Gyermekkori gyulladásos multiszisztémás szindróma a COVID-19 világjárvány idején

A COVID-19 világjárvány idején a gyermekek kisebb része fordult akut ellátáshoz egy új szindróma, a gyermekgyulladásos multiszisztémás szindróma néven, időlegesen a SARS-Cov-2-vel (PIMS-TS) társulva. Ez az erős gyulladásos állapot, amelyet valószínűleg a vírus váltott ki, átfedő jellemzőkkel rendelkezik a Kawasaki-féle és a Toxikus Sokk Szindrómában.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy mely gyermekeknél enyhe PIMS-TS-tünetek jelentkeznek, akkor alakul ki súlyos betegség, amely intenzív osztályra (ICU) történő felvételt igényel. Ez azért fontos, mert az adatok arra utalnak, hogy a korai agresszív immunszuppressziós kezelés a tünetek viszonylag gyors megszűnéséhez vezethet. A tanulmány eredményei lehetővé tehetik a klinikusok számára, hogy szelektíven kezeljék azokat a betegeket, akiknél a kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat.

A korai adatok azt sugallják, hogy a PIMS-TS betegség folyamatában egy „citokinvihar” vesz részt. Ez a javasolt megfigyelési vizsgálat azt fogja vizsgálni, hogy a PIMS-TS jellemzőivel rendelkező, nem intenzív kezelésben részt vevő gyermekeknél felléptek-e citokinvihar biomarkerek, és hogy ezek felhasználhatók-e annak előrejelzésére, hogy mely gyermekekben alakul ki súlyos betegség.

A javasolt tanulmány legfeljebb 15 kórházat fog magában foglalni Kelet-Anglia-szerte. Az NHS klinikai gondozási csapatai azonosítják a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket, és anonimizált adatokat töltenek fel egy biztonságos webalapú vizsgálati adatbázisba. A visszamenőleges esetekhez 2020. március 1-től, a jövőbeli adatokhoz pedig 2021 szeptemberéig kerül sor.

Száz olyan gyermeket vonnak be, akik akut (nem intenzív osztályú) gyermekgyógyászati ​​szolgálaton fordultak PIMS-TS tüneteivel a vizsgálati időszak alatt.

A tanulmány elsődleges célja, hogy leírja a 3 hónap és 16 év közötti, PIMS-TS-ben szenvedő gyermekek „citokinvihar” biomarker-profilját a nem intenzív osztályon, azokra a biomarkerekre összpontosítva, amelyek könnyen hozzáférhetők a körzeti általános kórházak számára. Pro-Beta Natriuretic peptid [BNP], ferritin és CRP).

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

1. Hasonlítsa össze az enyhe lefolyású gyermekek citokinvihar biomarkerprofiljait a súlyos betegségben szenvedőkével, hogy megállapítsa, van-e különbség e csoportok között
2. Értékelje a citokinvihar biomarkerprofiljai és a súlyos események közötti összefüggést
3. Hasonlítsa össze i) a demográfiai jellemzőket (beleértve a már meglévő betegséget is), és ii) az enyhe lefolyású és súlyos betegségben szenvedő gyermekek egyéb rutin klinikai vizsgálatait, hogy azonosítsa a két csoport közötti különbségeket.
4. Értékelje a vakcinázási állapot és a betegség súlyossága közötti összefüggést
5. Hasonlítsa össze a SARS-CoV-2-re pozitív és negatív eredményt mutató gyermekek citokinvihar biomarkerprofiljait PCR-rel 2x orrgarat-tamponon, hogy azonosítsa a két csoport közötti különbségeket.