Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for at udvikle demens og associerede faktorer hos patienter med normal hjerne-FDG PET (NOBET)

5. juli 2023 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Brain 18F-FDG PET (positronemissionstomografi) er anerkendt for at have en god negativ prædiktiv værdi i søgningen efter en neurodegenerativ oprindelse af kognitive lidelser. Faktisk er et forhold på 0,1 på forekomsten af ​​forværrede kognitive lidelser blevet rapporteret i tilfælde af normal hjerne FDG PET.

Risikoen for udvikling af objektive kognitive lidelser hos patienter uden kognitive lidelser anslås dog til 8 % om året og risikoen for at udvikle demens hos patienter med lettere kognitive lidelser til 22 % om året.

Cerebral 18F-FDG PET er en prognostisk faktor for forekomsten af ​​usædvanlige kliniske manifestationer (MCI) eller omdannelsen af ​​MCI til Alzheimers sygdom, men vi kender ikke rigtig indvirkningen på den længerevarende forekomst af kognitiv svækkelse hos patienter med normal cerebral 18F -FDG PET.

Kun en longitudinel undersøgelse vil give os mulighed for virkelig at kende den sande negative prædiktive værdi af en normal 18F-FDG PET-scanning og de faktorer, der er forbundet med en risiko for demens hos disse forsøgspersoner. Dette vil give os mulighed for bedre at forstå den prognostiske virkning af en normal hjerne 18F-FDG PET-scanning og at identificere en underpopulation, der forbliver i fare, herunder i tilfælde af normal hjerne 18F-FDG PET.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brain 18F-FDG PET er kendt for at have en god negativ prædiktiv værdi i søgningen efter en neurodegenerativ oprindelse til kognitive lidelser. Faktisk er et forhold på 0,1 på forekomsten af ​​forværrede kognitive lidelser blevet rapporteret i tilfælde af normal hjerne FDG PET.

Hos patienter uden kognitive plager vurderes risikoen for udvikling af objektiv kognitiv svækkelse dog til at være 8 % om året og risikoen for at udvikle demens hos patienter med let kognitiv svækkelse 22 % om året.

Brain 18F-FDG PET er en prognostisk faktor for forekomsten af ​​MCI eller for omdannelsen af ​​MCI til Alzheimers sygdom, men vi kender ikke rigtig indvirkningen på den længerevarende forekomst af kognitiv svækkelse hos patienter med en normal hjerne 18F-FDG KÆLEDYR.

Det er også almindeligt accepteret, at en normal hjerne 18F-FDG PET-scanning kan udelukke en neurodegenerativ oprindelse for kognitiv svækkelse.

Imidlertid er detektionsfølsomheden af ​​hjerne 18F-FDG PET omkring 90 %. Desuden kender vi ikke de patofysiologiske faktorer, der forårsager falsk negative PET-scanninger, og det ville være interessant at studere dem (alder, køn, sygehistorie, resultater af neuropsykologiske tests osv.).

Baseret på emner, der er frit tilgængelige på internettet, viste et amerikansk hold, at hjerne 18F-FDG PET var prædiktiv for kognitiv tilbagegang hos forsøgspersoner med ingen eller mindre kognitive lidelser.

Kun en longitudinel undersøgelse vil tillade virkelig at kende den sande negative prædiktive værdi af en normal 18F-FDG PET-scanning og de faktorer, der er forbundet med en risiko for demens hos disse forsøgspersoner. Dette vil give os mulighed for bedre at forstå den prognostiske virkning af en normal hjerne 18F-FDG PET-scanning og at identificere en subpopulation, der forbliver i fare, herunder i tilfælde af normal hjerne 18F-FDG PET.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrig, 54511
        • Nuclear medicine Department CHRU de NANCY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der havde en PET-scanning med 18F-FDG i hjernen mindst 3 år tidligere for kognitive lidelser eller neurodegenrativ patologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, der havde en PET-scanning med 18F-FDG i hjernen mindst 3 år tidligere
  • Patienter henvist til PET-scanninger for kognitive lidelser, uanset om de er blevet diagnosticeret eller ej
  • Patienter henvist til PET-scanninger for neurodegenerativ patologi 18F-FDG PET-hjernescanning fortolket som normal

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerne 18F-FDG PET-scanning betragtes som unormal efter semi-kvantitativ analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normal hjerne 18F-FDG PET
Tidsramme: 3 år
Antal patienter med normal hjerne 18F-FDG PET, som udviklede demens med en klinisk opfølgning på mindst 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktive parametre for forekomsten af ​​demens
Tidsramme: 3 år
Prædiktive parametre for forekomsten af ​​demens hos patienter med normal hjerne 18F-FDG PET med en klinisk opfølgning på mindst 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

Kliniske forsøg med 18F-FDG PET-CT (fluorodesoxyglucose positron emissionstomografi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner