- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04724304
Измерение объема крови миокарда с помощью эхокардиографии перфузии миокарда в реальном времени коррелирует со сжимаемостью миокарда с помощью магнитно-резонансной томографии сердца у здоровых людей
6 апреля 2022 г. обновлено: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
Это исследование проводится, чтобы выяснить нормальное количество крови в сердечной мышце и различия в этом кровотоке между МРТ сердца и ТТЭ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Доступно для тестирования в Рочестере, штат Миннесота.
- Готов пройти как эхокардиограмму с RTMPE, так и CMR.
- Субъект исследования дает согласие.
Критерий исключения:
- Взрослые < 18 лет.
- ИМТ <30 кг/м^2.
- Гипертония.
- Сахарный диабет.
- Гладить.
- Кардиомиопатия или структурное заболевание сердца.
- Известное заболевание коронарной артерии или инфаркт миокарда в анамнезе.
- Противопоказания к применению агента, усиливающего эхо-сигнал, или введение гадолиния, например аллергия.
- Почечная СКФ < 50 мл/мл.
- Женщины, которые беременны.
- Субъект не желает давать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые
У здоровых взрослых будет оцениваться приток крови к сердцу с помощью эхокардиографии миокарда в реальном времени (RTMPE) и магнитно-резонансного изображения (МРТ) сердца.
|
Использует звуковые волны (ультразвук) для получения изображений сердца.
Во время RTMPE микропузырьковое контрастное вещество вводится внутривенно (IV), чтобы сделать изображения вашего сердца более четкими.
Визуализация, которая фокусируется на сердце или кровеносных сосудах для оценки размера и функции сердечных камер, толщины и движения стенок сердца, а также кровотока в кровеносных сосудах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем миокардиальной крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соотношение систолы и диастолы (MBVs/MBVd) по данным перфузионной эхокардиографии миокарда в реальном времени (RTMPE)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-000936
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .