Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko rozvoje demence a související faktory u pacientů s normálním mozkem FDG PET (NOBET)

5. července 2023 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Brain 18F-FDG PET (pozitronová emisní tomografie) má dobrou negativní prediktivní hodnotu při hledání neurodegenerativního původu kognitivních poruch. V případě normálního mozkového FDG PET byl skutečně hlášen poměr 0,1 k výskytu zhoršujících se kognitivních poruch.

Riziko rozvoje objektivních kognitivních poruch u pacientů bez kognitivních potíží se však odhaduje na 8 % ročně a riziko rozvoje demence u pacientů s mírnými kognitivními poruchami na 22 % ročně.

Cerebrální 18F-FDG PET je prognostický faktor pro výskyt neobvyklých klinických projevů (MCI) nebo konverzi MCI na Alzheimerovu chorobu, ale ve skutečnosti neznáme dopad na dlouhodobější výskyt kognitivní poruchy u pacientů s normálním mozkovým 18F -FDG PET.

Pouze longitudinální studie nám umožní skutečně poznat skutečnou negativní prediktivní hodnotu normálního 18F-FDG PET skenu a faktory spojené s rizikem demence u těchto subjektů. To nám umožní lépe porozumět prognostickému dopadu normálního mozkového 18F-FDG PET skenu a identifikovat subpopulaci, která zůstává ohrožena, a to i v případě normálního mozkového 18F-FDG PET.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Brain 18F-FDG PET je známo, že má dobrou negativní prediktivní hodnotu při hledání neurodegenerativního původu kognitivních poruch. V případě normálního mozkového FDG PET byl skutečně hlášen poměr 0,1 k výskytu zhoršujících se kognitivních poruch.

U pacientů bez kognitivních potíží se však riziko rozvoje objektivní kognitivní poruchy odhaduje na 8 % ročně a riziko rozvoje demence u pacientů s mírnou kognitivní poruchou 22 % ročně.

Brain 18F-FDG PET je prognostický faktor pro výskyt MCI nebo pro konverzi MCI na Alzheimerovu chorobu, ale ve skutečnosti neznáme dopad na dlouhodobější výskyt kognitivní poruchy u pacientů s normálním mozkem 18F-FDG PET.

Také se obecně uznává, že normální mozkový 18F-FDG PET sken může vyloučit neurodegenerativní původ kognitivní poruchy.

Detekční citlivost mozkového 18F-FDG PET je však asi 90 %. Dále neznáme patofyziologické faktory, které způsobují falešně negativní PET skeny a bylo by zajímavé je studovat (věk, pohlaví, anamnéza, výsledky neuropsychologických testů atd.).

Na základě subjektů volně dostupných na internetu americký tým ukázal, že mozková 18F-FDG PET predikovala kognitivní pokles u subjektů s žádnými nebo menšími kognitivními poruchami.

Pouze longitudinální studie umožní skutečně poznat skutečnou negativní prediktivní hodnotu normálního 18F-FDG PET skenu a faktory spojené s rizikem demence u těchto subjektů. To nám umožní lépe porozumět prognostickému dopadu normálního mozkového 18F-FDG PET skenu a identifikovat subpopulaci, která zůstává ohrožena, a to i v případě normálního mozkového 18F-FDG PET.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francie, 54511
        • Nuclear medicine Department CHRU de NANCY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který měl alespoň před 3 lety PET sken s 18F-FDG v mozku pro kognitivní poruchy nebo neurodegenrativní patologii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient, který měl alespoň před 3 lety PET sken s 18F-FDG v mozku
  • Pacienti odeslaní na PET vyšetření kvůli kognitivním poruchám, ať už byli diagnostikováni nebo ne
  • Pacienti odeslaní na PET skeny pro neurodegenerativní patologii 18F-FDG PET sken mozku interpretovaný jako normální

Kritéria vyloučení:

  • 18F-FDG PET sken mozku považován za abnormální po semikvantitativní analýze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normální mozek 18F-FDG PET
Časové okno: 3 roky
Počet pacientů s normálním mozkovým 18F-FDG PET, u kterých se vyvinula demence, s klinickým sledováním alespoň 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní parametry pro výskyt demence
Časové okno: 3 roky
Prediktivní parametry pro výskyt demence u pacientů s normálním mozkovým 18F-FDG PET s klinickým sledováním minimálně 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FDG PET-CT (fluorodesoxyglukózová pozitronová emisní tomografie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit