Pædiatrisk inflammatorisk multisystemsyndrom under COVID-19-pandemi

Under COVID-19-pandemien har et mindretal af børn præsenteret sig for akutte tjenester med kliniske træk ved et nyt syndrom kendt som Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome, der er midlertidigt forbundet med SARS-Cov-2 (PIMS-TS). Denne høje inflammatoriske tilstand, sandsynligvis udløst af virussen, har overlappende træk ved Kawasakis og Toxic Shock Syndrome.

Fokus for denne undersøgelse er at identificere, hvilke børn med milde PIMS-TS-symptomer, der vil fortsætte med at udvikle en alvorlig sygdom, der kræver intensiv afdeling (ICU) indlæggelse. Dette er vigtigt, da data tyder på, at tidlig aggressiv behandling med immunsuppression kan føre til en relativt hurtig opløsning af symptomer. Resultaterne af denne undersøgelse kunne give klinikere mulighed for at være selektive i behandlingen af ​​patienter, hvor fordelene ved behandlingen opvejer risiciene.

Tidlige data tyder på, at en 'cytokinstorm' er involveret i PIMS-TS-sygdomsprocessen. Dette foreslåede observationsstudie vil undersøge, om børn, der præsenterer sig for ikke-ICU-miljøet med kendetegn ved PIMS-TS, har forhøjet cytokinstormbiomarkører, og om disse kan bruges til at forudsige, hvilke børn, der udvikler en alvorlig sygdom.

Den foreslåede undersøgelse vil omfatte op til 15 hospitaler i det østlige England. NHS kliniske plejeteams vil identificere patienter, der opfylder inklusionskriterierne og uploade anonymiserede data til en sikker webbaseret undersøgelsesdatabase. Data vil blive hentet for retrospektive sager fra 1. marts 2020 og prospektive data indtastet frem til september 2021.

Et hundrede børn, der præsenterer for akutte (ikke-ICU) pædiatriske tjenester med symptomer på PIMS-TS i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet.

Det primære formål med undersøgelsen er at beskrive biomarkørprofilerne for 'cytokinstorm' for børn i alderen 3 måneder til 16 år, der præsenterer PIMS-TS til ikke-ICU-indstillingen, med fokus på de biomarkører, som er let tilgængelige for distriktshospitaler ( Pro-Beta Natriuretisk peptid [BNP], ferritin og CRP).

Undersøgelsens sekundære mål er at:

1. Sammenlign cytokinstormbiomarkørprofiler for børn, der har et mildt sygdomsforløb, med dem, der udvikler alvorlig sygdom for at identificere, om der er nogen forskelle mellem disse grupper
2. Evaluer sammenhængen mellem cytokinstormbiomarkørprofiler og alvorlige hændelser
3. Sammenlign i) demografiske karakteristika (herunder allerede eksisterende sygdom) og ii) andre rutinemæssige kliniske undersøgelser af børn, der har et mildt sygdomsforløb og dem, der udvikler alvorlig sygdom for at identificere eventuelle forskelle mellem disse 2 grupper
4. Vurder sammenhængen mellem vaccinationsstatus og sygdommens sværhedsgrad
5. Sammenlign cytokinstormbiomarkørprofiler for børn, der testede positive og dem, der testede negative for SARS-CoV-2 via PCR på 2x nasopharyngeale podninger for at identificere eventuelle forskelle mellem disse 2 grupper.