Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloukładowy zespół zapalny u dzieci podczas pandemii COVID-19

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Anglia Ruskin University

Badanie biomarkerów burzy cytokinowej u dzieci zgłaszających się na ostry dyżur pediatryczny (opieka nieintensywna) z wieloukładowym zespołem zapalnym u dzieci podczas pandemii Covid-19. Badanie obserwacyjne

Podczas pandemii COVID-19 niewielka mniejszość dzieci zgłaszała się na ostry dyżur pediatryczny z nowym zespołem, Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome, czasowo związanym z SARS-Cov-2 (PIMS-TS). Dzieci z PIMS-TS mają objawy stanu zapalnego spowodowanego nadmiernym działaniem układu odpornościowego – prawdopodobnie jest to reakcja na wirusa. Cięższe przypadki obejmują zapalenie i uszkodzenie serca.

Celem tego projektu jest identyfikacja dzieci z łagodniejszymi postaciami PIMS-TS, u których istnieje ryzyko progresji do cięższej postaci choroby. Możliwość przewidywania przebiegu choroby PIMS-TS na wczesnym etapie jest ważna, ponieważ pozwoli klinicystom zdecydować, którzy pacjenci powinni być leczeni lekami immunosupresyjnymi, które, jak wykazano, zmniejszają ciężkość choroby, ale mają skutki uboczne.

Wczesne dane sugerują, że dzieci z PIMS-TS mają podwyższone biomarkery związane z nadmierną reakcją układu odpornościowego organizmu (znaną również jako reakcja „burzy cytokin”). W tym badaniu zbadamy, czy dzieci z łagodniejszym PIMS-TS mają podwyższone profile krwi „burzy cytokinowej” i czy profile te różnią się między dziećmi, które nadal mają łagodny przebieg choroby, a tymi, u których rozwinęła się ciężka choroba.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas pandemii COVID-19 mniejszość dzieci zgłosiła się na oddziały doraźne z objawami klinicznymi nowego zespołu znanego jako Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome czasowo związanego z SARS-Cov-2 (PIMS-TS). Ten wysoki stan zapalny, prawdopodobnie wywołany przez wirusa, ma nachodzące na siebie cechy zespołu Kawasaki i zespołu wstrząsu toksycznego.

Celem tego badania jest określenie, u których dzieci z łagodnymi objawami PIMS-TS rozwinie się ciężka choroba wymagająca przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM). Jest to ważne, ponieważ dane sugerują, że wczesne agresywne leczenie immunosupresyjne może prowadzić do stosunkowo szybkiego ustąpienia objawów. Wyniki tego badania mogą pozwolić klinicystom na selektywne leczenie pacjentów, u których korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.

Wczesne dane sugerują, że w proces chorobowy PIMS-TS zaangażowany jest „burza cytokin”. To proponowane badanie obserwacyjne zbada, czy dzieci zgłaszające się na oddział poza oddziałem intensywnej terapii z cechami PIMS-TS mają podwyższone biomarkery burzy cytokinowej i czy można je wykorzystać do przewidywania, u których dzieci rozwinie się ciężka choroba.

Proponowane badanie obejmie do 15 szpitali we wschodniej Anglii. Zespoły opieki klinicznej NHS zidentyfikują pacjentów spełniających kryteria włączenia i prześlą anonimowe dane do bezpiecznej internetowej bazy danych badań. Dane będą pobierane dla przypadków retrospektywnych od 1 marca 2020 r., a dane prospektywne wprowadzone do września 2021 r.

Uwzględnione zostanie sto dzieci zgłaszających się na ostry dyżur pediatryczny (poza oddziałami intensywnej terapii) z objawami PIMS-TS w okresie badania.

Podstawowym celem badania jest opisanie profili biomarkerów „burzy cytokinowej” u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 16 lat zgłaszających się z PIMS-TS poza oddziałami intensywnej terapii, ze szczególnym uwzględnieniem tych biomarkerów, które są łatwo dostępne dla okręgowych szpitali ogólnych ( Pro-beta peptyd natriuretyczny [BNP], ferrytyna i CRP).

Celami drugorzędnymi badania są:

  1. Porównaj profile biomarkerów burzy cytokin u dzieci z łagodnym przebiegiem choroby z tymi, u których rozwinęła się ciężka choroba, aby określić, czy istnieją różnice między tymi grupami
  2. Oceń związek między profilami biomarkerów burzy cytokinowej a ciężkimi zdarzeniami
  3. Porównaj i) charakterystykę demograficzną (w tym wcześniej istniejącą chorobę) oraz ii) inne rutynowe badania kliniczne dzieci z łagodnym przebiegiem choroby i tych, u których rozwinęła się ciężka choroba, aby zidentyfikować różnice między tymi dwiema grupami
  4. Oceń związek między statusem szczepienia a ciężkością choroby
  5. Porównaj profile biomarkerów burzy cytokin u dzieci z wynikiem dodatnim i ujemnym w kierunku SARS-CoV-2 metodą PCR na 2x wymazach z nosogardzieli, aby zidentyfikować różnice między tymi dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Trust
      • Colchester, Essex, Zjednoczone Królestwo, CO4 5JL
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
      • Harlow, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM20 1QX
        • The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Suffolk
      • Ipswich, Suffolk, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
        • East Suffolk and North Essex Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci (w wieku od 3 miesięcy do ≤ 16 lat) zgłaszające się na ostry dyżur pediatryczny (poza OIT) z objawami PIMS w okresie pandemii COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przedziale wiekowym od 3 miesięcy do ≤16 lat
  • Zgłaszanie się klinicznie na ostry dyżur pediatryczny poza oddziałami intensywnej terapii w szpitalach w regionie wschodniej Anglii z objawami sugerującymi PIMS (np. niepełna choroba Kawasaki/zespół wstrząsu toksycznego), tj.: utrzymująca się gorączka (>38,0oC przez 5 lub więcej dni) ORAZ wysokie CRP (>80) ORAZ co najmniej jedna z dodatkowych cech wymienionych w Załączniku 1 dokumentu RCPCH „Wskazówki: pediatria wieloukładowy zespół zapalny czasowo związany z COVID-19”
  • Posiadanie pozytywnego lub negatywnego testu PCR SARS-Cov-2

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku poniżej 3 miesięcy lub powyżej 16 lat
  • Potwierdzenie jakiejkolwiek przyczyny mikrobiologicznej innej niż SARS-Cov-2 (w tym posocznicy bakteryjnej, zespołu wstrząsu gronkowcowego lub paciorkowcowego, infekcji związanych z zapaleniem mięśnia sercowego, takich jak enterowirus). Określenie takich przyczyn mikrobiologicznych odbywa się za pomocą rutynowych badań, tj. posiewu krwi; pneumokoki, meningokoki, paciorkowiec grupy A, gronkowiec złocisty PCR z krwi; ASOT; EBV, CMV, adenowirus, enterowirus PCR na krwi; posiew moczu i kału; posiew z wymazu z gardła; wirusologia stolca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker krwi związany z burzą cytokin - Pro-Beta Natriuretyczny Peptyd (mierzony w pg/ml).
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Pro-Beta Natriuretyczny Peptyd (BNP) mierzony w ramach rutynowej opieki klinicznej. Zespoły opieki NHS będą przesyłać anonimowe rutynowe pomiary kliniczne do bezpiecznej bazy danych badań.
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Biomarker krwi związany z burzą cytokin - Ferrytyna (mierzona w µg/L)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Ferrytyna mierzona w ramach rutynowej opieki klinicznej. Zespoły opieki NHS będą przesyłać anonimowe rutynowe pomiary kliniczne do bezpiecznej bazy danych badań.
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Biomarker krwi związany z burzą cytokin - białko C-reaktywne (mierzone w mg/L)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Białko C-reaktywne mierzone w ramach rutynowej opieki klinicznej. Zespoły opieki NHS będą przesyłać anonimowe rutynowe pomiary kliniczne do bezpiecznej bazy danych badań.
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne, w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne i istniejące wcześniej choroby
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala
Informacje zbierane w ramach rutynowej opieki klinicznej. Zespoły opieki klinicznej NHS będą przesyłać anonimowe dane do bezpiecznej bazy danych badań.
Przy przyjęciu do szpitala
Dane dotyczące pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Informacje zbierane w ramach rutynowej opieki klinicznej. Zespoły opieki klinicznej NHS będą przesyłać anonimowe dane do bezpiecznej bazy danych badań.
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Biomarker burzy cytokin mierzony w mg/L (CRP)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Biomarkery burzy cytokin mierzone w pg/ml (pro-beta peptyd natriuretyczny, IL-6, IFN-gamma, IL-10, TNF-alfa)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Pełne pomiary morfologii krwi w 10^9/L (liczba krwinek białych - liczba neutrofilów i limfocytów oraz liczba płytek krwi)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Pełne pomiary morfologii krwi w L/L (hematokryt)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Hemoglobina w g/L lub g/dL (mierzona w ramach pełnej morfologii krwi i gazometrii)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Gazometria mierzona w KPa (pCO2, pO2)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Gazometria mierzona w mmol/l (glukoza, mleczan, Na, K i Cl)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Gazometria mierzona w mmol/l lub mEq/L (HCO3, BE)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Testy czynnościowe wątroby mierzone wg/L (białko, albumina, globulina)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Testy czynnościowe wątroby mierzone w U/L (ALP/ALT)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Testy czynnościowe wątroby mierzone w µmol/L (bilirubina)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Troponina mierzona w ng/ml lub ng/L
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
witamina D mierzona w nmol/L
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Amylaza, CK, LDH mierzone w U/L
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Glukoza i trójglicerydy mierzone w mmol/l
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Mocznik i elektrolity mierzone w mmol/L (Na, K, mocznik)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Mocznik i elektrolity mierzone w µmol/L (kreatynina)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
ferrytyna mierzona w µg/l
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
fibrynogen mierzony wg/L
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
D-dimer mierzony w ng/ml
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
PT i APTT mierzone w sekundach
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
INR jako stosunek (PT pacjenta/PT kontrolna)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Ostre uszkodzenie nerek sklasyfikowane jako brak AKI lub stadium AKI (1-3)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Pozytywny lub negatywny wynik testu na obecność przeciwciał COVID-19
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Badania kliniczne (biomarkery krwi) zebrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Obecność lub brak stanów klinicznych ocenianych za pomocą EKG/echokardiografii
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Stany obejmują: zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie zastawek, wysięk osierdziowy, rozszerzenie tętnicy wieńcowej lub inne stany.
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Obecność lub brak objawów klinicznych ocenianych na podstawie prześwietlenia klatki piersiowej/TK klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Stany obejmują: obecność niejednolitych symetrycznych nacieków, wysięk opłucnowy, nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych (CT z kontrastem) lub inne stany.
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Obecność lub brak stanów klinicznych ocenianych za pomocą USG jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Stany obejmują: zapalenie okrężnicy, zapalenie jelita krętego, powiększenie węzłów chłonnych, wodobrzusze, hepatosplenomegalię lub inne stany.
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Białkomocz oceniany na podstawie analizy moczu sklasyfikowany jako brak białka, białko ++ lub białko +++
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Dodatni lub ujemny wynik wymazu na COVID-19 oceniany metodą PCR
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Dodatni lub ujemny wynik NPA lub wymazu z gardła dla panelu oddechowego ocenianego metodą PCR
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
W tym: pneumokoki, meningokoki, paciorkowce grupy A, gronkowiec złocisty, EBV, CMV, andenowirusy, enterowirusy
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala ocenia się do 18 miesięcy
Stan szczepień
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala
Informacje zbierane w ramach rutynowej opieki klinicznej. Zespoły opieki klinicznej NHS będą przesyłać anonimowe dane do bezpiecznej bazy danych badań.
Przy przyjęciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jo-Anne Johnson, MRCPCH, PhD, Anglia Ruskin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj