A szívizom vértérfogatának mérése valós idejű szívizom perfúziós echokardiográfiával korrelál a szívizom összenyomhatóságával szívmágneses rezonancia képalkotással egészséges alanyokban
2022. április 6. frissítette: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
Ezt a vizsgálatot a szívizomban lévő normál vérmennyiség, valamint a szív MRI és a TTE közötti véráramlás eltéréseinek kiderítésére végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Elérhető Rochesterben (MN) végzett tesztelésre.
- Hajlandó mind az RTMPE-vel, mind a CMR-rel végzett echokardiogramon.
- Tantárgy hozzájárulását megadva.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti felnőttek.
- BMI <30 kg/m^2.
- Magas vérnyomás.
- Diabetes mellitus.
- Stroke.
- Kardiomiopátia vagy strukturális szívbetegség.
- Ismert koszorúér-betegség vagy szívinfarktus az anamnézisben.
- Ellenjavallat visszhangfokozó szer vagy gadolínium beadásának, például allergia esetén.
- Vese GFR < 50 ml/ml.
- Terhes nők.
- Az alany, aki nem hajlandó beleegyezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges felnőttek
Az egészséges felnőttek szívébe való véráramlást valós idejű szívizom-echokardiográfia (RTMPE) és mágneses rezonancia kép (MRI) segítségével értékelik.
|
Hanghullámokat (ultrahang) használ a szív képének előállításához.
Az RTMPE során mikrobuborékos kontrasztanyagot adnak be intravénás vezetéken (IV) keresztül, hogy tisztábbá tegyék a szív képét.
Képalkotás, amely a szívre vagy az erekre összpontosít, hogy felmérje a szívkamrák méretét és működését, a szív falainak vastagságát és mozgását, valamint az erekben a véráramlást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom vérmennyisége
Időkeret: Alapvonal
|
Szisztolés és diasztolés arány (MBVs/MBVd) valós idejű szívizom perfúziós echokardiográfiával (RTMPE)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-000936
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .