Pediatrisk inflammatorisk multisystemsyndrom under COVID-19-pandemien

Under COVID-19-pandemien har et mindretall av barn vist seg til akutte tjenester med kliniske trekk ved et nytt syndrom kjent som Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome som er midlertidig assosiert med SARS-Cov-2 (PIMS-TS). Denne høye inflammatoriske tilstanden, sannsynligvis utløst av viruset, har overlappende trekk ved Kawasakis og Toxic Shock Syndrome.

Fokuset i denne studien er å identifisere hvilke barn som har milde PIMS-TS-symptomer som vil fortsette å utvikle alvorlig sykdom som krever innleggelse på intensivavdeling (ICU). Dette er viktig da data tyder på at tidlig aggressiv behandling med immunsuppresjon kan føre til en relativt rask oppløsning av symptomene. Resultatene av denne studien kan gjøre det mulig for klinikere å være selektive i behandlingen av pasienter der fordelene ved behandlingen oppveier risikoen.

Tidlige data tyder på at en "cytokinstorm" er involvert i PIMS-TS-sykdomsprosessen. Denne foreslåtte observasjonsstudien vil undersøke om barn som presenterer seg for ikke-ICU-innstillingen med funksjoner av PIMS-TS har hevet cytokinstormbiomarkører og om disse kan brukes til å forutsi hvilke barn som vil utvikle alvorlig sykdom.

Den foreslåtte studien vil omfatte opptil 15 sykehus over hele Øst-England. NHS kliniske omsorgsteam vil identifisere pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og laste opp anonymiserte data til en sikker nettbasert studiedatabase. Data vil bli innhentet for retrospektive saker fra 1. mars 2020 og prospektive data lagt inn frem til september 2021.

Hundre barn som presenterer for akutte (ikke-ICU) pediatriske tjenester med symptomer på PIMS-TS i løpet av studieperioden vil bli inkludert.

Hovedmålet med studien er å beskrive biomarkørprofilene for 'cytokinstorm' for barn i alderen 3 måneder til 16 år som har PIMS-TS til ikke-ICU-innstillingen, med fokus på de biomarkørene som er lett tilgjengelige for distriktssykehus ( Pro-Beta Natriuretic peptide [BNP], ferritin og CRP).

De sekundære målene med studien er å:

1. Sammenlign cytokinstormbiomarkørprofiler for barn som har et mildt sykdomsforløp med de som utvikler alvorlig sykdom for å identifisere om det er noen forskjeller mellom disse gruppene
2. Evaluer sammenhengen mellom biomarkørprofiler for cytokinstorm og alvorlige hendelser
3. Sammenlign i) demografiske karakteristika (inkludert allerede eksisterende sykdom), og ii) andre rutinemessige kliniske undersøkelser av barn som har et mildt sykdomsforløp og de som utvikler alvorlig sykdom for å identifisere eventuelle forskjeller mellom disse 2 gruppene
4. Vurder sammenhengen mellom vaksinasjonsstatus og sykdommens alvorlighetsgrad
5. Sammenlign biomarkørprofiler for cytokinstorm for barn som tester positivt og de som tester negativt for SARS-CoV-2 via PCR på 2x nasofaryngeale vattpinner for å identifisere eventuelle forskjeller mellom disse 2 gruppene.