Perhekeskeisen hoidon kohorttitutkimus 1 Naganon lastensairaalassa

<Eettiset näkökohdat> Naganon lastensairaalan eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimusprotokollan ennen tämän tutkimuksen suorittamista. Rekrytoinnista vastaavat yksikön neonatologit. He antavat kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta, kun he selittävät vauvojen tilaa vanhemmilleen pääsyn yhteydessä. Vanhemmille annetaan riittävästi aikaa harkita osallistumistaan. Tietoinen suostumus pyydetään 7 päivän kuluessa syntymästä, muuten lapsi suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Ainakin toisen vanhemmista tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista. Sopimuksen yhteydessä tutkijat antavat lapselle nimettömän numeron henkilötietojen suojaamiseksi.

< Teholaskenta > Otoskoko tulee päättää vanhempien lukumäärän mukaan, koska ensisijaiset tulokset ovat vanhempien kannalta. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 110 paria tai perhettä; teholaskenta osoitti, että tutkijat pystyivät havaitsemaan 2,5 eron Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pisteissä pidempien ja lyhyempien läsnäoloryhmien (teholla 0,8 ja alfa 0,05) keskimääräisissä pisteissä tällä määrällä vanhempia.

<Toimenpiteet ja tiedonkeruu> Päiväkirjakirja Vanhemmat tekevät merkinnän päiväkirjaan seuraavasta sopimuspäivästä päivään ennen kotiutumista. Vanhemmat tekevät kirjaa näiden neljän aiheen kestosta; läsnäolo, iho-ihokontakti (SCC), osallistuminen imeväisten hoitoon ja kaikki muu vuorovaikutus lastensa kanssa.

• "Hoitotyö" sisältää seuraavat; imetys, pulloruokinta, lypsäminen, letkuruokinta, vaipan vaihto, vartalon pyyhkiminen, kylpeminen ja kaikki muu vauvan välttämätön hoito. Mitään huolellisuutta "SCC":n aikana ei kuitenkaan saa sisällyttää tähän osioon.
• "Muu vuorovaikutus vauvan kanssa" sisältää seuraavat; halailu, piteleminen, koskettaminen, katsominen, puhuminen, kirjojen lukeminen, leikkiminen, tekeminen tai päiväkirjan kirjoittaminen vauvalle ja kaikki muut lähestymistavat vauvalle. Tähän osioon ei kuitenkaan saa sisällyttää mitään vuorovaikutusta "SCC" tai "hoito" aikana.

Tutkijat käyttävät muokattua vanhemman ja lapsen läheisyyspäiväkirjaa. Alkuperäinen päiväkirja sisältää kolme kohtaa jokaiselle äidille ja isälle; läsnäolo, hallussapito ja SCC. Tutkijat ovat muuttaneet nämä kohteet omiksi asetuksiksi kuten yllä ja vaihtaneet käytetyn kielen japaniksi. Tutkijat ovat jo saaneet luvan tämän päiväkirjan kehittäjiltä. Tässä päiväkirjassa on yksi päivä jokaisella sivulla, joka sisältää kaikki neljä aihetta molemmille vanhemmille. Äiti ja isä piirtävät viivan tietyille kohteille, joita he tekevät. Heidän tulee täyttää kaikki vastaavat kohdat, kun he tekevät asioita useille vauvoille. Aloitus- ja lopetusajat tulee asettaa 5 minuutin välein. Vanhemman ja lapsen läheisyyspäiväkirjan pätevyys on jo todistettu.

Perinataalinen tiedonkeruu Lapsen perinataaliset tiedot sisältävät sukupuolen, raskausiän, syntymäpainon, pituuden, pään ympärysmitan, synnytystavan, äidin pariteetin ja useat sekä Apgar-pisteet 1, 5 ja 10 minuutin kohdalla. Tutkijat selvittävät myös, täyttääkö lapsi raskausiän pienen (SGA) kriteerit, joka määritellään, kun sekä syntymäpaino että pituus ovat alle 10. prosenttipisteen.

Perinataaliset tiedot perheenjäsenistä sisältävät äidin ja isän ensimmäiset tapaamispäivät vauvan kanssa ja ensimmäiset SCC-päivät.

Perheen taustatietoa ovat perheen kokoonpano, äidin tukijan läsnäolo, vanhempien luona asuvien sisarusten määrä sekä kotoa sairaalaan tarvittava aika.

Vanhempien taustatietoja ovat ikä, koulutustausta, tupakointihistoria raskaana, ammatti- ja vanhempainvapaa, masennus tai jokin muu mielenterveysongelma ennen raskautta ja raskauden aikana sekä lääkityshistoria kyseiseen sairauteen sekä sairauden aste. sosiaalinen tuki, jota mitataan moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS), kuten alla mainitaan. Nämä ovat synnytyksen jälkeisen masennuksen riskitekijöitä.

Lyhyt versio kokeneen sosiaalisen tuen moniulotteisesta asteikosta japaniksi (MSPSS-Js) Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on laajalti käytetty subjektiivisesti arvioidun sosiaalisen tuen itseraportointimittari. MSPSS:ään on tehty useita muutoksia, ja nyt se koostuu 12 kysymyksestä, joiden 7-pisteinen luokitusasteikko vaihtelee erittäin vahvasti eri mieltä (1) erittäin vahvasti samaa mieltä (7) jokaiseen kysymykseen. MSPSS:stä on olemassa japanilainen versio (MSPSS-J), jonka luotettavuus ja pätevyys on todistettu. Tutkijat käyttävät MSPSS-J:n lyhyttä versiota (MSPSS-Js), joka koostuu vain 7 kysymyksestä 7-pisteen luokitusasteikolla 1-7 ja jolla on korkea korrelaatio täysversion kanssa. Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 7:stä maksimipisteeseen 49, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista tukea.

Kliinisen kurssin tiedonkeruu Kliinisen kurssin tiedot sisältävät invasiivisen ventilaation päivät, ei-invasiivisen ventilaation päivät, minkä tahansa hengitystuen päivät, mukaan lukien happi, avoimen valtimotiehyen (PDA) leikkauksen historia, kirurgisen hoidon historia vatsa, täyden ruokinnan ikä (enteraalisen ravinnon määrä >=100 ml/kg/vrk), intraventrikulaarisen verenvuodon (IVH) historia ja aste sekä keskosten retinopatian (ROP) historia.

Arviointi 36 viikon kuluttua kuukautisten iästä (PMA) ja kotiuttaminen Tutkijat mittaavat painon (g), pituuden (cm), pään ympärysmitan (cm), imetystiheyden (päivässä) ja ravitsemustyypin (yksinomainen, osittainen, tai ei rintamaitoa) 36 viikon PMA:n kohdalla ja kun lapsi kotiutuu kotiin tai lähtee NICU:sta toiseen sairaalaan tai osastolle valmistautumaan kotiuttamiseen. Tutkijat laskevat myös sairaalahoidon pituuden (päiviä) ja fyysisten mittausten kasvunopeuden vastaanotto- ja kotiutushetken välillä. Jos vauva lähtee NICU-osastoltamme ennen 36 viikon PMA:ta, tutkijat käyttävät tuolloin saatuja tietoja arvioina 36 viikon PMA:n kohdalla.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ja japanilainen versio äidin ja lapsen välisestä sitoutumisasteikosta (MIBS-J) äidille ja isälle Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneiden vauvojen äidit ja isät käyvät läpi Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikon ja japanin kielen. Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS-J) -versio vähintään kahdesti. Lähes kaikille Naganon lastensairaalassa synnyttäville äideille tehdään yleensä EPDS ja MIBS-J 2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen äitiyspoliklinikalla. Lisäksi tutkijat suorittavat EPDS:n ja MIBS-J:n NICU:ssa oleville isille kerran kuukaudessa synnytyksen jälkeen ja sekä isille että äideille vauvansa kotiuttamisen yhteydessä tätä tutkimusta varten.

EPDS on seulontamenetelmä äideille synnytyksen jälkeisten masennuksen oireiden havaitsemiseksi. Se sisältää 10 omaa raporttia, joista jokainen pisteytetään nelipisteasteikolla (0-3). Kokonaispistemäärä vaihtelee minimin 0:sta maksimipistemäärään 30, ja korkeammat pisteet viittaavat siihen, että sinulla on enemmän masennusoireita. Tutkijat käyttävät EPDS:n japanilaista versiota, jonka luotettavuus ja pätevyys on jo todistettu. Japanilaisten todennäköisen vakavan synnytyksen jälkeisen masennuksen rajapisteen tulisi olla kahdeksan ja yhdeksän, mikä on alhaisempi kuin länsimaissa tavallisesti käytetty.

Mother-to-Fant Bonding Scale (MIBS) on menetelmä äidin tunteiden arvioimiseksi uutta vauvaa kohtaan, mutta tutkijat käyttävät MIBS:n ​​japanilaista versiota (MIBS-J), jonka luotettavuus ja pätevyys on jo todistettu. MIBS koostuu kahdeksasta itseraportista, mutta MIBS-J:ssä on kymmenen itseraportointikohdetta, joista jokainen pisteytetään neljän pisteen asteikolla (0-3). Kokonaispisteet vaihtelevat minimin nollasta maksimipisteeseen 30, ja korkeammat pisteet viittaavat ongelmalliseen siteeseen äidin ja vauvan välillä.

Äitien synnytyksen jälkeisen masennuksen tärkeimmät riskitekijät ovat synnytystä edeltävä masennus ja ahdistus, aiempi masennus tai muut mielenterveysongelmat, alhaisemmat tulot ja ammatillinen asema, moninaisuus, muiden lasten läsnäolo, huono parisuhde tai ilman kumppania, sosiaalisen tuen puute, stressaavat elämäntapahtumat , negatiivinen mielikuva raskaudesta ja kokemukset varhaisesta äidin ja lapsen erosta. Lisäksi riskitekijät vaihtelevat sen mukaan, milloin synnytyksen jälkeinen masennus on arvioitava. Keskosten äitien ja isien masennuspisteet ovat korkeimmillaan heti synnytyksen jälkeen ja laskevat ajan myötä, mikä osoittaa erilaista muutosta aikaiseen synnytykseen verrattuna. Tästä syystä tutkijoiden on mukautettava näitä hämmentäviä tekijöitä, kun tutkijat arvioivat vanhempien EPDS- ja MIBS-J-arvoja.

Pitkäaikainen kehitysarviointi kotiutuksen jälkeen (syntymäpaino <1500g) Niiden vauvojen kehitys, joiden syntymäpaino on <1500g, on arvioitu Kioton psykologisen kehityksen asteikolla (KSPD) 6 ja 18 kuukauden iässä ja 3 vuoden iässä avohoidossa Naganon lastensairaalan klinikka. KSPD on yksi kehitysosuuden arviointimenetelmistä ja sen tiedetään korreloivan hyvin Bayley III:n kanssa. KSPD koostuu kolmesta ala-asteikosta: Kognitiivinen-Adaptiivinen, Kieli-Sosiaalinen ja Posturaalinen-Motor.

<Tulokset> Ensisijaiset tulokset ovat EPDS ja japanilainen versio Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS-J) -asteikosta. Tutkijat olettavat, että vanhempien pidempi läsnäolo laskee EPDS-pisteitä ja MIBS-J-pisteitä. Tutkijat jakavat äidit ja isät kahteen ryhmään (pidempiin ja lyhyempiin läsnäoloryhmiin) vanhempien läsnäoloajan jakautumisen perusteella ja vertaavat keskimääräisen EPDS-pisteen ja MIBS-J-pisteiden eroa näiden kahden ryhmän välillä kussakin vaiheessa. ajassa mitattuna.

Toissijaiset tulokset ovat seuraavat; (1) oleskelun kesto (päiviä), (2) fyysiset mittaukset 36 viikon kohdalla (g tai cm) ja kasvunopeus syntymästä kotiinlähtöön (g tai cm/d), (3) rintamaidon ruokinta (yksinomainen, osittainen, tai ei rintamaitoa) ja imetyksen tiheys suoraan rinnasta 36 viikon PMA ja kotiutuksen yhteydessä (keskimääräinen esiintymistiheys päivässä), ja vastasyntyneiden syntymäpaino alle 1500 g, (4) kehitysosamäärä (DQ) 6 ja 18 kohdalla kuukauden korjattua ikää ja 3 vuotta vanhaa KSPD:n arvioimana. Tutkijat olettavat, että vanhempien pidempi läsnäolo, SCC, osallistuminen imeväisten hoitoon tai mikä tahansa vuorovaikutus lapsen kanssa parantaa näitä tuloksia. Tutkijat jakavat äidit ja isät kahteen ryhmään (pidempi ja lyhyempi läsnäoloryhmät, SCC, osallistuminen imeväisten hoitoon tai mikä tahansa vuorovaikutus lapsen kanssa), kuten edellä mainittiin, ja vertaavat näiden tulosten eroja näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi tutkijat korjaavat päiväkirjan tiedot myös seuraavasti; vähintään yhden vanhemman läsnäolo, SCC vähintään yhden vanhemman kanssa, vähintään toisen vanhemmista osallistuminen imeväisten hoitoon ja kaikki vuorovaikutus vähintään yhden vanhemmistaan, ja harkitse tuloksia samalla tavalla. Tutkijat harkitsevat myös (5) keskimääräisten EPDS-pisteiden ja MIBS-J-pisteiden eroa pidemmän ja lyhyemmän SCC:n välillä, osallistumisen lastenhoitoon tai minkä tahansa vuorovaikutuksen vauvaryhmien kanssa.

<Tilastollinen analyysi> Tilastollisena analyysinä tutkijat käyttävät sekavaikutelmamallia EPDS-pisteille ja MIBS-J-pisteille, lineaarista regressiomallia muille jatkuville muuttujille (oleskelun pituus, fyysiset mittaukset, kasvunopeus, imetystiheys ja DQ) ja logistinen regressiomalli binäärimuuttujalle (ravitsemustyyppi). Mahdollisia häiriöitä korjataan.