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Pädiatrisches entzündliches Multisystemsyndrom während der COVID-19-Pandemie

8. Februar 2022 aktualisiert von: Anglia Ruskin University

Untersuchung von Zytokin-Sturm-Biomarkern bei Kindern, die sich während der Covid-19-Pandemie mit einem pädiatrischen entzündlichen Multisystemsyndrom in akuten pädiatrischen Diensten (nicht intensivmedizinisch) vorstellen. Eine Beobachtungsstudie

Während der COVID-19-Pandemie stellte sich eine kleine Minderheit von Kindern mit einem neuen Syndrom, dem pädiatrischen entzündlichen Multisystemsyndrom, das zeitlich mit SARS-Cov-2 (PIMS-TS) assoziiert ist, in der pädiatrischen Akutversorgung vor. Kinder mit PIMS-TS weisen Entzündungssymptome auf, die dadurch verursacht werden, dass das Immunsystem auf Hochtouren geht – dies ist wahrscheinlich eine Reaktion auf das Virus. Schwerere Fälle beinhalten Entzündungen und Schäden am Herzen.

Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Identifizierung von Kindern mit milderen Formen von PIMS-TS, bei denen das Risiko einer Progression zu einer schwereren Erkrankung besteht. Die Möglichkeit, den Krankheitsverlauf von PIMS-TS in einem frühen Stadium vorherzusagen, ist wichtig, da es Ärzten ermöglicht, zu entscheiden, welche Patienten mit Immunsuppressiva behandelt werden sollten, die nachweislich die Schwere der Krankheit verringern, aber Nebenwirkungen haben.

Frühe Daten deuten darauf hin, dass Kinder mit PIMS-TS erhöhte Biomarker aufweisen, die mit einer Überreaktion des körpereigenen Immunsystems (auch bekannt als „Zytokinsturm“) in Verbindung stehen. In dieser Studie wird untersucht, ob Kinder mit milderem PIMS-TS erhöhte „Zytokinsturm“-Blutprofile aufweisen und ob sich diese Profile zwischen Kindern, die weiterhin einen leichten Krankheitsverlauf haben, im Vergleich zu denen, die eine schwere Krankheit entwickeln, unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während der COVID-19-Pandemie hat sich eine Minderheit von Kindern mit klinischen Merkmalen eines neuen Syndroms, das als pädiatrisches entzündliches Multisystemsyndrom bekannt ist und zeitlich mit SARS-Cov-2 (PIMS-TS) assoziiert ist, in Akutdiensten vorgestellt. Dieser hohe Entzündungszustand, der wahrscheinlich durch das Virus ausgelöst wird, hat überlappende Merkmale des Kawasaki-Syndroms und des toxischen Schocksyndroms.

Der Schwerpunkt dieser Studie liegt darauf, herauszufinden, welche Kinder mit leichten PIMS-TS-Symptomen eine schwere Erkrankung entwickeln werden, die eine Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) erfordert. Dies ist wichtig, da Daten darauf hindeuten, dass eine frühzeitige aggressive Behandlung mit Immunsuppression zu einem relativ schnellen Rückgang der Symptome führen kann. Die Ergebnisse dieser Studie könnten Ärzten eine selektive Behandlung von Patienten ermöglichen, bei denen der Nutzen der Behandlung die Risiken überwiegt.

Frühe Daten deuten darauf hin, dass ein „Zytokinsturm“ am Prozess der PIMS-TS-Krankheit beteiligt ist. Diese vorgeschlagene Beobachtungsstudie wird untersuchen, ob Kinder, die sich auf der Nicht-Intensivstation mit Merkmalen von PIMS-TS vorstellen, erhöhte Zytokinsturm-Biomarker aufweisen und ob diese verwendet werden können, um vorherzusagen, welche Kinder eine schwere Krankheit entwickeln.

Die vorgeschlagene Studie wird bis zu 15 Krankenhäuser in ganz Ostengland umfassen. Die klinischen Versorgungsteams des NHS werden Patienten identifizieren, die die Einschlusskriterien erfüllen, und anonymisierte Daten in eine sichere webbasierte Studiendatenbank hochladen. Daten werden für retrospektive Fälle ab dem 1. März 2020 abgerufen und prospektive Daten bis September 2021 eingegeben.

Einhundert Kinder, die sich während des Studienzeitraums mit Symptomen von PIMS-TS in akuten (nicht auf der Intensivstation befindlichen) pädiatrischen Diensten vorstellen, werden eingeschlossen.

Das Hauptziel der Studie ist die Beschreibung der „Cytokinsturm“-Biomarkerprofile von Kindern im Alter zwischen 3 Monaten und 16 Jahren, die sich mit PIMS-TS in der Umgebung außerhalb der Intensivstation vorstellen, wobei der Schwerpunkt auf den Biomarkern liegt, die für allgemeine Bezirkskrankenhäuser leicht zugänglich sind ( Pro-Beta Natriuretisches Peptid [BNP], Ferritin und CRP).

Die sekundären Ziele des Studiums sind:

  1. Vergleichen Sie die Zytokinsturm-Biomarkerprofile von Kindern, die einen leichten Krankheitsverlauf haben, mit denen, die eine schwere Krankheit entwickeln, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen diesen Gruppen gibt
  2. Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Zytokinsturm-Biomarkerprofilen und schweren Ereignissen
  3. Vergleichen Sie i) demografische Merkmale (einschließlich vorbestehender Erkrankungen) und ii) andere klinische Routineuntersuchungen bei Kindern mit leichtem Krankheitsverlauf und solchen, die eine schwere Erkrankung entwickeln, um Unterschiede zwischen diesen beiden Gruppen zu identifizieren
  4. Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Impfstatus und Schweregrad der Erkrankung
  5. Vergleichen Sie die Zytokinsturm-Biomarkerprofile von Kindern, die positiv und negativ auf SARS-CoV-2 getestet wurden, mittels PCR auf 2x Nasen-Rachen-Abstrichen, um Unterschiede zwischen diesen beiden Gruppen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Vereinigtes Königreich, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Trust
      • Colchester, Essex, Vereinigtes Königreich, CO4 5JL
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
      • Harlow, Essex, Vereinigtes Königreich, CM20 1QX
        • The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Suffolk
      • Ipswich, Suffolk, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
        • East Suffolk and North Essex Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder (im Alter von 3 Monaten bis ≤ 16 Jahren), die sich während der Zeit der COVID-19-Pandemie mit Symptomen von PIMS in der akuten pädiatrischen Versorgung (nicht auf der Intensivstation) vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Altersbereich von 3 Monaten bis ≤16 Jahren
  • Klinische Vorstellung bei pädiatrischen Akutdiensten außerhalb der Intensivstation in Krankenhäusern in der Region East of England mit Symptomen, die auf PIMS hindeuten (z. inkomplette Kawasaki-Krankheit/Toxisches Schocksyndrom), d. h. mit: anhaltendem Fieber (>38,0 °C für 5 oder mehr Tage) UND hohem CRP (>80) UND mit einem oder mehreren der zusätzlichen Merkmale, die in Anhang 1 des RCPCH-Dokuments „Leitlinien: Pädiatrie Multisystem-Entzündungssyndrom, das vorübergehend mit COVID-19 in Verbindung gebracht wird
  • Entweder einen positiven oder negativen SARS-Cov-2-PCR-Test haben

Ausschlusskriterien:

  • Im Alter von unter 3 Monaten oder über 16 Jahren
  • Bestätigung einer anderen mikrobiellen Ursache als SARS-Cov-2 (einschließlich bakterieller Sepsis, Staphylokokken- oder Streptokokken-Schocksyndrome, Infektionen im Zusammenhang mit Myokarditis wie Enterovirus). Die Bestimmung solcher mikrobieller Ursachen erfolgt durch Routinetests, d. h. Blutkultur; Pneumokokken, Meningokokken, Streptokokken der Gruppe A, Staph aureus-Blut-PCR; ASOT; EBV, CMV, Adenovirus, Enterovirus PCR auf Blut; Urin- und Stuhlkultur; Rachenabstrichkultur; Stuhlvirologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit einem Zytokinsturm assoziierter Blut-Biomarker – Pro-Beta Natriuretic Peptide (gemessen in pg/ml).
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Pro-Beta Natriuretisches Peptid (BNP), gemessen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung. NHS-Pflegeteams werden anonymisierte klinische Routinemessungen in eine sichere Studiendatenbank hochladen.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Blut-Biomarker im Zusammenhang mit einem Zytokinsturm – Ferritin (gemessen in µg/L)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Ferritin wird im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung gemessen. NHS-Pflegeteams werden anonymisierte klinische Routinemessungen in eine sichere Studiendatenbank hochladen.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Blut-Biomarker im Zusammenhang mit einem Zytokinsturm – C-reaktives Protein (gemessen in mg/L)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
C-reaktives Protein, gemessen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung. NHS-Pflegeteams werden anonymisierte klinische Routinemessungen in eine sichere Studiendatenbank hochladen.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Merkmale wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und vorbestehende Morbiditäten
Zeitfenster: Bei der Aufnahme ins Krankenhaus
Informationen, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt wurden. Die klinischen Versorgungsteams des NHS laden anonyme Daten in eine sichere Studiendatenbank hoch.
Bei der Aufnahme ins Krankenhaus
Daten zum Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Informationen, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt wurden. Die klinischen Versorgungsteams des NHS laden anonyme Daten in eine sichere Studiendatenbank hoch.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Zytokinsturm-Biomarker gemessen in mg/l (CRP)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Zytokinsturm-Biomarker gemessen in pg/ml (Pro-beta natriuretisches Peptid, IL-6, IFN-gamma, IL-10, TNF-alpha)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Vollblutbildmessungen in 10 ^ 9 / l (Anzahl weißer Blutkörperchen - Neutrophilen- und Lymphozytenzahl und Blutplättchen)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Vollblutbildmessungen in L/L (Hämatokrit)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Hämoglobin in g/L oder g/dL (gemessen im Rahmen von Blutbild und Blutgasanalyse)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Blutgasanalyse gemessen in KPa (pCO2, pO2)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Blutgasanalyse gemessen in mmol/l (Glukose, Laktat, Na, K und Cl)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Blutgasanalyse gemessen in mmol/l oder mEq/L (HCO3, BE)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Leberfunktionstests gemessen in g/L (Eiweiß, Albumin, Globulin)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Leberfunktionstests gemessen in U/L (ALP/ALT)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Leberfunktionstests gemessen in µmol/L (Bilirubin)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Troponin gemessen in ng/ml oder ng/L
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Vitamin D gemessen in nmol/l
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Amylase, CK, LDH gemessen in U/L
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Glukose und Triglyceride gemessen in mmol/L
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Harnstoff und Elektrolyte gemessen in mmol/L (Na, K, Harnstoff)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Harnstoff und Elektrolyte gemessen in µmol/L (Kreatinin)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Ferritin gemessen in µg/L
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Fibrinogen gemessen in g/L
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
D-Dimer gemessen in ng/ml
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
PT und APTT in Sekunden gemessen
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
INR als Verhältnis (Patienten-PT/Kontroll-PT)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Akute Nierenverletzung, bewertet als kein AKI oder AKI-Stadium (1-3)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Positiver oder negativer COVID-19-Antikörpertest
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Klinische Untersuchungen (Blut-Biomarker), die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erhoben werden
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Vorhandensein oder Fehlen klinischer Zustände, wie durch EKG/Echokardiographie beurteilt
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Zu den Zuständen gehören: Myokarditis, Valvulitis, Perikarderguss, Dilatation der Koronararterien oder andere Zustände.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein klinischer Zustände, wie durch Röntgenaufnahme des Brustkorbs/CT des Brustkorbs festgestellt
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Zu den Zuständen gehören: Vorhandensein von fleckigen symmetrischen Infiltraten, Pleuraerguss, Anomalien der Koronararterien (CT mit Kontrastmittel) oder andere Zustände.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein klinischer Zustände, wie durch Abdominal-Ultraschall festgestellt
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Zu den Erkrankungen gehören: Colitis, Ileitis, Lymphadenopathie, Aszites, Hepatosplenomegalie oder andere Erkrankungen.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Proteinurie, beurteilt durch Urinanalyse, bewertet als kein Protein, Protein ++ oder Protein +++
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Positives oder negatives COVID-Abstrichergebnis, wie durch PCR festgestellt
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Positives oder negatives NPA- oder Rachenabstrich-Ergebnis für das respiratorische Panel, wie durch PCR festgestellt
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Einschließlich: Pneumokokken, Meningokokken, Streptokokken der Gruppe A, Staph Aureus, EBV, CMV, Andenovirus, Enterovirus
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 18 Monate
Impfstatus
Zeitfenster: Bei der Aufnahme ins Krankenhaus
Informationen, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt wurden. Die klinischen Versorgungsteams des NHS laden anonyme Daten in eine sichere Studiendatenbank hoch.
Bei der Aufnahme ins Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jo-Anne Johnson, MRCPCH, PhD, Anglia Ruskin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/20/048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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