Risiko for å utvikle demens og assosierte faktorer hos pasienter med normal hjerne FDG PET (NOBET)
Brain 18F-FDG PET (positronemisjonstomografi) er anerkjent for å ha en god negativ prediktiv verdi i søket etter en nevrodegenerativ opprinnelse til kognitive lidelser. Faktisk er et forhold på 0,1 på forekomsten av forverrede kognitive forstyrrelser rapportert i tilfelle normal hjerne-FDG PET.
Imidlertid er risikoen for utvikling av objektive kognitive lidelser hos pasienter uten kognitive plager beregnet til 8 % per år og risikoen for å utvikle demens hos pasienter med milde kognitive lidelser til 22 % per år.
Cerebral 18F-FDG PET er en prognostisk faktor for forekomsten av uvanlige kliniske manifestasjoner (MCI) eller konvertering av MCI til Alzheimers sykdom, men vi vet egentlig ikke effekten på den langsiktige forekomsten av kognitiv svikt hos pasienter med normal cerebral 18F -FDG PET.
Bare en longitudinell studie vil tillate oss å virkelig vite den sanne negative prediktive verdien av en normal 18F-FDG PET-skanning og faktorene forbundet med en risiko for demens hos disse fagene. Dette vil tillate oss å bedre forstå den prognostiske virkningen av en normal hjerne 18F-FDG PET-skanning og å identifisere en underpopulasjon som fortsatt er i fare, inkludert i tilfellet med normal hjerne 18F-FDG PET.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brain 18F-FDG PET er kjent for å ha en god negativ prediktiv verdi i søket etter en nevrodegenerativ opprinnelse til kognitive lidelser. Faktisk er et forhold på 0,1 på forekomsten av forverrede kognitive forstyrrelser rapportert i tilfelle normal hjerne-FDG PET.
Hos pasienter uten kognitive plager er risikoen for utvikling av objektiv kognitiv svikt estimert til å være 8 % per år og risikoen for å utvikle demens hos pasienter med mild kognitiv svikt 22 % per år.
Brain 18F-FDG PET er en prognostisk faktor for forekomsten av MCI eller for konvertering av MCI til Alzheimers sykdom, men vi vet egentlig ikke hvilken innvirkning det har på den langsiktige forekomsten av kognitiv svikt hos pasienter med normal hjerne 18F-FDG KJÆLEDYR.
Det er også allment akseptert at en normal hjerne 18F-FDG PET-skanning kan utelukke en nevrodegenerativ opprinnelse for kognitiv svikt.
Imidlertid er deteksjonsfølsomheten til hjernen 18F-FDG PET omtrent 90 %. Videre kjenner vi ikke til de patofysiologiske faktorene som forårsaker falske negative PET-skanninger, og det ville vært interessant å studere dem (alder, kjønn, sykehistorie, resultater av nevropsykologiske tester, etc.).
Basert på emner tilgjengelig fritt på internett, viste et amerikansk team at hjernen 18F-FDG PET var prediktiv for kognitiv nedgang hos forsøkspersoner med ingen eller mindre kognitive forstyrrelser.
Bare en longitudinell studie vil tillate å virkelig vite den sanne negative prediktive verdien av en normal 18F-FDG PET-skanning og faktorene forbundet med en risiko for demens hos disse fagene. Dette vil tillate oss å bedre forstå den prognostiske virkningen av en normal hjerne 18F-FDG PET-skanning og å identifisere en underpopulasjon som fortsatt er i fare, inkludert i tilfelle normal hjerne 18F-FDG PET.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrike, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient som hadde en PET-skanning med 18F-FDG i hjernen minst 3 år tidligere
- Pasienter henvist til PET-skanning for kognitive lidelser, enten de har fått diagnosen eller ikke
- Pasienter henvist til PET-skanning for nevrodegenerativ patologi 18F-FDG PET-hjerneskanning tolket som normal
Ekskluderingskriterier:
- Hjerne 18F-FDG PET-skanning ansett som unormal etter semi-kvantitativ analyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normal hjerne 18F-FDG PET
Tidsramme: 3 år
|
Antall pasienter med normal hjerne 18F-FDG PET som utviklet demens med en klinisk oppfølging på minst 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive parametere for forekomst av demens
Tidsramme: 3 år
|
Prediktive parametere for forekomst av demens hos pasienter med normal hjerne 18F-FDG PET med en klinisk oppfølging på minst 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PI044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .