Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko rozwoju demencji i powiązanych czynników u pacjentów z prawidłowym mózgiem FDG PET (NOBET)

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Uznaje się, że PET mózgu 18F-FDG (pozytonowa tomografia emisyjna) ma dobrą wartość predykcyjną ujemną w poszukiwaniu neurodegeneracyjnego pochodzenia zaburzeń poznawczych. Rzeczywiście, w przypadku prawidłowego FDG PET mózgu odnotowano stosunek 0,1 do wystąpienia pogarszających się zaburzeń poznawczych.

Jednak ryzyko rozwoju obiektywnych zaburzeń poznawczych u pacjentów bez dolegliwości poznawczych szacuje się na 8% rocznie, a ryzyko rozwoju otępienia u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi na 22% rocznie.

Cerebral 18F-FDG PET jest czynnikiem prognostycznym wystąpienia nietypowych objawów klinicznych (MCI) lub konwersji MCI do choroby Alzheimera, ale tak naprawdę nie znamy wpływu na długoterminowe występowanie zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów z prawidłowym mózgowym 18F - FDG PET.

Tylko badanie podłużne pozwoli nam naprawdę poznać prawdziwą ujemną wartość predykcyjną normalnego skanu PET 18F-FDG oraz czynniki związane z ryzykiem demencji u tych osób. Pozwoli nam to lepiej zrozumieć wpływ prognostyczny normalnego badania PET 18F-FDG mózgu i zidentyfikować subpopulację, która pozostaje zagrożona, w tym w przypadku normalnego mózgu 18F-FDG PET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że PET 18F-FDG mózgu ma dobrą ujemną wartość predykcyjną w poszukiwaniu neurodegeneracyjnego pochodzenia zaburzeń poznawczych. Rzeczywiście, w przypadku prawidłowego FDG PET mózgu odnotowano stosunek 0,1 do wystąpienia pogarszających się zaburzeń poznawczych.

Jednak u pacjentów bez dolegliwości poznawczych ryzyko rozwoju obiektywnych zaburzeń poznawczych szacuje się na 8% rocznie, a ryzyko rozwoju otępienia u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi na 22% rocznie.

Mózg 18F-FDG PET jest czynnikiem prognostycznym wystąpienia MCI lub konwersji MCI w chorobę Alzheimera, ale tak naprawdę nie znamy wpływu na długoterminowe występowanie zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów z prawidłowym mózgiem 18F-FDG ZWIERZAK DOMOWY.

Powszechnie przyjmuje się również, że normalny skan PET 18F-FDG mózgu może wykluczyć neurodegeneracyjne pochodzenie zaburzeń poznawczych.

Jednak czułość wykrywania mózgu 18F-FDG PET wynosi około 90%. Ponadto nie znamy czynników patofizjologicznych, które powodują fałszywie ujemne wyniki PET, a ich zbadanie byłoby interesujące (wiek, płeć, historia choroby, wyniki badań neuropsychologicznych itp.).

Opierając się na tematach dostępnych bezpłatnie w Internecie, amerykański zespół wykazał, że mózgowy 18F-FDG PET był predyktorem pogorszenia funkcji poznawczych u osób bez lub z niewielkimi zaburzeniami poznawczymi.

Tylko badanie podłużne pozwoli naprawdę poznać prawdziwą ujemną wartość predykcyjną normalnego skanu PET 18F-FDG oraz czynniki związane z ryzykiem demencji u tych osób. Pozwoli nam to lepiej zrozumieć wpływ prognostyczny normalnego badania PET 18F-FDG mózgu i zidentyfikować subpopulację, która pozostaje zagrożona, w tym w przypadku normalnego mózgu PET 18F-FDG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francja, 54511
        • Nuclear medicine Department CHRU de NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, u którego wykonano badanie PET z 18F-FDG w mózgu co najmniej 3 lata wcześniej z powodu zaburzeń poznawczych lub patologii neurodegeneracyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent, u którego co najmniej 3 lata wcześniej wykonano badanie PET z obecnością 18F-FDG w mózgu
  • Pacjenci skierowani na badanie PET w kierunku zaburzeń poznawczych, niezależnie od tego, czy zostali zdiagnozowani
  • Pacjenci skierowani na badanie PET z powodu patologii neurodegeneracyjnej Skanowanie mózgu PET 18F-FDG interpretowane jako prawidłowe

Kryteria wyłączenia:

  • Skan PET mózgu 18F-FDG uznany za nieprawidłowy po analizie półilościowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalny mózg 18F-FDG PET
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba pacjentów z prawidłowym badaniem PET 18F-FDG mózgu, u których rozwinęło się otępienie z obserwacją kliniczną trwającą co najmniej 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry predykcyjne wystąpienia otępienia
Ramy czasowe: 3 lata
Parametry predykcyjne wystąpienia otępienia u pacjentów z prawidłowym mózgiem PET z 18F-FDG z obserwacją kliniczną co najmniej 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PI044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-FDG PET-CT (pozytronowa tomografia emisyjna fluorodezoksyglukozy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj