Síndrome multisistémico inflamatorio pediátrico durante la pandemia de COVID-19
8 de febrero de 2022 actualizado por: Anglia Ruskin University
Investigación de biomarcadores de tormenta de citoquinas en niños que se presentan en servicios pediátricos agudos (cuidados no intensivos) con síndrome multisistémico inflamatorio pediátrico durante la pandemia de Covid-19. Un estudio de observación
Durante la pandemia de COVID-19, una pequeña minoría de niños se ha presentado en los servicios de pediatría aguda con un nuevo síndrome, el Síndrome Multisistémico Inflamatorio Pediátrico asociado temporalmente con el SARS-Cov-2 (PIMS-TS). Los niños con PIMS-TS presentan síntomas de inflamación causados por el sistema inmunitario a toda marcha; es probable que esto sea en respuesta al virus. Los casos más graves implican inflamación y daño al corazón.
El objetivo de este proyecto es identificar a los niños con formas más leves de PIMS-TS que corren el riesgo de progresar a una enfermedad más grave. Es importante poder predecir el curso de la enfermedad de PIMS-TS en una etapa temprana, ya que permitirá a los médicos decidir qué pacientes deben ser tratados con inmunosupresores, que se ha demostrado que reducen la gravedad de la enfermedad pero tienen efectos secundarios.
Los primeros datos sugieren que los niños con PIMS-TS tienen biomarcadores elevados asociados con una reacción exagerada del sistema inmunitario del cuerpo (también conocida como reacción de "tormenta de citoquinas"). Este estudio explorará si los niños que presentan PIMS-TS más leve tienen perfiles sanguíneos elevados de "tormenta de citoquinas" y si estos perfiles difieren entre los niños que continúan teniendo un curso leve de la enfermedad en comparación con aquellos que desarrollan una enfermedad grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Durante la pandemia de COVID-19, una minoría de niños se han presentado a los servicios de agudos con características clínicas de un nuevo síndrome conocido como Síndrome Multisistémico Inflamatorio Pediátrico asociado temporalmente con el SARS-Cov-2 (PIMS-TS). Este alto estado inflamatorio, probablemente desencadenado por el virus, tiene características superpuestas del síndrome de shock tóxico y de Kawasaki.
El objetivo de este estudio es identificar qué niños que presentan síntomas leves de PIMS-TS desarrollarán una enfermedad grave que requiera ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Esto es importante ya que los datos sugieren que el tratamiento temprano agresivo con inmunosupresión puede conducir a una resolución relativamente rápida de los síntomas. Los resultados de este estudio podrían permitir a los médicos ser selectivos en el tratamiento de pacientes en los que los beneficios del tratamiento superan los riesgos.
Los primeros datos sugieren que una "tormenta de citoquinas" está involucrada en el proceso de la enfermedad PIMS-TS. Este estudio observacional propuesto investigará si los niños que se presentan en el entorno fuera de la UCI con características de PIMS-TS han elevado los biomarcadores de tormenta de citoquinas y si estos pueden usarse para predecir qué niños desarrollarán una enfermedad grave.
El estudio propuesto incluirá hasta 15 hospitales en el este de Inglaterra. Los equipos de atención clínica del NHS identificarán a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y cargarán los datos anónimos en una base de datos de estudio segura basada en la web. Los datos se recuperarán para casos retrospectivos desde el 1 de marzo de 2020 y los datos prospectivos se ingresarán hasta septiembre de 2021.
Se incluirán cien niños que se presenten a servicios pediátricos agudos (no UCI) con síntomas de PIMS-TS durante el período de estudio.
El objetivo principal del estudio es describir los perfiles de biomarcadores de la "tormenta de citoquinas" de niños de entre 3 meses y 16 años que presentan PIMS-TS en entornos que no son de UCI, centrándose en aquellos biomarcadores que son de fácil acceso para los hospitales generales de distrito ( Péptido pro-beta natriurético [BNP], ferritina y CRP).
Los objetivos secundarios del estudio son:
- Comparar los perfiles de biomarcadores de tormentas de citoquinas de niños que tienen un curso de enfermedad leve con aquellos que desarrollan una enfermedad grave para identificar si existen diferencias entre estos grupos.
- Evaluar la asociación entre los perfiles de biomarcadores de tormentas de citoquinas y eventos severos
- Compare i) las características demográficas (incluida la enfermedad preexistente), y ii) otras investigaciones clínicas de rutina de los niños que tienen un curso de enfermedad leve y aquellos que desarrollan una enfermedad grave para identificar cualquier diferencia entre estos 2 grupos
- Evaluar la asociación entre el estado de vacunación y la gravedad de la enfermedad
- Compare los perfiles de biomarcadores de tormentas de citoquinas de los niños que dieron positivo y los que dieron negativo para SARS-CoV-2 a través de PCR en hisopos nasofaríngeos 2x para identificar cualquier diferencia entre estos 2 grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essex
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Chelmsford, Essex, Reino Unido, CM1 7ET
- Mid Essex Hospital Trust
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Colchester, Essex, Reino Unido, CO4 5JL
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
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Harlow, Essex, Reino Unido, CM20 1QX
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
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Norfolk
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Great Yarmouth, Norfolk, Reino Unido, NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Suffolk
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Ipswich, Suffolk, Reino Unido, IP4 5PD
- East Suffolk and North Essex Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños (de 3 meses a ≤ 16 años) que acuden a servicios pediátricos agudos (no UCI) con síntomas de PIMS durante el período de la pandemia de COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentro del rango de edad de 3 meses a ≤16 años
- Presentarse clínicamente a los servicios de agudos pediátricos que no pertenecen a la UCI en hospitales de la región del este de Inglaterra con síntomas sugestivos de PIMS (p. enfermedad de Kawasaki incompleta/síndrome de shock tóxico), es decir, tener: fiebre persistente (>38,0oC durante 5 días o más) Y PCR alta (>80) Y con una o más de las características adicionales enumeradas en el Apéndice 1 del documento RCPCH 'Orientación: pediátrica síndrome inflamatorio multisistémico asociado temporalmente con COVID-19'
- Tener una prueba de PCR SARS-Cov-2 positiva o negativa
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 3 meses o mayor de 16 años
- Confirmación de cualquier causa microbiana distinta del SARS-Cov-2 (incluyendo sepsis bacteriana, síndromes de shock estafilocócico o estreptocócico, infecciones asociadas a miocarditis como enterovirus). La determinación de tales causas microbianas se realiza mediante pruebas de rutina, es decir, cultivo de sangre; neumococo, meningococo, estreptococos del grupo A, PCR en sangre de estafilococo áureo; ASOT; EBV, CMV, adenovirus, enterovirus PCR en sangre; cultivo de orina y heces; cultivo de frotis faríngeo; virología de heces.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcador sanguíneo asociado con una tormenta de citoquinas: péptido pro-beta natriurético (medido en pg/mL).
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Péptido pro-beta natriurético (BNP) medido como parte de la atención clínica de rutina.
Los equipos de atención del NHS cargarán mediciones clínicas de rutina anónimas en una base de datos de estudio segura.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Biomarcador sanguíneo asociado con una tormenta de citoquinas - Ferritina (medida en µg/L)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Ferritina medida como parte de la atención clínica habitual.
Los equipos de atención del NHS cargarán mediciones clínicas de rutina anónimas en una base de datos de estudio segura.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Biomarcador sanguíneo asociado con una tormenta de citoquinas - Proteína C reactiva (medida en mg/L)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Proteína C reactiva medida como parte de la atención clínica de rutina.
Los equipos de atención del NHS cargarán mediciones clínicas de rutina anónimas en una base de datos de estudio segura.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas que incluyen edad, sexo, etnia y morbilidades preexistentes
Periodo de tiempo: Al ingreso al hospital
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Información recopilada como parte de la atención clínica de rutina.
Los equipos de atención clínica del NHS cargarán datos anónimos en una base de datos de estudio segura.
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Al ingreso al hospital
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Datos de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Información recopilada como parte de la atención clínica de rutina.
Los equipos de atención clínica del NHS cargarán datos anónimos en una base de datos de estudio segura.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Biomarcador de tormenta de citoquinas medido en mg/L (CRP)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Biomarcadores de tormenta de citoquinas medidos en pg/mL (péptido pro-beta natriurético, IL-6, IFN-gamma, IL-10, TNF-alfa)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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El conteo sanguíneo completo mide en 10 ^ 9 / L (recuento de glóbulos blancos - recuento de neutrófilos y linfocitos y plaquetas)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Medidas de hemograma completo en L/L (hematocrito)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Hemoglobina en g/L o g/dL (medida como parte de un hemograma completo y un análisis de gases en sangre)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Análisis de gases en sangre medidos en KPa (pCO2, pO2)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Análisis de gases en sangre medidos en mmol/l (glucosa, lactato, Na, K y Cl)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Análisis de gases en sangre medidos en mmol/l o mEq/L (HCO3, BE)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Pruebas de función hepática medidas en g/L (proteína, albúmina, globulina)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Pruebas de función hepática medidas en U/L (ALP/ALT)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Pruebas de función hepática medidas en µmol/L (bilirrubina)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Troponina medida en ng/ml o ng/L
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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vitamina D medida en nmol/L
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Amilasa, CK, LDH medidas en U/L
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Glucosa y triglicéridos medidos en mmol/L
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Urea y electrolitos medidos en mmol/L (Na, K, urea)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Urea y electrolitos medidos en µmol/L (creatinina)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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ferritina medida en µg/L
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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fibrinógeno medido en g/L
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Dímero D medido en ng/ml
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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PT y APTT medidos en segundos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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INR como proporción (PT del paciente/PT de control)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Lesión renal aguda clasificada como sin AKI o etapa de AKI (1-3)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Prueba de anticuerpos COVID-19 positiva o negativa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Investigaciones clínicas (biomarcadores sanguíneos) recopiladas como parte de la atención clínica de rutina
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Presencia o ausencia de condiciones clínicas evaluadas por ECG/ecocardiografía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Las condiciones incluirán: miocarditis, valvulitis, derrame pericárdico, dilatación de la arteria coronaria u otras condiciones.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Presencia o ausencia de condiciones clínicas evaluadas por radiografía de tórax/TC de tórax
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Las condiciones incluirán: presencia de infiltrados simétricos en parches, derrame pleural, anomalías de las arterias coronarias (TC con contraste) u otras condiciones.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Presencia o ausencia de condiciones clínicas evaluadas por ecografía abdominal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Las condiciones incluirán: colitis, ileítis, linfadenopatía, ascitis, hepatoesplenomegalia u otras condiciones.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Proteinuria evaluada por análisis de orina clasificada como sin proteína, proteína ++ o proteína +++
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Resultado de hisopo COVID positivo o negativo según lo evaluado por PCR
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Resultado positivo o negativo de NPA o frotis de garganta para el panel respiratorio según lo evaluado por PCR
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Incluyendo: neumocócica, meningocócica, estreptococo del grupo A, Staph Aureus, EBV, CMV, andenovirus, enterovirus
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria evaluada hasta 18 meses
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Estado de vacunación
Periodo de tiempo: Al ingreso al hospital
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Información recopilada como parte de la atención clínica de rutina.
Los equipos de atención clínica del NHS cargarán datos anónimos en una base de datos de estudio segura.
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Al ingreso al hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jo-Anne Johnson, MRCPCH, PhD, Anglia Ruskin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- COVID-19
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- 19/20/048
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .