Crioablación guiada por resonancia magnética para el cáncer de próstata nativo focal
El propósito de esta investigación es recopilar datos sobre el procedimiento de crioablación por resonancia magnética que su médico normalmente realizaría para tratar el cáncer de próstata focal de los participantes y evaluar la condición de los participantes después de realizar el tratamiento de los participantes.
Se ha pedido a los participantes que participen en esta investigación porque se les ha diagnosticado cáncer de próstata y se les ha programado un procedimiento de ablación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la crioablación guiada por RM de tumores de próstata comprobados mediante biopsia utilizando el sistema de crioablación compatible con RM Galil. El sistema ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para la ablación de tejidos blandos y se ha utilizado con éxito en Mayo. Todos los procedimientos se realizarán de acuerdo con las indicaciones aprobadas. los investigadores desean monitorear la técnica y recopilar datos en las visitas de seguimiento de los participantes.
El estudio solo recopila datos sobre el procedimiento de crioablación guiado por resonancia magnética que los médicos de los participantes normalmente realizarían para tratar el cáncer de próstata focal de los participantes y para evaluar la condición de los participantes después de realizar el tratamiento. El médico de los participantes les informará cuándo deben regresar para las visitas de seguimiento. Estas visitas se realizarán de acuerdo con el estándar de atención del médico de los participantes; por lo general, las visitas de seguimiento son a los 3-6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses y 60 meses después del procedimiento, aunque el médico de los participantes puede solicitar que los participantes regresen para visitas más frecuentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Desirae Howe-Clayton
- Número de teléfono: 507-255-0111
- Correo electrónico: Howe.desirae@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Investigador principal:
- David Woodrum, M.D, Ph.D.
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Contacto:
- Desirae Howe-Clayton
- Número de teléfono: 507-255-0111
- Correo electrónico: Howe.desirae@mayo.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata Gleason7 "comprobado por biopsia" remitidos a Urología y/o Radiología Intervencionista para tratamiento
- La cirugía y/o la radiación no son una terapia alternativa deseable en el momento de la inscripción
- El tamaño del tumor es < 2 cm en su diámetro más grande
- El tumor no abarca la pared rectal ni el esfínter uretral externo
- El paciente puede someterse a una resonancia magnética
Criterio de exclusión:
•
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Crioablación guiada por RM
Crioablación guiada por RM focal para el cáncer de próstata de grado bajo a intermedio
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Crioablación guiada por RM de cáncer de próstata comprobado por biopsia focal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito técnico de la crioablación guiada por RM
Periodo de tiempo: Evaluará durante 5 años con evaluación de intervalo cada año
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Determinar el éxito técnico de la crioablación guiada por RM medida por la ablación completa de la lesión diana.
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Evaluará durante 5 años con evaluación de intervalo cada año
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Seguridad de la crioablación guiada por RM
Periodo de tiempo: Evaluará durante 5 años con evaluación de intervalo cada año
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Determinar la seguridad de la crioablación guiada por RM utilizando imágenes de RM continuas durante el procedimiento.
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Evaluará durante 5 años con evaluación de intervalo cada año
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Examinar la recurrencia del tumor a corto plazo
Periodo de tiempo: Evaluará durante 5 años con evaluación de intervalo cada año
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Examinar la recurrencia del tumor a corto plazo durante 6 meses con resonancia magnética realzada con contraste y, según sea necesario, biopsia del lecho prostático guiada por resonancia magnética o ecografía si hay recurrencia bioquímica del PSA.
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Evaluará durante 5 años con evaluación de intervalo cada año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de procedimiento de RM.
Periodo de tiempo: Evaluará durante 5 años con evaluación de intervalo cada año
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Examinaremos el tiempo de cada paso del proceso para crear un proceso optimizado y minimizar el tiempo del procedimiento de MR.
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Evaluará durante 5 años con evaluación de intervalo cada año
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
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- 20-003822
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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