限局性前立腺癌に対する MRI ガイド下凍結アブレーション
この研究の目的は、参加者の限局性前立腺がんを治療し、参加者の治療が行われた後に参加者の状態を評価するために、医師が通常行う MRI 冷凍アブレーション手順に関するデータを収集することです。
参加者は前立腺癌と診断され、アブレーション手術を受ける予定であるため、この研究への参加を求められています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Galil MRI 対応凍結切除システムを使用して、生検で証明された前立腺腫瘍の MR 誘導凍結切除を評価することです。 このシステムは、米国食品医薬品局 (FDA) によって軟組織アブレーション用に承認されており、Mayo でうまく利用されています。 すべての手順は、承認された適応に従って実行されます。 調査員は、技術を監視し、参加者のフォローアップ訪問でデータを収集したいと考えています。
この研究では、参加者の限局性前立腺がんを治療し、治療が行われた後に参加者の状態を評価するために、参加者の医師が通常行うMRIガイド下凍結切除手順に関するデータのみを収集します。 参加者の医師は、参加者がいつフォローアップの訪問に戻るべきかを参加者にアドバイスします。 これらの訪問は、参加者の医師の標準治療に従って行われます。参加者の医師は、参加者がより頻繁な訪問のために戻るように依頼する場合がありますが、通常、再訪問は処置後3〜6か月、12か月、24か月、36か月、48か月、および60か月です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Desirae Howe-Clayton
- 電話番号:507-255-0111
- メール:howe.desirae@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
主任研究者:
- David Woodrum, M.D, Ph.D.
-
コンタクト:
- Desirae Howe-Clayton
- 電話番号:507-255-0111
- メール:howe.desirae@mayo.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -「生検で証明された」Gleason7前立腺癌の患者は、治療のために泌尿器科および/または介入放射線科に紹介されました
- -手術および/または放射線は、登録時に望ましい代替療法ではありません
- 腫瘍の大きさは最大径で2cm未満
- 腫瘍が直腸壁または外尿道括約筋を包含していない
- -患者はMRIを受けることができます
除外基準:
•
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
MR誘導凍結アブレーション
低悪性度から中等度の前立腺癌に対する局所 MR ガイド下凍結アブレーション
|
局所生検で証明された前立腺癌のMRガイド付き凍結切除
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MR ガイド下凍結アブレーションの技術的成功
時間枠:毎年間隔評価で5年間評価します
|
完全な標的病変アブレーションによって測定される MR ガイド下凍結アブレーションの技術的な成功を決定します。
|
毎年間隔評価で5年間評価します
|
MR ガイド下冷凍アブレーションの安全性
時間枠:毎年間隔評価で5年間評価します
|
手順中に連続 MR イメージングを使用して MR ガイド付き冷凍アブレーションの安全性を判断します。
|
毎年間隔評価で5年間評価します
|
短期腫瘍再発を調べる
時間枠:毎年間隔評価で5年間評価します
|
PSA生化学的再発の場合は、造影MRIおよび必要に応じて前立腺床のMRまたはU / S誘導生検で6か月以上の短期腫瘍再発を調べます。
|
毎年間隔評価で5年間評価します
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MRの手続き時間。
時間枠:毎年間隔評価で5年間評価します
|
合理化されたプロセスを作成し、MR 手順の時間を最小限に抑えるために、プロセスの各ステップの時間を調べます。
|
毎年間隔評価で5年間評価します
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MR誘導凍結アブレーションの臨床試験
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips Healthcareわからない
-
Zuyderland Medisch Centrum積極的、募集していない上肢骨折 | 橈骨遠位端骨折 | 上腕骨の近位端の骨折 | 上肢骨折オランダ
-
Orthofix s.r.l.完了関節疾患 | ゲン・ヴァルム | Genu Valgum | 膝の変形 | 足首の変形 | 長さの不平等、脚 | 不一致の長さ;先天性 | 四肢の変形イタリア
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl完了
-
Ardeshir RastinehadPhilips Healthcare募集前立腺がん | 前立腺疾患 | 前立腺特異抗原の上昇 | 前立腺がんの家族歴 | 正のデジタル直腸検査アメリカ
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完了
-
Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundationわからない
-
Adagio Medical積極的、募集していない