- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04804722
정상 뇌 FDG PET 환자의 치매 발병 위험 및 관련 요인 (NOBET)
뇌 18F-FDG PET(양전자 방출 단층 촬영)는 인지 장애의 신경변성 기원을 찾는 데 좋은 음성 예측 값을 갖는 것으로 인식됩니다. 실제로 정상적인 뇌 FDG PET의 경우 인지 장애 악화의 발생 비율이 0.1로 보고되었습니다.
그러나 인지 장애가 없는 환자의 객관적 인지 장애 발병 위험은 연간 8%, 경도 인지 장애 환자의 치매 발병 위험은 연간 22%로 추산됩니다.
대뇌 18F-FDG PET는 비정상적 임상 증상(MCI)의 발생 또는 MCI에서 알츠하이머병으로의 전환에 대한 예후 인자이지만 정상적인 대뇌 18F 환자에서 인지 장애의 장기 발생에 미치는 영향은 실제로 알지 못합니다. -FDG PET.
종적 연구를 통해서만 정상 18F-FDG PET 스캔의 실제 음성 예측 값과 이러한 피험자의 치매 위험과 관련된 요인을 실제로 알 수 있습니다. 이를 통해 정상 뇌 18F-FDG PET 스캔의 예후 영향을 더 잘 이해하고 정상 뇌 18F-FDG PET의 경우를 포함하여 위험에 처한 하위 집단을 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 18F-FDG PET는 인지 장애에 대한 신경변성 기원을 찾는 데 좋은 음성 예측 가치를 갖는 것으로 알려져 있습니다. 실제로 정상적인 뇌 FDG PET의 경우 인지 장애 악화의 발생 비율이 0.1로 보고되었습니다.
그러나 인지 장애가 없는 환자의 경우 객관적 인지 장애가 발생할 위험은 연간 8%, 경도 인지 장애가 있는 환자의 치매 발병 위험은 연간 22%로 추정됩니다.
뇌 18F-FDG PET는 MCI 발생 또는 MCI에서 알츠하이머병으로의 전환에 대한 예후 인자이지만 정상적인 뇌 18F-FDG를 가진 환자의 인지 장애의 장기적인 발생에 미치는 영향은 실제로 알지 못합니다. 애완 동물.
또한 정상적인 뇌 18F-FDG PET 스캔이 인지 장애에 대한 신경퇴행성 기원을 배제할 수 있다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다.
그러나 뇌 18F-FDG PET의 검출 민감도는 약 90%입니다. 또한 위음성 PET 스캔을 유발하는 병리생리학적 요인을 알지 못하며 이에 대한 연구(연령, 성별, 병력, 신경심리학적 검사 결과 등)가 흥미로울 것입니다.
인터넷에서 무료로 사용할 수 있는 피험자를 기반으로 한 미국 팀은 뇌 18F-FDG PET가 인지 장애가 없거나 경미한 피험자의 인지 저하를 예측할 수 있음을 보여주었습니다.
종적 연구만이 정상적인 18F-FDG PET 스캔의 실제 음성 예측 값과 이러한 피험자의 치매 위험과 관련된 요인을 실제로 알 수 있게 합니다. 이를 통해 정상적인 뇌 18F-FDG PET 스캔의 예후 영향을 더 잘 이해하고 정상적인 뇌 18F-FDG PET의 경우를 포함하여 위험에 처한 하위 집단을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy cedex, 프랑스, 54511
- Nuclear medicine Department CHRU de NANCY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 3년 전에 뇌에 18F-FDG가 있는 PET 스캔을 받은 성인 환자
- 진단을 받았는지 여부에 관계없이 인지 장애에 대한 PET 스캔을 의뢰한 환자
- 신경퇴행성 병리를 위해 PET 스캔을 의뢰한 환자 18F-FDG PET 뇌 스캔은 정상으로 해석됨
제외 기준:
- 뇌 18F-FDG PET 스캔 반 정량 분석 후 비정상으로 간주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 뇌 18F-FDG PET
기간: 3 년
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최소 3년의 임상적 추적 관찰을 통해 치매가 발생한 정상 뇌 18F-FDG PET 환자 수
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치매 발생 예측변수
기간: 3 년
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최소 3년의 임상적 추적 관찰이 있는 정상 뇌 18F-FDG PET 환자의 치매 발생에 대한 예측 매개변수
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경퇴행성 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
18F-FDG PET-CT(플루오로데스옥시글루코스 양전자 방출 단층 촬영)에 대한 임상 시험
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University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network Incorporated완전한
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Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음
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Peking University First Hospital모병
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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University모병
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Peking University Cancer Hospital & Institute알려지지 않은
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Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로