cuore e il flusso sanguigno nei vasi sanguigni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del sangue miocardico
Lasso di tempo: Linea di base
Rapporto in sistole e diastole (MBVs/MBVd) mediante ecocardiografia di perfusione miocardica in tempo reale (RTMPE)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-000936

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecocardiografia miocardica in tempo reale (RTMPE)

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