Riesgo de desarrollar demencia y factores asociados en pacientes con PET FDG cerebral normal (NOBET)
Se reconoce que la PET (tomografía por emisión de positrones) con 18F-FDG cerebral tiene un buen valor predictivo negativo en la búsqueda de un origen neurodegenerativo de los trastornos cognitivos. De hecho, se ha informado una proporción de 0,1 en la aparición de trastornos cognitivos que empeoran en el caso de una PET con FDG cerebral normal.
Sin embargo, el riesgo de desarrollar trastornos cognitivos objetivos en pacientes sin quejas cognitivas se estima en un 8 % anual y el riesgo de desarrollar demencia en pacientes con trastornos cognitivos leves en un 22 % anual.
La PET con 18F-FDG cerebral es un factor pronóstico para la aparición de manifestaciones clínicas inusuales (MCI) o la conversión de MCI a la enfermedad de Alzheimer, pero no sabemos realmente el impacto en la aparición a largo plazo de deterioro cognitivo en pacientes con 18F cerebral normal. -PET FDG.
Solo un estudio longitudinal nos permitirá conocer realmente el verdadero valor predictivo negativo de una PET con 18F-FDG normal y los factores asociados al riesgo de demencia en estos sujetos. Esto nos permitirá comprender mejor el impacto pronóstico de una TEP con 18F-FDG de cerebro normal e identificar una subpoblación que permanece en riesgo, incluso en el caso de una TEP con 18F-FDG de cerebro normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la PET con 18F-FDG cerebral tiene un buen valor predictivo negativo en la búsqueda de un origen neurodegenerativo de los trastornos cognitivos. De hecho, se ha informado una proporción de 0,1 en la aparición de trastornos cognitivos que empeoran en el caso de una PET con FDG cerebral normal.
Sin embargo, en pacientes sin quejas cognitivas, el riesgo de desarrollar deterioro cognitivo objetivo se estima en un 8 % por año y el riesgo de desarrollar demencia en pacientes con deterioro cognitivo leve se estima en un 22 % por año.
La PET con 18F-FDG cerebral es un factor pronóstico para la aparición de DCL o para la conversión de DCL en enfermedad de Alzheimer, pero no sabemos realmente el impacto sobre la aparición a largo plazo de deterioro cognitivo en pacientes con un cerebro normal con 18F-FDG MASCOTA.
Además, se acepta comúnmente que una exploración PET con 18F-FDG cerebral normal puede descartar un origen neurodegenerativo para el deterioro cognitivo.
Sin embargo, la sensibilidad de detección de la PET con 18F-FDG del cerebro es de alrededor del 90 %. Además, desconocemos los factores fisiopatológicos que provocan un PET falso negativo y sería interesante estudiarlos (edad, sexo, antecedentes médicos, resultados de pruebas neuropsicológicas, etc.).
Basándose en temas disponibles gratuitamente en Internet, un equipo estadounidense demostró que la TEP con 18F-FDG del cerebro predecía el deterioro cognitivo en sujetos sin trastornos cognitivos o con trastornos cognitivos menores.
Solo un estudio longitudinal permitirá conocer realmente el verdadero valor predictivo negativo de una PET con 18F-FDG normal y los factores asociados al riesgo de demencia en estos sujetos. Esto nos permitirá comprender mejor el impacto pronóstico de una TEP con 18F-FDG cerebral normal e identificar una subpoblación que permanece en riesgo, incluso en el caso de una TEP con 18F-FDG cerebral normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre les Nancy cedex, Francia, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto a quien se le realizó una exploración PET con 18F-FDG en el cerebro al menos 3 años antes
- Pacientes remitidos para PET por trastornos cognitivos, hayan sido o no diagnosticados
- Pacientes derivados a PET por patología neurodegenerativa PET con 18F-FDG interpretada como normal
Criterio de exclusión:
- TEP cerebral con 18F-FDG considerada anormal tras análisis semicuantitativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TEP con 18F-FDG de cerebro normal
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de pacientes con PET 18F-FDG cerebral normal que desarrollaron demencia con un seguimiento clínico de al menos 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros predictivos de la aparición de demencia
Periodo de tiempo: 3 años
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Parámetros predictivos de aparición de demencia en pacientes con PET 18F-FDG cerebral normal con un seguimiento clínico de al menos 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Disfunción congnitiva
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos cognitivos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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