- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04761913
Lasten tulehduksellinen multisysteemisyndrooma COVID-19-pandemian aikana
Sytokiinimyrskyn biomarkkereiden tutkiminen lapsilla, jotka hakeutuvat akuuttien lastenhoitoon (ei tehohoitoon), joilla on lasten tulehduksellinen multisysteemisyndrooma Covid-19-pandemian aikana. Havaintotutkimus
COVID-19-pandemian aikana pieni vähemmistö lapsista on hakeutunut akuuttien lasten hoitoon uudella oireyhtymällä, lasten tulehduksellisella multisysteemisyndroomalla, joka liittyy väliaikaisesti SARS-Cov-2:een (PIMS-TS). PIMS-TS:ää sairastavilla lapsilla on tulehduksen oireita, jotka johtuvat immuunijärjestelmän ylikierrosta – tämä on todennäköisesti vastaus virukselle. Vakavammat tapaukset sisältävät tulehdusta ja sydänvaurioita.
Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa lapset, joilla on lievempiä PIMS-TS-muotoja ja joilla on riski eteneä vakavammaksi sairaudeksi. PIMS-TS:n taudin kulun ennakointi varhaisessa vaiheessa on tärkeää, koska sen avulla lääkärit voivat päättää, keitä potilaita tulee hoitaa immunosuppressantteilla, joiden on osoitettu vähentävän sairauden vakavuutta, mutta joilla on sivuvaikutuksia.
Varhaiset tiedot viittaavat siihen, että lapsilla, joilla on PIMS-TS, on kohonneet biomarkkerit, jotka liittyvät kehon immuunijärjestelmän (tunnetaan myös nimellä "sytokiinimyrsky") ylireaktioon. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko lievempää PIMS-TS:ää sairastavilla lapsilla kohonneita "sytokiinimyrskyn" veriprofiileja ja eroavatko nämä profiilit niiden lasten välillä, joiden sairaus jatkuu lievänä, verrattuna niihin, joilla on vakava sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian aikana pieni osa lapsista on hakeutunut akuuttien hoitoon uuteen oireyhtymään, joka tunnetaan nimellä Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome, joka liittyy väliaikaisesti SARS-Cov-2:een (PIMS-TS). Tällä korkealla tulehdustilalla, jonka todennäköisesti laukaisee virus, on päällekkäisiä Kawasakin ja toksisen shokin oireyhtymän piirteitä.
Tämän tutkimuksen painopiste on selvittää, ketkä lapset, joilla on lieviä PIMS-TS-oireita, kehittyvät vakavaan sairauteen, joka vaatii tehohoitoyksikön (ICU) pääsyn. Tämä on tärkeää, koska tiedot viittaavat siihen, että varhainen aggressiivinen hoito immunosuppressiolla voi johtaa oireiden suhteellisen nopeaan paranemiseen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa kliinikoille mahdollisuuden olla valikoivia hoitaessaan potilaita, joiden hoidosta saatava hyöty on riskiä suurempi.
Varhaiset tiedot viittaavat siihen, että "sytokiinimyrsky" liittyy PIMS-TS-tautiprosessiin. Tässä ehdotetussa havainnointitutkimuksessa tutkitaan, ovatko lapset, jotka saapuvat ei-intensiiviseen hoitoon, joilla on PIMS-TS-piirteitä, nostaneet sytokiinimyrskyn biomarkkereita ja voidaanko niitä käyttää ennustamaan, mitkä lapset saavat vakavan sairauden.
Ehdotettu tutkimus käsittää jopa 15 sairaalaa Itä-Englannissa. NHS:n kliiniset hoitoryhmät tunnistavat osallistumiskriteerit täyttävät potilaat ja lataavat anonymisoidut tiedot turvalliseen verkkopohjaiseen tutkimustietokantaan. Taannehtivia tapauksia koskevia tietoja haetaan 1.3.2020 alkaen ja tulevaisuuden tietoja syyskuuhun 2021 asti.
Mukana on sata lasta, jotka ovat tulleet akuuttien (ei-intensiivi-) lastenhoitoon PIMS-TS-oireiden kanssa tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata sytokiinimyrskyjen biomarkkeriprofiileja 3 kuukaudesta 16-vuotiaisiin PIMS-TS:ää sairastavien lasten ei-intensiiviseen hoitoon keskittyen niihin biomarkkereihin, jotka ovat helposti piirisairaaloiden saatavilla. Pro-Beta Natriureettinen peptidi [BNP], ferritiini ja CRP).
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Vertaa sytokiinimyrskyn biomarkkeriprofiileja lapsille, joilla on lievä sairauden kulku, niiden lasten, joille kehittyy vakava sairaus selvittääksesi, onko näiden ryhmien välillä eroja
- Arvioi sytokiinimyrskyn biomarkkeriprofiilien ja vakavien tapahtumien välinen yhteys
- Vertaa i) demografisia ominaisuuksia (mukaan lukien aiempi sairaus) ja ii) muita rutiininomaisia kliinisiä tutkimuksia lapsilla, joilla on lievä sairauden kulku, ja lapsilla, joille kehittyy vakava sairaus tunnistaaksesi erot näiden kahden ryhmän välillä.
- Arvioi rokotustilan ja taudin vakavuuden välinen yhteys
- Vertaa sytokiinimyrskyjen biomarkkeriprofiileja lasten, joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen, ja niiden lasten, joiden SARS-CoV-2-testi oli negatiivinen, PCR:llä 2x nenänielun vanupuikolla tunnistaaksesi erot näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
- Mid Essex Hospital Trust
-
Colchester, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
Harlow, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1QX
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
- East Suffolk and North Essex Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäalueella 3 kuukautta ≤ 16 vuotta
- Esittelemme kliinisesti lasten akuuttihoitoa muille kuin teho-osastolle Itä-Englannin alueen sairaaloissa PIMS:ään viittaavien oireiden kanssa (esim. epätäydellinen Kawasakin tauti/toksisen shokin oireyhtymä) eli jatkuva kuume (>38,0 oC vähintään 5 päivää) JA korkea CRP (>80) JA yksi tai useampi lisäominaisuus, joka on lueteltu RCPCH-asiakirjan "Ohjeet: pediatria" liitteessä 1 monisysteeminen tulehdussyndrooma, joka liittyy tilapäisesti COVID-19:ään
- Sinulla on joko positiivinen tai negatiivinen SARS-Cov-2 PCR-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3 kuukauden ikäinen tai yli 16-vuotias
- Varmistus kaikista muista mikrobisyistä kuin SARS-Cov-2:sta (mukaan lukien bakteeriperäinen sepsis, stafylokokki- tai streptokokki-sokkioireyhtymät, sydänlihastulehdukseen liittyvät infektiot, kuten enterovirus). Tällaisten mikrobisten syiden määrittäminen tapahtuu rutiinitestauksella eli veriviljelyllä; pneumokokki, meningokokki, ryhmän A strep, staph aureus veren PCR; ASOT; EBV, CMV, adenovirus, enterovirus PCR veressä; virtsan ja ulosteen viljelmä; kurkun vanupuikkokulttuuri; ulosteen virologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinimyrskyyn liittyvä veren biomarkkeri - Pro-Beta Natriuretic Peptide (mitattuna pg/ml).
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Pro-Beta Natriuretic Peptide (BNP) mitataan osana rutiinihoitoa.
NHS:n hoitoryhmät lataavat anonymisoidut rutiinimittaukset turvalliseen tutkimustietokantaan.
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Sytokiinimyrskyyn liittyvä veren biomarkkeri - ferritiini (mitattu µg/l)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Ferritiini mitataan osana rutiinihoitoa.
NHS:n hoitoryhmät lataavat anonymisoidut rutiinimittaukset turvalliseen tutkimustietokantaan.
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Sytokiinimyrskyyn liittyvä veren biomarkkeri - C-reaktiivinen proteiini (mitattu mg/l)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini mitataan osana rutiinihoitoa.
NHS:n hoitoryhmät lataavat anonymisoidut rutiinimittaukset turvalliseen tutkimustietokantaan.
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys ja aiemmat sairaudet
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa
|
Tiedot kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
NHS:n kliiniset hoitoryhmät lataavat anonyymit tiedot suojattuun tutkimustietokantaan.
|
Sairaalaan tullessa
|
|
Sairaalan oleskelutiedot
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Tiedot kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
NHS:n kliiniset hoitoryhmät lataavat anonyymit tiedot suojattuun tutkimustietokantaan.
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Sytokiinimyrskyn biomarkkeri mitattuna mg/l (CRP)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Sytokiinimyrskyn biomarkkerit mitattuna pg/ml (pro-beta natriureettinen peptidi, IL-6, IFN-gamma, IL-10, TNF-alfa)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Täysi verenkuva mitataan 10^9/l (valkosolujen määrä - neutrofiilien ja lymfosyyttien määrä ja verihiutaleet)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Täysi verenkuva mitataan L/L (hematokriitti)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Hemoglobiini g/l tai g/dl (mitattu osana täydellistä verenkuvaa ja verikaasuanalyysiä)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Verikaasuanalyysi mitattuna KPa:na (pCO2, pO2)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Verikaasuanalyysi mitattuna mmol/l (glukoosi, laktaatti, Na, K ja Cl)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Verikaasuanalyysi mitattuna mmol/l tai mekv/l (HCO3, BE)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Maksan toimintakokeet mitattuna g/l (proteiini, albumiini, globuliini)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Maksan toimintatestit mitattuna U/L (ALP/ALT)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Maksan toimintakokeet mitattuna µmol/l (bilirubiini)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Troponiini mitattuna ng/ml tai ng/l
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
D-vitamiini mitattuna nmol/l
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Amylaasi, CK, LDH mitattuna U/L
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Glukoosi ja triglyseridit mitattuna mmol/l
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Urea ja elektrolyytit mitattuna mmol/L (Na, K, urea)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Urea ja elektrolyytit mitattuna µmol/l (kreatiniini)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
ferritiini mitattuna µg/l
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
fibrinogeeni mitattuna g/l
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
D-dimeeri mitattuna ng/ml
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
PT ja APTT mitattuna sekunneissa
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
INR suhde (Patient PT/Control PT)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Akuutti munuaisvaurio luokiteltu ei AKI:ksi tai AKI-asteeksi (1-3)
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Positiivinen tai negatiivinen COVID-19-vasta-ainetesti
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Kliiniset tutkimukset (veren biomarkkerit) kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Kliinisten tilojen esiintyminen tai puuttuminen EKG:llä/kaikukardiografialla arvioituna
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Edellytyksiä ovat: sydänlihastulehdus, läppätulehdus, sydänpussin effuusio, sepelvaltimon laajentuminen tai muut sairaudet.
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Kliinisten tilojen esiintyminen tai puuttuminen rintakehän röntgenkuvauksella / CT:llä arvioituna
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Edellytyksiä ovat: hajanaiset symmetriset infiltraatit, keuhkopussin effuusio, sepelvaltimon poikkeavuudet (TT ja kontrasti) tai muut tilat.
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Kliinisten tilojen esiintyminen tai puuttuminen vatsan ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Tautia ovat: paksusuolentulehdus, ileiitti, lymfadenopatia, askites, hepatosplenomegalia tai muut sairaudet.
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Proteinuria virtsan analyysin perusteella luokitellaan proteiinittomaksi, proteiini ++ tai proteiini +++
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
|
Positiivinen tai negatiivinen COVID-pyyhkäisytulos PCR:llä arvioituna
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
|
Positiivinen tai negatiivinen NPA- tai kurkun vanupuikkotulos hengityspaneelille PCR:llä arvioituna
Aikaikkuna: Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
Sisältää: pneumokokki, meningokokki, ryhmän A strep, Staph Aureus, EBV, CMV, andenovirus, enterovirus
|
Saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen on arvioitu enintään 18 kuukautta
|
|
Rokotuksen tila
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa
|
Tiedot kerätään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
NHS:n kliiniset hoitoryhmät lataavat anonyymit tiedot suojattuun tutkimustietokantaan.
|
Sairaalaan tullessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jo-Anne Johnson, MRCPCH, PhD, Anglia Ruskin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/20/048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .