MRI-ohjattu kryoablaatio fokaaliseen alkuperäiseen eturauhassyöpään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa MRI-kryoablaatiotoimenpiteestä, jonka lääkärisi/lääkärisi normaalisti suorittavat osallistujien fokaalisen eturauhassyövän hoitamiseksi ja arvioida osallistujien tilaa osallistujien hoidon jälkeen.
Osallistujia on pyydetty osallistumaan tähän tutkimukseen, koska osallistujilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja heille on suunniteltu ablaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida biopsialla todettujen eturauhaskasvaimien MR-ohjattua kryoablaatiota käyttämällä Galilin MRI-yhteensopivaa kryoablaatiojärjestelmää. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt järjestelmän pehmytkudosten ablaatioon, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi Mayossa. Kaikki toimenpiteet suoritetaan hyväksyttyjen indikaatioiden mukaisesti. tutkijat haluavat seurata tekniikkaa ja kerätä tietoja osallistujien seurantakäynneillä.
Tutkimus kerää tietoja vain MRI-ohjatusta kryoablaatiotoimenpiteestä, jonka osallistujan lääkäri(t) normaalisti suorittavat osallistujien fokaalisen eturauhassyövän hoitamiseksi ja osallistujien tilan arvioimiseksi hoidon jälkeen. Osallistujalääkäri kertoo osallistujille, milloin osallistujien tulee palata seurantakäynneille. Nämä käynnit tehdään osallistujien lääkärin hoitostandardien mukaisesti; Yleensä uusintakäynnit ovat 3-6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta ja 60 kuukautta toimenpiteen jälkeen, vaikka osallistujalääkäri voi pyytää osallistujia palaamaan useammin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Desirae Howe-Clayton
- Puhelinnumero: 507-255-0111
- Sähköposti: Howe.desirae@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- David Woodrum, M.D, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Desirae Howe-Clayton
- Puhelinnumero: 507-255-0111
- Sähköposti: Howe.desirae@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on "biopsialla todistettu" Gleason7-eturauhassyöpä, lähetettiin urologiaan ja/tai interventioradiologiaan hoitoa varten
- Leikkaus ja/tai sädehoito eivät ole toivottava vaihtoehtoinen hoitomuoto ilmoittautumishetkellä
- Kasvaimen koko on < 2 cm suurimmalla halkaisijallaan
- Kasvain ei kata peräsuolen seinämää tai ulkoista virtsaputken sulkijalihasta
- Potilas voi tehdä magneettikuvauksen
Poissulkemiskriteerit:
•
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MR-ohjattu kryoablaatio
Fokaalinen MR-ohjattu kryoablaatio matala- tai keskiasteisen eturauhassyövän hoidossa
|
MR-ohjattu fokaalibiopsialla todistetun eturauhassyövän kryoablaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MR-ohjatun kryoablaation tekninen menestys
Aikaikkuna: Arvioidaan 5 vuoden välein välein arvioimalla
|
Määritä MR-ohjatun kryoablaation tekninen menestys mitattuna täydellisellä kohdeleesion ablaatiolla.
|
Arvioidaan 5 vuoden välein välein arvioimalla
|
|
MR-ohjatun kryoablaation turvallisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan 5 vuoden välein välein arvioimalla
|
Määritä MR-ohjatun kryoablaation turvallisuus jatkuvalla MR-kuvauksella toimenpiteen aikana.
|
Arvioidaan 5 vuoden välein välein arvioimalla
|
|
Tutki lyhytkestoista kasvaimen uusiutumista
Aikaikkuna: Arvioidaan 5 vuoden välein välein arvioimalla
|
Tutki lyhytaikainen kasvaimen uusiutuminen 6 kuukauden ajan varjoaineella tehostetulla MRI:llä ja tarvittaessa MR- tai U/S-ohjatulla eturauhasen pohjan biopsialla, jos PSA-biokemiallinen uusiutuminen.
|
Arvioidaan 5 vuoden välein välein arvioimalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MR-toimenpiteen aika.
Aikaikkuna: Arvioidaan 5 vuoden välein välein arvioimalla
|
Tutkimme prosessin kunkin vaiheen ajan, jotta voimme luoda virtaviivaisen prosessin ja minimoida MR-menettelyn ajan.
|
Arvioidaan 5 vuoden välein välein arvioimalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-003822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .