Estudo de Coorte de Cuidados Centrados na Família 1 no Hospital Infantil de Nagano

<Considerações éticas> Este protocolo de pesquisa foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Infantil de Nagano antes da realização desta pesquisa. O recrutamento é feito pelos neonatologistas da unidade. Eles fornecem informações escritas e orais sobre o estudo quando explicam a condição dos bebês aos pais na admissão. Os pais têm tempo suficiente para considerar sua participação. O consentimento informado será solicitado dentro de 7 dias a partir do nascimento, caso contrário, o bebê será excluído deste estudo. Pelo menos um dos pais deve assinar o consentimento informado antes da inscrição. No momento do acordo, os investigadores fornecem à criança um número anônimo para proteger as informações pessoais.

< Cálculo do poder > O tamanho da amostra deve ser decidido pelo número de pais, pois os resultados primários são para os pais. Os investigadores planejam incluir 110 casais ou famílias; o cálculo do poder mostrou que os investigadores puderam detectar uma diferença de 2,5 na pontuação média da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) de grupos de presença mais longos e mais curtos (com poder de 0,8 e alfa 0,05) com esse número de pais.

<Medidas e coleta de dados> Registro no diário Os pais fazem um registro no diário desde o dia seguinte do acordo até um dia antes da alta. Os pais registram a duração desses quatro tópicos; presença, contato pele a pele (SCC), participação nos cuidados infantis e qualquer outra interação com seus bebês.

• "Tomar cuidado" inclui o seguinte; amamentação, mamadeira, ordenha, alimentação por sonda, troca de fralda, limpeza corporal, banho e qualquer outro cuidado essencial para o bebê. No entanto, qualquer cuidado durante o "SCC" não deve ser incluído nesta seção.
• "Outra interação com o bebê" inclui o seguinte; abraçar, segurar, tocar, observar, conversar, ler livros, brincar, fazer algo ou escrever um diário para o bebê e qualquer outra abordagem para o bebê. No entanto, qualquer interação dada durante "SCC" ou "cuidados" não deve ser incluída nesta seção.

Os investigadores usam o Diário de proximidade entre pais e filhos modificado. O diário original inclui três itens para cada mãe e pai; presença, holding e SCC. Os investigadores alteraram esses itens em nossas próprias configurações conforme acima e alteraram o idioma usado para o japonês. Os investigadores já obtiveram a permissão dos desenvolvedores deste diário. Este diário tem um dia por página, incluindo todos os quatro tópicos para ambos os pais. A mãe e o pai, respectivamente, desenham uma linha no espaço em branco de itens específicos que fazem. Eles devem preencher todos os espaços em branco correspondentes quando fizerem coisas para vários bebês. Os horários de início e término devem ser colocados em incrementos de 5 minutos. A validade do Diário de proximidade pais-bebê já foi comprovada.

Coleta de dados perinatais As informações perinatais do bebê incluem sexo, idade gestacional, peso ao nascer, altura, perímetro cefálico, tipo de parto, paridade e pluralidade de mães e pontuação de Apgar em 1, 5 e 10 minutos. Os investigadores também descobrirão se o bebê atende aos critérios de pequeno para a idade gestacional (PIG), que é definido como peso e altura ao nascer <10º percentil.

As informações perinatais dos familiares incluem os primeiros dias de encontro com o bebê e os primeiros dias de CCS, para mãe e pai, respectivamente.

As informações básicas da família incluem a composição familiar, a presença de um acompanhante da mãe, o número de irmãos que moram com os pais e o tempo necessário de casa até o hospital.

A informação prévia dos pais inclui a idade, o histórico educacional, o histórico de tabagismo durante a gravidez, ocupação e licença parental, histórico de depressão ou qualquer outro problema de saúde mental antes e durante a gravidez e o histórico de medicação para essa doença e o grau de suporte social, que é medido pela Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS), conforme mencionado a seguir. Estes são fatores de risco de depressão pós-parto.

Versão curta da Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social em Japonês (MSPSS-Js) A Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS) é uma medida de autorrelato amplamente usada para avaliar subjetivamente o apoio social. Houve várias modificações para MSPSS e agora consiste em 12 perguntas com escala de classificação de 7 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7) para cada pergunta. Existe a versão japonesa do MSPSS (MSPSS-J), cuja confiabilidade e validade foram comprovadas. Os investigadores usam a versão curta do MSPSS-J (MSPSS-Js), que consiste em apenas 7 perguntas com escala de avaliação de 7 pontos variando de 1 a 7 e tem alta correlação com a versão completa. A pontuação total varia de um mínimo de 7 a um máximo de 49, sendo que pontuações mais altas indicam ter melhor suporte social.

Coleta de dados do curso clínico As informações do curso clínico incluem dias de ventilação invasiva, dias de ventilação não invasiva, dias de qualquer suporte respiratório incluindo oxigênio, histórico de operação do canal arterial patente (PCA), histórico de tratamento cirúrgico de abdome, idade da alimentação plena (quantidade de nutrição enteral >=100ml/kg/dia), história e grau de hemorragia intraventricular (HIV) e história de tratamento da retinopatia da prematuridade (ROP).

Avaliação às 36 semanas de idade pós-menstrual (PMA) e alta Os investigadores medem o peso (g), a altura (cm), o perímetro cefálico (cm), a frequência da amamentação (por dia) e o tipo de nutrição (exclusiva, parcial, ou sem leite materno) às 36 semanas PMA e quando o bebê tiver alta para casa ou deixar nossa UTIN para outro hospital ou enfermaria para se preparar para a alta. Os investigadores também calculam o tempo de internação (dias) e a taxa de crescimento das medidas físicas entre o momento da admissão e a alta. Se o bebê deixar nossa UTIN antes de 36 semanas de PMA, os investigadores usam os dados nesse ponto como uma avaliação de 36 semanas de PMA.

A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) e a versão japonesa da Escala de Vínculo Mãe-Criança (MIBS-J) para mãe e pai versão da Mother-to-Befan Bonding Scale (MIBS-J) pelo menos duas vezes. Quase todas as mães que dão à luz no Hospital Infantil de Nagano geralmente passam pelo EPDS e MIBS-J 2 e 4 semanas após o parto no ambulatório da maternidade. Os investigadores também realizam o EPDS e o MIBS-J para pais na UTIN uma vez dentro de um mês após o parto, e para pais e mães na alta de seus bebês para o propósito desta pesquisa.

O EPDS é um método de triagem para mães para detectar sintomas depressivos pós-parto. É composto por 10 itens de autorrelato, cada um dos quais é pontuado em uma escala de quatro pontos (0-3). A pontuação total varia de mínimo 0 a máximo 30, sendo que pontuações mais altas indicam ter mais sintomas depressivos. Os investigadores usam a versão japonesa do EPDS, cuja confiabilidade e validade já foram comprovadas. A pontuação de corte para os japoneses indicarem provável depressão pós-parto maior deve ser oito e nove, o que é inferior ao normalmente usado nos países ocidentais.

A Mother-to-Befant Bonding Scale (MIBS) é um método de avaliação dos sentimentos de uma mãe em relação ao seu novo filho, mas os investigadores utilizam a versão japonesa da MIBS (MIBS-J), cuja fiabilidade e validade já foram comprovadas. O MIBS compreende oito itens de autorrelato, mas o MIBS-J tem dez itens de autorrelato, cada um dos quais é pontuado em uma escala de quatro pontos (0-3). A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 30, e pontuações mais altas indicam um vínculo problemático entre mãe e filho.

Os principais fatores de risco da depressão pós-parto das mães são depressão e ansiedade pré-natal, depressão prévia ou outros problemas mentais, baixa renda e situação ocupacional, multiparidade, presença de outros filhos, relacionamento conjugal ruim ou sem parceiro, falta de apoio social, eventos de vida estressantes , imagem negativa em relação à gravidez e experiências de separação precoce mãe-bebê. Além disso, os fatores de risco variam dependendo de quando avaliar a depressão pós-parto. Os escores de depressão em mães e pais de bebês prematuros atingem seu ponto mais alto logo após o parto e diminuirão com o tempo, o que mostra uma mudança diferente em comparação com o nascimento a termo. É por isso que os investigadores precisam ajustar esses fatores de confusão quando avaliam o EPDS e o MIBS-J dos pais.

Avaliação do desenvolvimento a longo prazo após a alta (peso ao nascer <1500g) O desenvolvimento dos lactentes com peso ao nascer <1500g é avaliado pela Escala de Desenvolvimento Psicológico de Kyoto (KSPD) aos 6 e 18 meses de idade corrigida e aos 3 anos no ambulatório clínica do Hospital Infantil de Nagano. KSPD é um dos métodos de avaliação para avaliar o quociente de desenvolvimento e é conhecido por ser bem correlacionado com Bayley III. O KSPD consiste em três subescalas: Cognitivo-Adaptativo, Linguagem-Social e Postural-Motora.

<Resultados> Os resultados primários são a EPDS e a versão japonesa da Escala de Vínculo Mãe-Criança (MIBS-J) dos pais. Os investigadores levantam a hipótese de que a presença mais longa dos pais diminui a pontuação EPDS e a pontuação MIBS-J. Os investigadores dividirão mães e pais em dois grupos, respectivamente (grupos de presença mais longa e mais curta) com base na distribuição do tempo de presença dos pais e compararão a diferença da pontuação média do EPDS e da pontuação MIBS-J entre esses dois grupos em cada ponto no tempo medido.

Os resultados secundários são os seguintes; (1) duração da internação (dias), (2) medidas físicas com 36 semanas (g ou cm) e taxa de crescimento desde o nascimento até a alta (g ou cm/d), (3) alimentação com leite materno (exclusivo, parcial, ou sem leite materno) e a frequência de amamentação diretamente do peito às 36 semanas PMA e na alta (frequência média por dia), e para as crianças cujo peso ao nascer <1500g apenas, (4) quociente de desenvolvimento (DQ) aos 6 e 18 meses de idade corrigida e 3 anos avaliados pelo KSPD. Os investigadores levantam a hipótese de que a presença mais longa dos pais, SCC, participação nos cuidados com o bebê ou qualquer interação com o bebê melhoram esses resultados. Os investigadores irão dividir as mães e os pais em dois grupos, respectivamente (grupos de presença mais longos e mais curtos, SCC, participação nos cuidados infantis ou qualquer interação com o bebê) conforme mencionado acima e comparar a diferença desses resultados entre esses dois grupos. Além disso, os investigadores também corrigem os dados do diário da seguinte forma; presença de pelo menos um dos pais, SCC com pelo menos um dos pais, participação de pelo menos um dos pais nos cuidados infantis e qualquer interação com pelo menos um dos pais, e considerar os resultados da mesma maneira. Os investigadores também considerarão (5) a diferença da pontuação média do EPDS e do escore MIBS-J entre SCC mais longo e mais curto, participação em cuidados infantis ou qualquer interação com grupos de bebês.

<Análise estatística> Como análise estatística, os investigadores usarão um modelo de efeito misto para o escore EPDS e o escore MIBS-J, um modelo de regressão linear para outras variáveis ​​contínuas (duração da internação, medidas físicas, taxa de crescimento, frequência da amamentação e DQ) e um modelo de regressão logística para variável binária (tipo de nutrição). Potenciais confundidores serão ajustados.