Pediatrisch inflammatoir multisysteemsyndroom tijdens COVID-19-pandemie
8 februari 2022 bijgewerkt door: Anglia Ruskin University
Onderzoek naar Cytokine Storm-biomarkers bij kinderen die zich presenteren aan acute pediatrische diensten (niet-intensieve zorg) met pediatrisch inflammatoir multisysteemsyndroom tijdens de Covid-19-pandemie. Een observatiestudie
Tijdens de COVID-19-pandemie heeft een kleine minderheid van de kinderen zich bij acute pediatrische diensten gemeld met een nieuw syndroom, Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome dat tijdelijk geassocieerd is met SARS-Cov-2 (PIMS-TS). Kinderen met PIMS-TS vertonen ontstekingssymptomen die worden veroorzaakt doordat het immuunsysteem in overdrive gaat - dit is waarschijnlijk een reactie op het virus. Ernstigere gevallen hebben betrekking op ontsteking en schade aan het hart.
De focus van dit project is het identificeren van kinderen met mildere vormen van PIMS-TS die het risico lopen op progressie naar een ernstigere ziekte. Het is belangrijk om het ziekteverloop van PIMS-TS in een vroeg stadium te kunnen voorspellen, omdat dit clinici in staat stelt te beslissen welke patiënten moeten worden behandeld met immunosuppressiva, waarvan is aangetoond dat ze de ernst van de ziekte verminderen maar bijwerkingen hebben.
Vroege gegevens suggereren dat kinderen met PIMS-TS verhoogde biomarkers hebben die verband houden met een overreactie van het immuunsysteem van het lichaam (ook bekend als een 'cytokinestorm'). Deze studie zal onderzoeken of kinderen die zich presenteren met mildere PIMS-TS verhoogde 'cytokine storm'-bloedprofielen hebben en of deze profielen verschillen tussen kinderen die een mild ziekteverloop blijven hebben in vergelijking met kinderen die een ernstige ziekte ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de COVID-19-pandemie heeft een minderheid van de kinderen zich bij acute diensten gemeld met klinische kenmerken van een nieuw syndroom dat bekend staat als Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome, tijdelijk geassocieerd met SARS-Cov-2 (PIMS-TS). Deze hoge ontstekingstoestand, waarschijnlijk veroorzaakt door het virus, heeft overlappende kenmerken van Kawasaki's en Toxic Shock Syndrome.
De focus van deze studie is om vast te stellen welke kinderen met milde PIMS-TS-symptomen een ernstige ziekte zullen ontwikkelen waarvoor opname op de intensive care (ICU) vereist is. Dit is belangrijk omdat gegevens suggereren dat een vroege agressieve behandeling met immunosuppressie kan leiden tot een relatief snelle verdwijning van de symptomen. De resultaten van deze studie zouden clinici in staat kunnen stellen om selectief te zijn bij het behandelen van patiënten bij wie de voordelen van de behandeling opwegen tegen de risico's.
Vroege gegevens suggereren dat een 'cytokinestorm' betrokken is bij het PIMS-TS-ziekteproces. Deze voorgestelde observationele studie zal onderzoeken of kinderen die zich presenteren op de niet-ICU-setting met kenmerken van PIMS-TS, verhoogde cytokinestorm-biomarkers hebben en of deze kunnen worden gebruikt om te voorspellen welke kinderen een ernstige ziekte zullen ontwikkelen.
De voorgestelde studie zal tot 15 ziekenhuizen in Oost-Engeland omvatten. De klinische zorgteams van de NHS zullen patiënten identificeren die aan de opnamecriteria voldoen en geanonimiseerde gegevens uploaden naar een beveiligde webgebaseerde onderzoeksdatabase. Gegevens worden opgehaald voor retrospectieve gevallen vanaf 1 maart 2020 en prospectieve gegevens worden ingevoerd tot september 2021.
Honderd kinderen die zich tijdens de onderzoeksperiode bij acute (niet-ICU) pediatrische diensten presenteren met symptomen van PIMS-TS, zullen worden opgenomen.
Het primaire doel van de studie is het beschrijven van de 'cytokine storm'-biomarkerprofielen van kinderen in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar die zich presenteren met PIMS-TS op een niet-ICU-setting, met de nadruk op die biomarkers die gemakkelijk toegankelijk zijn voor algemene districtsziekenhuizen ( Pro-Beta Natriuretic peptide [BNP], ferritine en CRP).
De secundaire doelstellingen van de studie zijn:
- Vergelijk cytokine storm-biomarkerprofielen van kinderen met een mild ziekteverloop met degenen die een ernstige ziekte ontwikkelen om vast te stellen of er verschillen zijn tussen deze groepen
- Evalueer de associatie tussen cytokine storm biomarkerprofielen en ernstige gebeurtenissen
- Vergelijk i) demografische kenmerken (inclusief reeds bestaande ziekte), en ii) andere routinematige klinische onderzoeken van kinderen met een mild ziekteverloop en kinderen die een ernstige ziekte ontwikkelen om eventuele verschillen tussen deze 2 groepen te identificeren
- Evalueer het verband tussen de vaccinatiestatus en de ernst van de ziekte
- Vergelijk cytokine storm biomarkerprofielen van kinderen die positief testen en kinderen die negatief testen op SARS-CoV-2 via PCR op 2x nasofaryngeale uitstrijkjes om eventuele verschillen tussen deze 2 groepen te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
- Mid Essex Hospital Trust
-
Colchester, Essex, Verenigd Koninkrijk, CO4 5JL
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
Harlow, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM20 1QX
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
- East Suffolk and North Essex Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen (in de leeftijd van 3 maanden tot ≤ 16 jaar) die zich tijdens de COVID-19-pandemie bij acute pediatrische diensten (niet-ICU) presenteren met symptomen van PIMS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen de leeftijdscategorie van 3 maanden tot ≤16 jaar
- Klinisch presenteren aan niet-IC pediatrische acute diensten in ziekenhuizen in de regio Oost-Engeland met symptomen die wijzen op PIMS (bijv. onvolledige ziekte van Kawasaki/Toxic Shock Syndrome), d.w.z. met: aanhoudende koorts (> 38,0oC gedurende 5 of meer dagen) EN hoge CRP (> 80) EN met een of meer van de aanvullende kenmerken die worden vermeld in bijlage 1 van het RCPCH-document 'Richtlijn: pediatrische multisysteem inflammatoir syndroom tijdelijk geassocieerd met COVID-19'
- Een positieve of negatieve SARS-Cov-2 PCR-test hebben
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 3 maanden of ouder dan 16 jaar
- Bevestiging van een andere microbiële oorzaak dan SARS-Cov-2 (inclusief bacteriële sepsis, stafylokokken- of streptokokkenshocksyndromen, infecties geassocieerd met myocarditis zoals enterovirus). Bepaling van dergelijke microbiële oorzaken gebeurt door middel van routinetesten, d.w.z. bloedkweek; pneumokokken, meningokokken, groep A streptokokken, stafylokok aureus bloed PCR; ASOT; EBV, CMV, adenovirus, enterovirus PCR op bloed; urine- en ontlastingscultuur; keeluitstrijkje cultuur; ontlasting virologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedbiomarker geassocieerd met een cytokinestorm - Pro-Beta Natriuretic Peptide (gemeten in pg/mL).
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Pro-Beta Natriuretic Peptide (BNP) gemeten als onderdeel van routinematige klinische zorg.
NHS-zorgteams zullen geanonimiseerde routinematige klinische metingen uploaden naar een beveiligde onderzoeksdatabase.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Bloedbiomarker geassocieerd met een cytokinestorm - Ferritine (gemeten in µg/L)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Ferritine gemeten als onderdeel van routinematige klinische zorg.
NHS-zorgteams zullen geanonimiseerde routinematige klinische metingen uploaden naar een beveiligde onderzoeksdatabase.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Bloedbiomarker geassocieerd met een cytokinestorm - C-reactief proteïne (gemeten in mg/L)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
C-reactieve proteïne gemeten als onderdeel van routinematige klinische zorg.
