가족중심의료 코호트 연구 1 in Nagano Children's Hospital

<윤리적 고려사항> 본 연구계획서는 본 연구가 수행되기 전에 나가노아동병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모집은 유닛의 신생아 전문의가 수행합니다. 그들은 입학 시 부모에게 유아의 상태를 설명할 때 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 제공합니다. 부모에게는 참여를 고려할 충분한 시간이 주어집니다. 정보에 입각한 동의는 출생 후 7일 이내에 요청되며, 그렇지 않으면 영아는 본 연구에서 제외됩니다. 등록하기 전에 부모 중 적어도 한 명이 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 동의 시 수사관은 개인정보 보호를 위해 유아에게 익명의 번호를 부여합니다.

< 검정력 계산 > 1차 결과가 부모에 대한 것이기 때문에 표본 크기는 부모의 수에 따라 결정되어야 합니다. 조사관은 110명의 커플 또는 가족을 포함할 계획입니다. 검정력 계산은 조사관이 이 수의 부모와 함께 더 길고 더 짧은 존재 그룹(검정력 0.8 및 알파 0.05)의 평균 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS) 점수에서 2.5 차이를 감지할 수 있음을 보여주었습니다.

<대책 및 자료수집> 일지 기록 부모는 동의 다음날부터 퇴원 하루 전까지 일기를 작성한다. 부모는 이 네 가지 주제의 지속 시간에 대해 기록합니다. 존재, 피부 대 피부 접촉(SCC), 유아 돌보기 참여, 유아와의 기타 모든 상호 작용.

• "간병"에는 다음이 포함됩니다. 모유 수유, 젖병 수유, 착유, 튜브 수유, 기저귀 갈기, 몸 닦기, 목욕 및 기타 아기를 위한 필수 관리. 그러나 "SCC" 동안 주의를 기울이는 것은 이 섹션에 포함되지 않아야 합니다.
• "아기와의 기타 상호 작용"에는 다음이 포함됩니다. 껴안고, 안고, 만지고, 보고, 이야기하고, 책을 읽고, 놀고, 무언가를 만들거나 아기를 위한 일기를 쓰는 등 아기를 위한 모든 접근 방식. 그러나 "SCC" 또는 "돌봄" 중에 제공되는 모든 상호 작용은 이 섹션에 포함되지 않아야 합니다.

수사관은 수정된 부모-유아 친밀감 일기를 사용합니다. 원본 일기에는 각 어머니와 아버지에 대한 세 가지 항목이 포함되어 있습니다. 존재, 보유 및 SCC. 수사관은 이러한 항목을 위와 같이 자체 설정으로 변경하고 사용 언어를 일본어로 변경했습니다. 수사관은 이미 이 일기의 개발자로부터 허가를 받았습니다. 이 일기에는 두 부모 모두를 위한 네 가지 주제를 모두 포함하여 페이지당 하루가 있습니다. 어머니와 아버지는 각각 자신이 하는 특정 항목의 빈칸에 선을 긋습니다. 여러 아기를 위한 일을 할 때 해당하는 빈칸을 모두 채워야 합니다. 시작 및 종료 시간은 5분 단위로 입력해야 합니다. 친유아 친밀도 일기의 유효성은 이미 입증되었습니다.

주산기 데이터 수집 영아의 주산기 정보에는 성별, 재태 연령, 출생 체중, 키, 머리 둘레, 분만 방식, 산모 및 복수, 1분, 5분 및 10분의 Apgar 점수가 포함됩니다. 조사관은 또한 영아가 출생 시 체중과 키가 모두 10백분위수 미만인 것으로 정의되는 임신 주수에 대한 작은 기준(SGA)을 충족하는지 알아낼 것입니다.

가족 구성원의 주산기 정보에는 각각 어머니와 아버지의 경우 영유아와의 첫 만남일과 SCC 첫 날이 포함됩니다.

가족의 배경 정보는 가족 구성, 어머니의 부양자 유무, 부모와 동거하는 형제자매의 수, 집에서 병원까지 소요되는 시간을 포함한다.

부모의 배경 정보에는 연령, 학력, 임신 시 흡연력, 직업 및 육아휴직, 임신 전과 임신 중 우울증 또는 기타 정신 건강 문제의 병력 및 해당 질병에 대한 약물 치료력 및 정도가 포함됩니다. 사회적 지지는 아래 언급된 바와 같이 인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)로 측정됩니다. 이들은 산후 우울증의 위험 요소입니다.

일본어로 된 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS-Js)의 짧은 버전 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)는 널리 사용되는 주관적으로 평가된 사회적 지원의 자가 보고 척도입니다. MSPSS에 대한 몇 가지 수정이 있었고 이제 각 질문에 대해 매우 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(7)까지 범위의 7점 등급 척도가 있는 12개의 질문으로 구성됩니다. 신뢰성과 타당성이 입증된 MSPSS(MSPSS-J)의 일본어 버전이 있습니다. 조사자는 MSPSS-J(MSPSS-Js)의 짧은 버전을 사용하는데, 이는 1에서 7까지의 7점 등급 척도를 가진 7개의 질문으로만 구성되어 있으며 정식 버전과 높은 상관 관계가 있습니다. 총점은 최소 7점에서 최대 49점까지 다양하며 점수가 높을수록 사회적 지지가 좋은 것을 의미한다.

임상 과정의 데이터 수집 임상 과정의 정보에는 침습적 환기 일수, 비침습적 환기 일수, 산소를 포함한 호흡 지원 일수, 동맥관개존증(PDA) 수술 이력, 수술적 치료 이력이 포함됩니다. 복부, 완전 수유 연령(경장 영양량 >=100ml/kg/일), 심실내 출혈(IVH)의 병력 및 정도, 미숙아 망막병증(ROP) 치료의 병력.

월경 후 36주(PMA) 및 퇴원 시 평가 조사자는 체중(g), 신장(cm), 머리둘레(cm), 모유수유 빈도(1일), 영양 종류(단독, 부분, 또는 모유 없음) 36주 PMA 및 유아가 집에서 퇴원하거나 퇴원 준비를 위해 NICU를 다른 병원이나 병동으로 떠날 때. 조사관은 또한 입원 기간(일)과 입원과 퇴원 시간 사이의 신체 측정 증가율을 계산합니다. 영아가 PMA 36주 이전에 NICU를 떠나는 경우 조사관은 해당 시점의 데이터를 PMA 36주 평가로 사용합니다.

어머니와 아버지를 위한 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 및 일본어판 MIBS-J(Mother-to-Infant Bonding Scale) MIBS-J(Mother-to-Infant Bonding Scale) 버전을 최소 2회 Nagano Children's Hospital에서 출산하는 거의 모든 산모는 일반적으로 산부인과 외래 진료소에서 산후 2주 및 4주에 EPDS 및 MIBS-J를 받습니다. 수사관은 본 연구의 목적을 위해 NICU에 있는 아버지에 대해 산후 1개월 이내에 한 번, 아기 퇴원 시 아버지와 어머니 모두에 대해 EPDS 및 MIBS-J를 추가로 수행합니다.

EPDS는 산모가 산후 우울 증상을 감지하기 위한 선별 검사 방법입니다. 10개의 자기 보고 항목으로 구성되며 각 항목은 4점 척도(0-3)로 채점됩니다. 총점은 최소 0점에서 최대 30점까지 다양하며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다. 조사자들은 신뢰성과 타당성이 이미 입증된 일본어 버전의 EPDS를 사용합니다. 일본인이 주요 산후 우울증 가능성을 나타내는 컷오프 점수는 8과 9로 서구 국가에서 일반적으로 사용되는 것보다 낮습니다.

MIBS(Mother-to-Infant Bonding Scale)는 신생아에 대한 어머니의 감정을 평가하는 방법이지만 조사자들은 이미 신뢰성과 타당성이 입증된 일본판 MIBS(MIBS-J)를 사용합니다. MIBS는 8개의 자기 보고 항목으로 구성되지만 MIBS-J는 10개의 자기 보고 항목이 있으며 각 항목은 4점 척도(0-3)로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 최소 0에서 최대 30까지 다양하며 점수가 높을수록 엄마와 아기 사이에 문제가 있는 유대감을 나타냅니다.

산모의 산후 우울증의 주요 위험 요소는 산전 우울증 및 불안, 이전 우울증 또는 기타 정신 문제, 저소득 및 직업 상태, 다자녀, 다른 자녀의 존재, 열악한 결혼 관계 또는 파트너 없음, 사회적 지원 부족, 스트레스가 많은 생활 사건입니다. , 임신에 대한 부정적인 이미지, 조기 산모 분리 경험. 또한 산후우울증을 언제 평가하느냐에 따라 위험인자가 달라진다. 조산아 ​​엄마와 아빠의 우울증 점수는 분만 직후 가장 높았다가 시간이 지나면서 감소하는 양상을 보이는데 이는 만삭아의 경우와는 다른 변화를 보인다. 이것이 조사관이 부모의 EPDS 및 MIBS-J를 평가할 때 이러한 교란 요인을 조정해야 하는 이유입니다.

퇴원 후 장기발달 평가(출생체중 <1500g) 출생체중 <1500g의 영아는 교정연령 6개월, 18개월, 외래에서 3세에 교토심리발달척도(KSPD)로 발달을 평가 나가노 어린이 병원의 진료소. KSPD는 발달지수를 평가하는 평가방법 중 하나로 Bayley III와 상관관계가 높은 것으로 알려져 있다. KSPD는 인지-적응, 언어-사회 및 자세-운동의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.

<결과> 1차 결과는 부모의 EPDS와 일본어판 MIBS-J(Mother-to-Infant Bonding Scale)이다. 연구자들은 부모가 더 오래 있을수록 EPDS 점수와 MIBS-J 점수가 감소한다는 가설을 세웁니다. 조사관은 부모의 존재 시간 분포를 기준으로 어머니와 아버지를 각각 두 그룹(긴 존재 그룹과 짧은 ​​존재 그룹)으로 나누고 각 지점에서 이 두 그룹 간의 평균 EPDS 점수와 MIBS-J 점수의 차이를 비교합니다. 시간 측정.

이차 결과는 다음과 같습니다. (1) 체류 기간(일), (2) 36주에 신체 측정(g 또는 cm) 및 출생에서 집으로 퇴원할 때까지의 성장률(g 또는 cm/d), (3) 모유 수유(완전, 부분, 또는 모유 없음) 및 36주 PMA 및 퇴원 시 모유에서 직접 모유 수유 빈도(하루 평균 빈도), 출생 체중이 1500g 미만인 유아의 경우에만, (4) 6세 및 18세의 발달 지수(DQ) KSPD가 평가한 교정 연령 개월 및 3세. 연구자들은 부모의 더 긴 존재, SCC, 유아 돌봄 참여 또는 유아와의 상호 작용이 이러한 결과를 개선한다고 가정합니다. 조사관은 위에서 언급한 대로 어머니와 아버지를 각각 두 그룹(긴 존재 그룹과 짧은 ​​존재 그룹, SCC, 유아 관리 참여 또는 유아와의 상호 작용)으로 나누고 이 두 그룹 간의 결과 차이를 비교합니다. 또한 조사관은 일기의 데이터를 다음과 같이 수정합니다. 부모 중 적어도 한 사람의 존재, 부모 중 적어도 한 사람과의 SCC, 부모 중 적어도 한 사람의 유아 양육 참여, 부모 중 적어도 한 사람과의 상호 작용, 결과를 동일한 방식으로 고려합니다. 조사관은 또한 (5) 더 긴 SCC와 더 짧은 SCC 사이의 평균 EPDS 점수와 MIBS-J 점수의 차이, 유아 관리 참여 또는 유아 그룹과의 상호 작용을 고려할 것입니다.

<통계분석> 통계분석으로 EPDS점수와 MIBS-J점수는 혼합효과모형을, 기타 연속변인(체류기간, 신체측정치, 성장률, 모유수유빈도, DQ) 및 이진 변수(영양 유형)에 대한 로지스틱 회귀 모델. 잠재적 교란자가 조정됩니다.