국소 전립선암에 대한 MRI 유도 냉동절제술
이 연구의 목적은 참가자의 국소 전립선암을 치료하고 참가자 치료가 수행된 후 참가자의 상태를 평가하기 위해 의사가 일반적으로 수행하는 MRI 냉동절제술에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
참가자들은 전립선암 진단을 받고 절제술을 받을 예정이기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Galil MRI 호환 냉동 절제 시스템을 사용하여 생검으로 입증된 전립선 종양의 MR 유도 냉동 절제를 평가하는 것입니다. 이 시스템은 연조직 절제를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 Mayo에서 성공적으로 활용되었습니다. 모든 절차는 승인된 적응증에 따라 수행됩니다. 조사관은 참가자의 후속 방문에서 기술을 모니터링하고 데이터를 수집하기를 원합니다.
이 연구는 참가자의 국소 전립선암을 치료하고 치료가 수행된 후 참가자의 상태를 평가하기 위해 참가자 의사가 일반적으로 수행하는 MRI 유도 냉동절제술에 대한 데이터만 수집합니다. 참가자 의사는 참가자가 후속 방문을 위해 언제 돌아와야 하는지 알려줄 것입니다. 이러한 방문은 참가자 의사의 치료 표준에 따릅니다. 일반적으로 재방문은 절차 후 3-6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월 및 60개월에 이루어지지만 참가자 의사는 참가자에게 더 자주 방문하기 위해 다시 방문하도록 요청할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Desirae Howe-Clayton
- 전화번호: 507-255-0111
- 이메일: howe.desirae@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
수석 연구원:
- David Woodrum, M.D, Ph.D.
-
연락하다:
- Desirae Howe-Clayton
- 전화번호: 507-255-0111
- 이메일: howe.desirae@mayo.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- "생검이 입증된" Gleason7 전립선암 환자는 치료를 위해 비뇨기과 및/또는 중재방사선과로 의뢰되었습니다.
- 수술 및/또는 방사선은 등록 당시 바람직한 대체 요법이 아닙니다.
- 종양 크기는 가장 큰 직경에서 2cm 미만입니다.
- 종양이 직장벽이나 외부 요도 괄약근을 포함하지 않음
- 환자는 MRI를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
•
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MR 유도 냉동절제술
저-중급 전립선암에 대한 국소 MR 유도 냉동절제술
|
국소 생검으로 입증된 전립선암의 MR 유도 냉동절제술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MR 유도 냉동 절제술의 기술적 성공
기간: 매년 간격 평가로 5년 동안 평가합니다.
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완전한 표적 병변 절제에 의해 측정된 MR 유도 냉동 절제의 기술적 성공을 결정합니다.
|
매년 간격 평가로 5년 동안 평가합니다.
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MR 유도 냉동절제술의 안전성
기간: 매년 간격 평가로 5년 동안 평가합니다.
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시술 중 연속 MR 영상을 사용하여 MR 유도 냉동절제술의 안전성을 결정합니다.
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매년 간격 평가로 5년 동안 평가합니다.
|
|
단기 종양 재발 검사
기간: 매년 간격 평가로 5년 동안 평가합니다.
|
PSA 생화학적 재발의 경우 조영 증강 MRI 및 필요에 따라 전립선 침대의 MR 또는 U/S 유도 생검으로 6개월에 걸쳐 단기 종양 재발을 검사합니다.
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매년 간격 평가로 5년 동안 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MR 시술시간.
기간: 매년 간격 평가로 5년 동안 평가합니다.
|
프로세스의 단계별 시간을 검토하여 간소화된 프로세스를 만들고 MR 절차 시간을 최소화합니다.
|
매년 간격 평가로 5년 동안 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-003822
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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