- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04724304
La medición del volumen sanguíneo miocárdico mediante ecocardiografía de perfusión miocárdica en tiempo real se correlaciona con la compresibilidad miocárdica mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca en sujetos sanos
6 de abril de 2022 actualizado por: Courtney E. Bennett, Mayo Clinic
Este estudio se realiza para averiguar la cantidad normal de sangre dentro del músculo cardíaco y las variaciones en este flujo sanguíneo entre una resonancia magnética cardíaca y una TTE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Disponible para pruebas realizadas en Rochester, MN.
- Dispuesto a someterse a un ecocardiograma con RTMPE y CMR.
- Sujeto de estudio que da su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Adultos < 18 años.
- IMC <30 kg/m^2.
- Hipertensión.
- Diabetes Mellitus.
- Ataque.
- Miocardiopatía o cardiopatía estructural.
- Enfermedad arterial coronaria conocida o antecedentes de infarto de miocardio.
- Contraindicación para la administración de agentes de mejora del eco o gadolinio, como una alergia.
- FG renal < 50 mL/mL.
- Hembras que están embarazadas.
- Sujeto que no quiere dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Adultos sanos
A los adultos sanos se les evaluará el flujo de sangre al corazón mediante una ecocardiografía miocárdica en tiempo real (RTMPE) y una imagen de resonancia magnética (IRM) del corazón.
|
Utiliza ondas de sonido (ultrasonido) para producir imágenes del corazón.
Durante la RTMPE, se administra un agente de contraste de microburbujas a través de una línea intravenosa (IV) para que las imágenes de su corazón sean más claras.
Imágenes que se centran en el corazón o los vasos sanguíneos para evaluar el tamaño y la función de las cavidades del corazón, el grosor y el movimiento de las paredes del corazón y el flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Volumen de sangre del miocardio
Periodo de tiempo: Base
|
Relación en sístole y diástole (MBVs/MBVd) por ecocardiografía de perfusión miocárdica en tiempo real (RTMPE)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Bennett, D.O., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-000936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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