Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск развития деменции и сопутствующие факторы у пациентов с нормальной ПЭТ головного мозга с ФДГ (NOBET)

5 июля 2023 г. обновлено: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Признано, что ПЭТ головного мозга с 18F-ФДГ (позитронно-эмиссионная томография) обладает хорошей отрицательной прогностической ценностью при поиске нейродегенеративного происхождения когнитивных расстройств. Действительно, в случае нормального ПЭТ головного мозга с ФДГ сообщалось об ухудшении когнитивных расстройств, равном 0,1.

Однако риск развития объективных когнитивных расстройств у пациентов без когнитивных жалоб оценивается в 8% в год, а риск развития деменции у пациентов с легкими когнитивными расстройствами - в 22% в год.

Церебральная 18F-FDG ПЭТ является прогностическим фактором возникновения необычных клинических проявлений (MCI) или конверсии MCI в болезнь Альцгеймера, но мы действительно не знаем влияния на долгосрочное возникновение когнитивных нарушений у пациентов с нормальным церебральным 18F. -ФДГ ПЭТ.

Только лонгитюдное исследование позволит нам действительно узнать истинную отрицательную прогностическую ценность нормального ПЭТ-сканирования с 18F-ФДГ и факторы, связанные с риском развития деменции у этих субъектов. Это позволит нам лучше понять прогностическое влияние ПЭТ нормального мозга с 18F-ФДГ и определить субпопуляцию, которая остается в группе риска, в том числе в случае ПЭТ нормального мозга с 18F-ФДГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что ПЭТ головного мозга с 18F-ФДГ имеет хорошую отрицательную прогностическую ценность при поиске нейродегенеративного происхождения когнитивных расстройств. Действительно, в случае нормального ПЭТ головного мозга с ФДГ сообщалось об ухудшении когнитивных расстройств, равном 0,1.

Однако у пациентов без когнитивных жалоб риск развития объективных когнитивных нарушений оценивается в 8% в год, а риск развития деменции у пациентов с легкими когнитивными нарушениями - в 22% в год.

ПЭТ головного мозга с 18F-ФДГ является прогностическим фактором возникновения MCI или конверсии MCI в болезнь Альцгеймера, но мы действительно не знаем влияния на долгосрочное возникновение когнитивных нарушений у пациентов с нормальным мозгом. 18F-FDG ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ.

Кроме того, общепризнано, что нормальное ПЭТ-сканирование головного мозга с 18F-ФДГ может исключить нейродегенеративное происхождение когнитивных нарушений.

Однако чувствительность обнаружения ПЭТ головного мозга с 18F-ФДГ составляет около 90%. Кроме того, нам неизвестны патофизиологические факторы, вызывающие ложноотрицательные результаты ПЭТ, и было бы интересно их изучить (возраст, пол, история болезни, результаты нейропсихологических тестов и др.).

Основываясь на материалах, доступных в свободном доступе в Интернете, американская команда показала, что ПЭТ головного мозга с 18F-ФДГ предсказывает снижение когнитивных функций у субъектов без когнитивных расстройств или с незначительными когнитивными расстройствами.

Только лонгитюдное исследование позволит действительно узнать истинную отрицательную прогностическую ценность нормального ПЭТ-сканирования с 18F-ФДГ и факторы, связанные с риском развития деменции у этих субъектов. Это позволит нам лучше понять прогностическое влияние нормального ПЭТ-сканирования головного мозга с 18F-ФДГ и определить субпопуляцию, которая остается в группе риска, в том числе в случае нормального ПЭТ головного мозга с 18F-ФДГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Франция, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, у которого не менее 3 лет назад было проведено ПЭТ-сканирование с 18F-ФДГ в головном мозге по поводу когнитивных расстройств или нейродегенеративной патологии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент, который прошел ПЭТ-сканирование с 18F-ФДГ в головном мозге не менее 3 лет назад.
  • Пациенты, направленные на ПЭТ-сканирование по поводу когнитивных расстройств, независимо от того, были ли они диагностированы или нет
  • Пациенты, направленные на ПЭТ-сканирование по поводу нейродегенеративной патологии ПЭТ-сканирование головного мозга с 18F-ФДГ интерпретируется как нормальное

Критерий исключения:

  • ПЭТ-сканирование головного мозга с 18F-FDG признано аномальным после полуколичественного анализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормальный мозг 18F-FDG ПЭТ
Временное ограничение: 3 года
Количество пациентов с нормальной ПЭТ головного мозга с 18F-ФДГ, у которых развилась деменция с клиническим наблюдением не менее 3 лет
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностические параметры возникновения деменции
Временное ограничение: 3 года
Прогностические параметры возникновения деменции у пациентов с нормальной ПЭТ головного мозга с 18F-ФДГ при клиническом наблюдении не менее 3 лет
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021PI044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться