Dementian ja siihen liittyvien tekijöiden kehittymisen riski potilailla, joilla on normaali aivojen FDG PET (NOBET)
Aivojen 18F-FDG PET:llä (positroniemissiotomografialla) on tunnustettu hyvä negatiivinen ennustearvo kognitiivisten häiriöiden neurodegeneratiivisen alkuperän etsimisessä. Itse asiassa 0,1:n suhde pahenevien kognitiivisten häiriöiden esiintymiseen on raportoitu normaalin aivojen FDG PET:n tapauksessa.
Riski objektiivisten kognitiivisten häiriöiden kehittymiseen potilailla, joilla ei ole kognitiivisia vaivoja, on kuitenkin arviolta 8 % vuodessa ja dementian riskiksi lieviä kognitiivisia häiriöitä sairastavilla potilailla 22 % vuodessa.
Aivojen 18F-FDG PET on prognostinen tekijä epätavallisten kliinisten ilmenemismuotojen (MCI) esiintymiselle tai MCI:n muuttumiselle Alzheimerin taudiksi, mutta emme todellakaan tiedä vaikutusta kognitiivisen heikentymisen pitkäaikaiseen esiintymiseen potilailla, joilla on normaali aivo-18F. -FDG PET.
Vain pitkittäistutkimuksen avulla voimme todella tietää normaalin 18F-FDG PET-skannauksen todellisen negatiivisen ennustusarvon ja dementiariskiin liittyvät tekijät näillä koehenkilöillä. Tämä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin normaalin aivojen 18F-FDG PET-skannauksen ennustevaikutuksia ja tunnistaa alapopulaatio, joka on edelleen vaarassa, mukaan lukien normaalin aivojen 18F-FDG PET:n tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Brain 18F-FDG PET:llä tiedetään olevan hyvä negatiivinen ennustearvo kognitiivisten häiriöiden neurodegeneratiivisen alkuperän etsimisessä. Itse asiassa 0,1:n suhde pahenevien kognitiivisten häiriöiden esiintymiseen on raportoitu normaalin aivojen FDG PET:n tapauksessa.
Kuitenkin potilailla, joilla ei ole kognitiivisia vaivoja, objektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan riskin arvioidaan olevan 8 % vuodessa ja dementian riskiksi lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 22 % vuodessa.
Brain 18F-FDG PET on prognostinen tekijä MCI:n esiintymiselle tai MCI:n muuttumiselle Alzheimerin taudiksi, mutta emme todellakaan tiedä vaikutusta kognitiivisen heikentymisen pitkäaikaiseen esiintymiseen potilailla, joiden aivot ovat normaalit 18F-FDG. LEMMIKKI.
On myös yleisesti hyväksyttyä, että normaali aivojen 18F-FDG PET-skannaus voi sulkea pois kognitiivisen heikentymisen hermostoa rappeuttavan alkuperän.
Aivojen 18F-FDG PET:n havaitsemisherkkyys on kuitenkin noin 90 %. Emme myöskään tunne patofysiologisia tekijöitä, jotka aiheuttavat vääriä negatiivisia PET-skannauksia ja niitä olisi mielenkiintoista tutkia (ikä, sukupuoli, sairaushistoria, neuropsykologisten testien tulokset jne.).
Amerikkalainen tutkimusryhmä osoitti Internetistä vapaasti saatavilla olevien koehenkilöiden perusteella, että aivojen 18F-FDG PET ennusti kognitiivisen heikkenemisen koehenkilöillä, joilla ei ollut kognitiivisia häiriöitä tai joilla oli vähäisiä kognitiivisia häiriöitä.
Vain pitkittäistutkimuksen avulla voidaan todella tietää normaalin 18F-FDG PET-skannauksen todellinen negatiivinen ennustearvo ja tekijät, jotka liittyvät dementiariskiin näillä koehenkilöillä. Tämä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin normaalin aivojen 18F-FDG PET -skannauksen ennustevaikutuksia ja tunnistaa alapopulaatio, joka on edelleen vaarassa, mukaan lukien normaalin aivojen 18F-FDG PET:n tapauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Ranska, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolle on tehty PET-skannaus 18F-FDG:llä aivoissa vähintään 3 vuotta aiemmin
- Potilaat, jotka on lähetetty PET-skannaukseen kognitiivisten häiriöiden varalta riippumatta siitä, onko heillä diagnosoitu vai ei
- Potilaat lähetettiin PET-skannaukseen neurodegeneratiivisen patologian vuoksi 18F-FDG PET-aivokuvaus tulkittu normaaliksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen 18F-FDG PET-skannaus katsottiin epänormaaliksi semikvantitatiivisen analyysin jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalit aivot 18F-FDG PET
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla oli normaaliaivoinen 18F-FDG PET ja joille kehittyi dementia vähintään 3 vuoden kliinisen seurannan jälkeen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavat parametrit dementian esiintymiselle
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ennustavat parametrit dementian esiintymiselle potilailla, joilla on normaaliaivoinen 18F-FDG PET ja kliininen seuranta vähintään 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .