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Messung des myokardialen Blutvolumens durch Myokardperfusions-Echokardiographie in Echtzeit korreliert mit myokardialer Kompressibilität durch kardiale Magnetresonanztomographie bei gesunden Probanden

6. April 2022 aktualisiert von: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um die normale Blutmenge im Herzmuskel und die Variationen dieses Blutflusses zwischen einer kardialen MRT und TTE herauszufinden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Verfügbar für Tests, die in Rochester, MN, durchgeführt werden.
  • Bereit, sich sowohl einem Echokardiogramm mit RTMPE als auch CMR zu unterziehen.
  • Studienteilnehmer, der seine Einwilligung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene < 18 Jahre.
  • BMI < 30 kg/m^2.
  • Hypertonie.
  • Diabetes Mellitus.
  • Schlaganfall.
  • Kardiomyopathie oder strukturelle Herzerkrankung.
  • Bekannte koronare Herzkrankheit oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte.
  • Kontraindikation für die Gabe von Echoverstärkungsmitteln oder Gadolinium, wie z. B. eine Allergie.
  • Nieren-GFR < 50 ml/ml.
  • Frauen, die schwanger sind.
  • Subjekt nicht bereit, zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Erwachsene
Bei gesunden Erwachsenen wird der Blutfluss zum Herzen mittels Echtzeit-Myokard-Echokardiographie (RTMPE) und Magnetresonanzbild (MRT) zum Herzen beurteilt.
Verwendet Schallwellen (Ultraschall), um Bilder des Herzens zu erzeugen. Während RTMPE wird ein Mikrobläschen-Kontrastmittel durch eine intravenöse Leitung (IV) verabreicht, um die Bilder Ihres Herzens klarer zu machen.
Bildgebung, die sich auf das Herz oder die Blutgefäße konzentriert, um Größe und Funktion der Herzkammern, Dicke und Bewegung der Herzwände und den Blutfluss in den Blutgefäßen zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutvolumen des Myokards
Zeitfenster: Grundlinie
Verhältnis von Systole und Diastole (MBVs/MBVd) durch Echtzeit-Myokardperfusions-Echokardiographie (RTMPE)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-000936

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Erwachsene

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