NHS-zorgteams zullen geanonimiseerde routinematige klinische metingen uploaden naar een beveiligde onderzoeksdatabase.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, etniciteit en reeds bestaande morbiditeiten
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis
|
Informatie verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg.
NHS klinische zorgteams zullen anonieme gegevens uploaden naar een beveiligde onderzoeksdatabase.
|
Bij opname in het ziekenhuis
|
|
Gegevens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Informatie verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg.
NHS klinische zorgteams zullen anonieme gegevens uploaden naar een beveiligde onderzoeksdatabase.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Cytokine storm biomarker gemeten in mg/L (CRP)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Cytokine storm biomarkers gemeten in pg/ml (pro-bèta natriuretisch peptide, IL-6, IFN-gamma, IL-10, TNF-alfa)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Volledige bloedbeeldmetingen in 10 ^ 9 / L (aantal witte bloedcellen - aantal neutrofielen en lymfocyten en bloedplaatjes)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Volledige bloedbeeldmetingen in L/L (hematocriet)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Hemoglobine in g/l of g/dl (gemeten als onderdeel van volledig bloedbeeld en bloedgasanalyse)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Bloedgasanalyse gemeten in KPa (pCO2, pO2)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Bloedgasanalyse gemeten in mmol/l (glucose, lactaat, Na, K en Cl)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Bloedgasanalyse gemeten in mmol/l of mEq/L (HCO3, BE)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Leverfunctietesten gemeten in g/L (eiwit, albumine, globuline)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Leverfunctietesten gemeten in U/L (ALP/ALT)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Leverfunctietesten gemeten in µmol/L (bilirubine)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Troponine gemeten in ng/ml of ng/L
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
vitamine D gemeten in nmol/L
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Amylase, CK, LDH gemeten in U/L
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Glucose en triglyceriden gemeten in mmol/L
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Ureum en elektrolyten gemeten in mmol/L (Na, K, ureum)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Ureum en elektrolyten gemeten in µmol/L (creatinine)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
ferritine gemeten in µg/L
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
fibrinogeen gemeten in g/L
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
D-dimeer gemeten in ng/ml
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
PT en APTT gemeten in seconden
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
INR als verhouding (patiënt-PT/controle-PT)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Acuut nierletsel beoordeeld als geen AKI of stadium van AKI (1-3)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Positieve of negatieve COVID-19-antilichaamtest
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Klinische onderzoeken (bloedbiomarkers) verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van klinische aandoeningen zoals beoordeeld door ECG/echocardiografie
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Voorwaarden omvatten: myocarditis, valvulitis, pericardiale effusie, dilatatie van de kransslagader of andere aandoeningen.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van klinische aandoeningen zoals beoordeeld door thoraxfoto/thorax-CT
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Voorwaarden omvatten: aanwezigheid van fragmentarische symmetrische infiltraten, pleurale effusie, kransslagaderafwijkingen (CT met contrast) of andere aandoeningen.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van klinische aandoeningen zoals beoordeeld door abdominale echografie
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Aandoeningen zijn onder meer: colitis, ileïtis, lymfadenopathie, ascites, hepatosplenomegalie of andere aandoeningen.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Proteïnurie zoals beoordeeld door urineonderzoek beoordeeld als geen proteïne, proteïne ++ of proteïne +++
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
|
Positief of negatief COVID-uitstrijkje zoals beoordeeld door PCR
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
|
Positief of negatief NPA- of keeluitstrijkje voor respiratoir panel zoals beoordeeld door PCR
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
Waaronder: pneumokokken, meningokokken, Groep A Strep, Staph Aureus, EBV, CMV, Andenovirus, Enterovirus
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld tot 18 maanden
|
|
Vaccinatiestatus
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis
|
Informatie verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg.
NHS klinische zorgteams zullen anonieme gegevens uploaden naar een beveiligde onderzoeksdatabase.
|
Bij opname in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jo-Anne Johnson, MRCPCH, PhD, Anglia Ruskin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 juni 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19/20/048
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .