- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04724304
Messung des myokardialen Blutvolumens durch Myokardperfusions-Echokardiographie in Echtzeit korreliert mit myokardialer Kompressibilität durch kardiale Magnetresonanztomographie bei gesunden Probanden
6. April 2022 aktualisiert von: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um die normale Blutmenge im Herzmuskel und die Variationen dieses Blutflusses zwischen einer kardialen MRT und TTE herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Verfügbar für Tests, die in Rochester, MN, durchgeführt werden.
- Bereit, sich sowohl einem Echokardiogramm mit RTMPE als auch CMR zu unterziehen.
- Studienteilnehmer, der seine Einwilligung erteilt.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene < 18 Jahre.
- BMI < 30 kg/m^2.
- Hypertonie.
- Diabetes Mellitus.
- Schlaganfall.
- Kardiomyopathie oder strukturelle Herzerkrankung.
- Bekannte koronare Herzkrankheit oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte.
- Kontraindikation für die Gabe von Echoverstärkungsmitteln oder Gadolinium, wie z. B. eine Allergie.
- Nieren-GFR < 50 ml/ml.
- Frauen, die schwanger sind.
- Subjekt nicht bereit, zuzustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesunde Erwachsene
Bei gesunden Erwachsenen wird der Blutfluss zum Herzen mittels Echtzeit-Myokard-Echokardiographie (RTMPE) und Magnetresonanzbild (MRT) zum Herzen beurteilt.
|
Verwendet Schallwellen (Ultraschall), um Bilder des Herzens zu erzeugen.
Während RTMPE wird ein Mikrobläschen-Kontrastmittel durch eine intravenöse Leitung (IV) verabreicht, um die Bilder Ihres Herzens klarer zu machen.
Bildgebung, die sich auf das Herz oder die Blutgefäße konzentriert, um Größe und Funktion der Herzkammern, Dicke und Bewegung der Herzwände und den Blutfluss in den Blutgefäßen zu beurteilen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutvolumen des Myokards
Zeitfenster: Grundlinie
|
Verhältnis von Systole und Diastole (MBVs/MBVd) durch Echtzeit-Myokardperfusions-Echokardiographie (RTMPE)
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-000936
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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