- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04724304
Pomiar objętości krwi w mięśniu sercowym za pomocą echokardiografii perfuzyjnej mięśnia sercowego w czasie rzeczywistym koreluje ze ściśliwością mięśnia sercowego za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego serca u zdrowych osób
6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia normalnej ilości krwi w mięśniu sercowym i różnic w przepływie krwi między MRI serca a TTE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Dostępne do testów przeprowadzonych w Rochester, MN.
- Gotowość do poddania się echokardiogramowi z RTMPE i CMR.
- Osoba badana wyrażająca zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli < 18 lat.
- BMI <30kg/m^2.
- Nadciśnienie.
- Cukrzyca.
- Udar mózgu.
- Kardiomiopatia lub strukturalna choroba serca.
- Znana choroba wieńcowa lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie.
- Przeciwwskazanie do podania środka wzmacniającego echo lub gadolinu, np. alergia.
- GFR nerek < 50 ml/ml.
- Kobiety, które są w ciąży.
- Podmiot nie chce wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli
U zdrowych osób dorosłych przepływ krwi do serca zostanie oceniony za pomocą echokardiografii mięśnia sercowego w czasie rzeczywistym (RTMPE) i obrazu rezonansu magnetycznego (MRI) serca.
|
Wykorzystuje fale dźwiękowe (ultradźwięki) do tworzenia obrazów serca.
Podczas RTMPE mikropęcherzykowy środek kontrastowy jest podawany przez linię dożylną (IV), aby obrazy twojego serca były wyraźniejsze.
Obrazowanie skupiające się na sercu lub naczyniach krwionośnych w celu oceny wielkości i funkcji komór serca, grubości i ruchu ścian serca oraz przepływu krwi w naczyniach krwionośnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek skurczu i rozkurczu (MBVs/MBVd) za pomocą echokardiografii perfuzyjnej mięśnia sercowego w czasie rzeczywistym (RTMPE)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-000936
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Echokardiografia mięśnia sercowego w czasie rzeczywistym (RTMPE)
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Sohag UniversityZakończony
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... i inni współpracownicyZakończonyJakość życia | Zachowanie dziecka | Przeszczep wątroby; Komplikacje | Zachowanie nastolatkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
RWTH Aachen UniversityRekrutacyjny
-
Tongji HospitalWuhan Ammunition Life-tech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Nawracający rak wątrobowokomórkowy